- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02143089
Katheterisatie tijdens tweede electieve keizersnede (CDSECD)
16 mei 2014 bijgewerkt door: Salwa Said Ali Wahba, Ain Shams University
Evaluatie van gebruik versus niet-gebruik van urinekatheterisatie tijdens tweede electieve keizersnede
Gebruik versus niet-gebruik van urinekatheterisatie tijdens tweede electieve keizersnede:
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van gebruik versus niet-gebruik van urinekatheterisatie tijdens tweede electieve keizersnede: door urine-analyse 24 uur na de operatie om urineweginfectie uit te sluiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, +20
- Werving
- AinshamsU
-
Contact:
- Amr Helmy, Master
- Telefoonnummer: 01227900014
-
Hoofdonderzoeker:
- Amr Helmy, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
inclusie criteria
- zwangere vrouwen die een tweede electieve keizersnede zullen ondergaan bij een voldragen zwangerschap (zwangerschapsduur van 38:41 weken).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van meer dan één eerdere keizersnede.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van een tonische postpartumbloeding.
- Vrouwen met een urineweginfectie tijdens de huidige zwangerschap.
- Vrouwen met diabetes mellitus in huidige zwangerschap.
- Vrouwen met een medische aandoening in de huidige zwangerschap die controle van de urineproductie tijdens en na een keizersnede verplicht stellen, zoals ernstige pre-eclampsie of nierziekte tijdens de zwangerschap.
- Spoed keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep 1
Gebruik van urinekatheterisatie bij een keizersnede
|
Urineweginfectie intramurale gecatheteriseerd versus niet gecatheteriseerd
|
Geen tussenkomst: Groep 2
GEEN urinekatheterisatie tijdens keizersnede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Urine-analyse om urineweginfectie te diagnosticeren door meer dan 10 leukocyten per veld met hoog vermogen
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van de urineweginfectie, naar verwachting gemiddeld 2 dagen.
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van de urineweginfectie, naar verwachting gemiddeld 2 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr Helmy, Master, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSM28-10-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Foley's katheter
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVoltooidArterioveneuze misvorming van de hersenen | Hersenvasculaire misvormingen | Ader van Galen misvormingVerenigde Staten
-
Ospedale San DonatoOnbekend
-
Abbott Medical DevicesVoltooidNiet-paroxysmale boezemfibrilleren | Linker atriale tachycardieHongkong, Australië, Italië, Duitsland, Frankrijk
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...MedtronicWervingST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) | Totale occlusie van kransslagader | Primaire percutane coronaire interventiePakistan
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Aanmelden op uitnodigingCoronaire verkalkte ziekteChina
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Artropathie van de knie | Verstopping van de katheterKalkoen
-
Yonsei UniversityOnbekend
-
University of LeipzigVoltooid
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Verstopping van de katheterKalkoen
-
Medtronic VascularVoltooidOngecontroleerde hypertensieVerenigde Staten