- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02133794
Utilisation de la tomosynthèse dans la détection des fractures occultes subtiles de la hanche
6 mai 2014 mis à jour par: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Le but de ce projet est de déterminer si l'utilisation de la tomosynthèse, en conjonction avec les rayons X, est plus efficace pour détecter les fractures de la hanche que l'utilisation des rayons X seuls.
L'objectif de cette étude sera d'inclure l'utilisation de la tomosynthèse avec rayons X comme pratique habituelle lorsqu'un patient se présente à l'urgence avec des symptômes de fracture de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Juravinski Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de > 18 ans qui :
- Se présenter aux urgences avec une possible fracture de la hanche et
- Avoir une radiographie négative pour une fracture de la hanche
- Le médecin a une suspicion clinique élevée d'une fracture de la hanche
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Prothèse de hanche du même côté de la fracture de hanche suspectée
- Autre maladie médicale grave susceptible d'interférer avec la participation à l'étude
- Maladie psychiatrique grave, sénilité, démence, abus d'alcool ou de substances, qui pourraient nuire à la capacité de fournir un consentement éclairé et de respecter les procédures d'essai
- Enceinte ou suspicion de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tomosynthèse
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients présentant une fracture de la hanche détectée par tomosynthèse par rapport à la radiographie seule.
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à 3 mois après l'examen de tomosynthèse.
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Les participants seront suivis jusqu'à 3 mois après l'examen de tomosynthèse.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'attente aux urgences
Délai: Fin d'étude
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parasu-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .