- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02143089
Kateterisering under andra elektiva kejsarsnitt (CDSECD)
16 maj 2014 uppdaterad av: Salwa Said Ali Wahba, Ain Shams University
Utvärdering av användning kontra utebliven användning av urinkateterisering under andra elektiva kejsarsnitt
Användning kontra utebliven användning av urinkateterisering under andra elektiva kejsarsnitt:
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av användning kontra utebliven urinkateterisering under andra elektiva kejsarsnitt: genom urinanalys 24 timmar efter operationen för att utesluta urinvägsinfektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, +20
- Rekrytering
- AinShamsU
-
Kontakt:
- Amr Helmy, Master
- Telefonnummer: 01227900014
-
Huvudutredare:
- Amr Helmy, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- gravida kvinnor som kommer att genomgå andra elektiva kejsarsnitt vid fullgången graviditet (38:41 graviditetsvecka).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med mer än ett tidigare kejsarsnitt i anamnesen.
- Kvinnor med en historia av en tonic postpartum blödning.
- Kvinnor med urinvägsinfektion under nuvarande graviditet.
- Kvinnor med diabetes mellitus under nuvarande graviditet.
- Kvinnor med medicinsk störning under nuvarande graviditet som kräver övervakning av urinproduktion under och efter kejsarsnitt, såsom svår havandeskapsförgiftning eller njursjukdom under graviditeten.
- Akut kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Användning av urinkateterisering vid kejsarsnitt
|
Urinvägsinfektion slutenvård kateteriserad kontra icke kateteriserad
|
|
Inget ingripande: Grupp 2
INGEN urinkateterisering under kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Urinanalys för att diagnostisera urinvägsinfektion av leukocyter mer än 10 per högeffektfält
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under urinvägsinfektionens varaktighet, i genomsnitt 2 dagar.
|
Deltagarna kommer att följas under urinvägsinfektionens varaktighet, i genomsnitt 2 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amr Helmy, Master, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSM28-10-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .