- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02143089
Katetrizace během druhého elektivního porodu císařským řezem (CDSECD)
16. května 2014 aktualizováno: Salwa Said Ali Wahba, Ain Shams University
Hodnocení použití versus nepoužití močové katetrizace během druhého elektivního porodu císařským řezem
Použití versus nepoužívání močové katetrizace během druhého elektivního porodu císařským řezem:
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení použití versus nepoužití močové katetrizace během druhého elektivního porodu císařským řezem: analýzou moči 24 hodin po operaci k vyloučení infekce močových cest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, +20
- Nábor
- AinshamsU
-
Kontakt:
- Amr Helmy, Master
- Telefonní číslo: 01227900014
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amr Helmy, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
kritéria pro zařazení
- těhotné ženy, které podstoupí druhý elektivní císařský řez v plném termínu březosti (38:41 týdnů gestačního věku).
Kritéria vyloučení:
- Ženy s více než jedním předchozím císařským řezem v anamnéze.
- Ženy s anamnézou tonického poporodního krvácení.
- Ženy s infekcí močových cest v současném těhotenství.
- Ženy s diabetes mellitus v současném těhotenství.
- Ženy se zdravotními poruchami v současném těhotenství, které vyžadují sledování výdeje moči během a po císařském řezu, jako je těžká preeklampsie nebo onemocnění ledvin během těhotenství.
- Nouzový císařský řez
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Použití močové katetrizace u císařského řezu
|
Infekce močových cest hospitalizované katetrizované versus nekatetrizované
|
Žádný zásah: Skupina 2
BEZ katetrizace moči při císařském řezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Analýza moči k diagnostikované infekci močových cest leukocyty více než 10 na vysoce výkonné pole
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání infekce močových cest, očekávaný průměr 2 dny.
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání infekce močových cest, očekávaný průměr 2 dny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Helmy, Master, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSM28-10-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce rány
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)