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Utilisation de la tomosynthèse dans la détection des fractures occultes subtiles de la hanche

6 mai 2014 mis à jour par: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Le but de ce projet est de déterminer si l'utilisation de la tomosynthèse, en conjonction avec les rayons X, est plus efficace pour détecter les fractures de la hanche que l'utilisation des rayons X seuls. L'objectif de cette étude sera d'inclure l'utilisation de la tomosynthèse avec rayons X comme pratique habituelle lorsqu'un patient se présente à l'urgence avec des symptômes de fracture de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de > 18 ans qui :
  • Se présenter aux urgences avec une possible fracture de la hanche et
  • Avoir une radiographie négative pour une fracture de la hanche
  • Le médecin a une suspicion clinique élevée d'une fracture de la hanche
  • Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Prothèse de hanche du même côté de la fracture de hanche suspectée
  • Autre maladie médicale grave susceptible d'interférer avec la participation à l'étude
  • Maladie psychiatrique grave, sénilité, démence, abus d'alcool ou de substances, qui pourraient nuire à la capacité de fournir un consentement éclairé et de respecter les procédures d'essai
  • Enceinte ou suspicion de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Tomosynthèse
Autres noms:
  • GE découverte 650

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant une fracture de la hanche détectée par tomosynthèse par rapport à la radiographie seule.
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à 3 mois après l'examen de tomosynthèse.
Les participants seront suivis jusqu'à 3 mois après l'examen de tomosynthèse.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps d'attente aux urgences
Délai: Fin d'étude
Fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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