- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02143089
Katheterisierung während des zweiten elektiven Kaiserschnitts (CDSECD)
16. Mai 2014 aktualisiert von: Salwa Said Ali Wahba, Ain Shams University
Bewertung der Verwendung im Vergleich zur Nichtverwendung der Harnkatheterisierung während der zweiten elektiven Kaiserschnittgeburt
Einsatz versus Nichteinsatz einer Harnkatheterisierung während der zweiten elektiven Kaiserschnittentbindung:
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Nutzung versus Nichtnutzung einer Harnkatheterisierung während der zweiten elektiven Kaiserschnittentbindung: durch Urinanalyse 24 Stunden nach der Operation, um eine Harnwegsinfektion auszuschließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, +20
- Rekrutierung
- AinShamsU
-
Kontakt:
- Amr Helmy, Master
- Telefonnummer: 01227900014
-
Hauptermittler:
- Amr Helmy, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Schwangere Frauen, die sich bei voller Schwangerschaft (Gestationsalter 38:41) einem zweiten elektiven Kaiserschnitt unterziehen müssen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit mehr als einem vorherigen Kaiserschnitt in der Vorgeschichte.
- Frauen mit einer tonischen postpartalen Blutung in der Vorgeschichte.
- Frauen mit Harnwegsinfektion in der aktuellen Schwangerschaft.
- Frauen mit Diabetes mellitus in der gegenwärtigen Schwangerschaft.
- Frauen mit medizinischen Störungen während der Schwangerschaft, die eine Überwachung der Urinausscheidung während und nach einem Kaiserschnitt erfordern, wie z. B. schwere Präeklampsie oder Nierenerkrankung während der Schwangerschaft.
- Kaiserschnitt im Notfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Verwendung der Harnkatheterisierung beim Kaiserschnitt
|
Harnwegsinfektionen bei stationären katheterisierten Patienten im Vergleich zu nicht katheterisierten Patienten
|
|
Kein Eingriff: Gruppe 2
KEINE Harnkatheterisierung während eines Kaiserschnitts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Urinanalyse zur Diagnose einer Harnwegsinfektion durch mehr als 10 Leukozyten pro Hochleistungsfeld
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Harnwegsinfektion, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, beobachtet.
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Harnwegsinfektion, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, beobachtet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amr Helmy, Master, Ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSM28-10-12
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