- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02133794
Uso de tomossíntese na detecção de fraturas ocultas sutis do quadril
6 de maio de 2014 atualizado por: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
O objetivo deste projeto é determinar se o uso da tomossíntese, em conjunto com o raio-x, é melhor na detecção de fraturas de quadril do que o uso do raio-x sozinho.
O objetivo deste estudo será incluir o uso de tomossíntese com raio-x como prática usual quando um paciente chega ao pronto-socorro com sintomas de fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Juravinski Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade > 18 anos que:
- Presente no pronto-socorro com uma possível fratura de quadril e
- Ter um raio-x negativo para uma fratura de quadril
- O médico tem alta suspeita clínica de fratura de quadril
- Forneça o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Prótese de quadril do mesmo lado da suspeita de fratura de quadril
- Outra doença médica grave que possa interferir na participação no estudo
- Doença psiquiátrica significativa, senilidade, demência, abuso de álcool ou substâncias, que podem prejudicar a capacidade de fornecer consentimento informado e aderir aos procedimentos do estudo
- Grávida ou suspeita de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tomossíntese
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com fratura de quadril detectada com tomossíntese versus radiografia isolada.
Prazo: Os participantes serão acompanhados até 3 meses após o exame de tomossíntese.
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Os participantes serão acompanhados até 3 meses após o exame de tomossíntese.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de espera ER
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parasu-001
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