- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02143089
Kateterisering under andre elektive keisersnitt (CDSECD)
16. mai 2014 oppdatert av: Salwa Said Ali Wahba, Ain Shams University
Evaluering av bruk versus manglende bruk av urinkateterisering under andre elektive keisersnitt
Bruk kontra ikke bruk av urinkateterisering under andre elektive keisersnitt:
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluering av bruk versus ikke bruk av urinkateterisering under andre elektive keisersnitt: ved urinanalyse 24 timer postoperativt for å utelukke urinveisinfeksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, +20
- Rekruttering
- AinshamsU
-
Ta kontakt med:
- Amr Helmy, Master
- Telefonnummer: 01227900014
-
Hovedetterforsker:
- Amr Helmy, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
inklusjonskriterier
- gravide kvinner som vil gjennomgå andre elektive keisersnitt ved fulltids graviditet (38:41 ukers svangerskapsalder).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med mer enn ett tidligere keisersnitt.
- Kvinner med en historie med en tonisk blødning etter fødselen.
- Kvinner med urinveisinfeksjon i nåværende svangerskap.
- Kvinner med diabetes mellitus i nåværende svangerskap.
- Kvinner med medisinsk lidelse i nåværende svangerskap som krever overvåking av urinproduksjon under og etter keisersnitt, for eksempel alvorlig svangerskapsforgiftning eller nyresykdom under graviditet.
- Akutt keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Bruk av urinkateterisering ved keisersnitt
|
Urinveisinfeksjon innlagt kateterisert versus ikke kateterisert
|
Ingen inngripen: Gruppe 2
INGEN urinkateterisering under keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Urinanalyse til diagnostisert urinveisinfeksjon av leukocytter mer enn 10 per høyeffektfelt
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under urinveisinfeksjon, forventet gjennomsnittlig 2 dager.
|
Deltakerne vil bli fulgt under urinveisinfeksjon, forventet gjennomsnittlig 2 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amr Helmy, Master, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSM28-10-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sårinfeksjon
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
Kliniske studier på Foleys kateter
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedFullførtKatteallergi | Katt overfølsomhetCanada
-
MedImmune LLCAstraZeneca; MedImmune LtdFullført
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Fullført
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkjent
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Fullført
-
Circassia LimitedFullført
-
Circassia LimitedFullført
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Fullført
-
MedImmune LLCFullførtKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfomForente stater, Polen
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende