Uso de la tomosíntesis en la detección de fracturas de cadera ocultas sutiles
6 de mayo de 2014 actualizado por: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
El propósito de este proyecto es determinar si el uso de tomosíntesis, junto con rayos X, es mejor para detectar fracturas de cadera que usar rayos X solos.
El objetivo de este estudio será incluir el uso de la tomosíntesis con rayos X como práctica habitual cuando un paciente acude a urgencias con síntomas de fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Juravinski Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años que/es:
- Presente en la sala de emergencias con una posible fractura de cadera y
- Tener una radiografía negativa para una fractura de cadera.
- El médico tiene una alta sospecha clínica de una fractura de cadera
- Proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Prótesis de cadera del mismo lado de la sospecha de fractura de cadera
- Otra enfermedad médica grave que probablemente interfiera con la participación en el estudio
- Enfermedad psiquiátrica significativa, senilidad, demencia, abuso de alcohol o sustancias, que podría afectar la capacidad de proporcionar consentimiento informado y adherirse a los procedimientos del ensayo.
- Embarazada o sospecha de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tomosíntesis
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con fractura de cadera detectada con tomosíntesis frente a radiografía sola.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta 3 meses después del examen de tomosíntesis.
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Los participantes serán seguidos hasta 3 meses después del examen de tomosíntesis.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de espera en urgencias
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Parasu-001
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