- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02143089
Cateterismo durante la segunda cesárea electiva (CDSECD)
16 de mayo de 2014 actualizado por: Salwa Said Ali Wahba, Ain Shams University
Evaluación del uso frente al no uso del cateterismo urinario durante la segunda cesárea electiva
Uso versus no uso de cateterismo urinario durante la segunda cesárea electiva:
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del uso versus no uso de cateterismo urinario durante la segunda cesárea electiva: mediante análisis de orina 24 horas después de la operación para excluir infección del tracto urinario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, +20
- Reclutamiento
- AinShamsU
-
Contacto:
- Amr Helmy, Master
- Número de teléfono: 01227900014
-
Investigador principal:
- Amr Helmy, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
criterios de inclusión
- mujeres embarazadas que se someterán a una segunda cesárea electiva en el embarazo a término (38:41 semanas de edad gestacional).
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de más de una cesárea previa.
- Mujeres con antecedentes de hemorragia posparto tónica.
- Mujeres con infección del tracto urinario en el presente embarazo.
- Mujeres con diabetes mellitus en el presente embarazo.
- Mujeres con trastornos médicos en el embarazo actual que obligan a monitorear la producción de orina durante y después de la cesárea, como preeclampsia severa o enfermedad renal con el embarazo.
- Cesárea de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
Uso de cateterismo urinario en cesárea
|
Infección de las vías urinarias en pacientes hospitalizados cateterizados versus no cateterizados
|
|
Sin intervención: Grupo 2
NO cateterismo urinario durante la cesárea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de orina para diagnosticar infección del tracto urinario por leucocitos más de 10 por campo de alta potencia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la infección del tracto urinario, un promedio esperado de 2 días.
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la infección del tracto urinario, un promedio esperado de 2 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Helmy, Master, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSM28-10-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .