Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití tomosyntézy při detekci jemných okultních zlomenin kyčle

6. května 2014 aktualizováno: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda použití tomosyntézy ve spojení s rentgenem je lepší pro detekci zlomenin kyčle než použití samotného rentgenu. Cílem této studie bude zařadit použití tomosyntézy s rentgenem jako obvyklou praxi při příchodu pacienta na pohotovost s příznaky zlomeniny kyčle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku > 18 let, kteří:
  • Přítomen na pohotovosti s možnou zlomeninou kyčle a
  • Udělejte si negativní rentgen na zlomeninu kyčle
  • Lékař má vysoké klinické podezření na zlomeninu kyčle
  • Poskytněte poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kyčelní protéza na stejné straně suspektní zlomeniny kyčle
  • Jiné závažné zdravotní onemocnění, které pravděpodobně naruší účast ve studii
  • Závažné psychiatrické onemocnění, senilita, demence, zneužívání alkoholu nebo návykových látek, které by mohly narušit schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební postupy
  • Těhotná nebo podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tomosyntéza
Přístroj: Tomosyntéza
Ostatní jména:
  • GE Discovery 650

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů se zlomeninou kyčle detekovanou tomosyntézou versus samotný rentgen.
Časové okno: Účastníci budou sledováni až 3 měsíce po zkoušce tomosyntézy.
Účastníci budou sledováni až 3 měsíce po zkoušce tomosyntézy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ER čekací doba
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parasu-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit