- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02133794
Bruk av tomosyntese til å oppdage subtile okkulte hoftebrudd
6. mai 2014 oppdatert av: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Formålet med dette prosjektet er å finne ut om bruk av tomosyntese, i forbindelse med røntgen, er bedre til å oppdage hoftebrudd enn å bruke røntgen alene.
Målet med denne studien vil være å inkludere bruk av tomosyntese med røntgen som vanlig praksis når en pasient kommer til legevakten med symptomer på hoftebrudd.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Juravinski Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Naveen Parasu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år som/se:
- Tilstede på legevakten med mulig hoftebrudd og
- Ta negativ røntgen for hoftebrudd
- Legen har høy klinisk mistanke om hoftebrudd
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hofteprotese på samme side av det mistenkte hoftebruddet
- Annen alvorlig medisinsk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre studiedeltakelsen
- Betydelig psykiatrisk sykdom, senilitet, demens, alkohol- eller rusmisbruk, som kan svekke evnen til å gi informert samtykke og til å følge prøveprosedyrene
- Gravid eller mistenkt graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Tomosyntese
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med hoftebrudd påvist med tomosyntese versus røntgen alene.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp til 3 måneder etter tomosynteseeksamen.
|
Deltakerne vil bli fulgt opp til 3 måneder etter tomosynteseeksamen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ER ventetid
Tidsramme: Slutt på studiet
|
Slutt på studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parasu-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Tomosyntese
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtBrystscreeningForente stater