Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fokuserat hjärt- och lungultraljud i anestesi/kritisk vård - rollen av självstyrd simuleringsassisterad träning jämfört med en traditionell övervakad metod

5 december 2016 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Syftet med denna studie är att avgöra om en självstyrd och simuleringsbaserad lungultraljud (LUS) och fokuserad hjärtultraljud (FCU) läroplan är effektiv på anestesipraktikanters bildförvärvsförmåga och diagnostiska skarpsinne. Utredarna antar att en självstyrd och ultraljudsassisterad LUS- och FCU-läroplan som inkluderar videoföreläsningar, onlineundervisningsmoduler, en ultraljudssimulator och självstyrda hands-on-sessioner på kritiskt sjuka mekaniskt ventilerade patienter är effektiv för att utbilda nybörjare ultraljudsläkare till att få bilder av god kvalitet, att korrekt tolka dem och att stödja kliniskt beslutsfattande hos kritiskt sjuka patienter.

Praktikanter kommer att randomiseras till fullt övervakade FCU hands-on sessioner på friska modeller och kritiskt sjuka mekaniskt ventilerade patienter (kontrollgrupp - traditionell lärlingsmodell) eller till ett helt självstyrt och simuleringsbaserat tillvägagångssätt (interventionsgrupp).

För att bedöma om denna nya självstyrda och simuleringsbaserade ultraljudsläroplan leder till adekvat förvärv av kompetens (tillräcklig bildinhämtning och tolkning) hos nybörjare ultraljudsgrafer, måste praktikanter utföra en fokuserad lung- och hjärtbedömning på en kritiskt sjuk mekaniskt ventilerad patient.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Huvudutredare:
          • Han Kim, MD
        • Huvudutredare:
          • Goffi Alberto, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PGY1 och PGY2 anestesi bosatt vid University of Toronto

Exklusions kriterier:

  • Tidigare utbildning i lungultraljud eller FCU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Självstyrd och simuleringsassisterad träning
Övrig: Självstyrd och simuleringsassisterad träning

Alla deltagare kommer att gå en ultraljudsintroduktionskurs (föreläsningar och illustrativa interaktiva fall).

Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att genomgå en helt självstyrd lung- och fokuserad ultraljudsläroplan för hjärtat.

  • En uppsättning videoföreläsningar om hur man utför US på en kritiskt sjuk patient (videohandledning om bildinsamling, felsökning och fallgropar) kommer att tillhandahållas.
  • Deltagaren kommer att ha tillgång till en ultraljudssimulator.
  • Slutligen kommer deltagarna i interventionsgruppen att uppmanas att utföra självriktade lung- och fokuserade ultraljudsundersökningar av hjärtat på kritiskt sjuka patienter.

En utredare kommer att övervaka sessionerna men kommer inte att störa självinlärningsprocessen.

- För att stödja sitt lärande kommer praktikanter att ha tillgång till virtuella FCU- och LUS-moduler online skapade av Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell lärlingsutbildning
Övrig: Traditionell lärlingsutbildning

Alla deltagare kommer att gå en halvdags ultraljudsintroduktionskurs.

  • Deltagare som randomiserats till den konventionella gruppen kommer initialt att delta i en 2-timmars hands-on session på friska frivilliga, helt övervakad av en expert ultraljudsläkare (förvärv av grundläggande kunskaper med amerikanska maskininställningar och sondpositionering och -orientering, normal visningsförvärv och identifiering av normala anatomiska strukturer och landmärken).
  • Därefter kommer deltagarna att delta i en 3-timmars hands-on session på kritiskt sjuka patienter, helt övervakad av en expert ultraljudsläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan bildförvärv och tolkningsförmåga före och efter intervention (jämfört med benchmarkprovet).
Tidsram: ~4-5 månader efter studieinskrivning, efter avslutad ultraljudsutbildning

Kvaliteten på bilderna kommer att bedömas från 1 (sämst) till 5 (bäst). Poängen kommer att baseras på bedömningen av bildens kvalitet samt en bedömning av relevanta hjärtstrukturer som ingår i varje vy.

Skillnaden mellan färdigheter och kunskaper i bildförvärv före och efter intervention, mätt med:

  • Skanningstid (totalt och per visning)
  • Anatomi erkännande
  • Objekts slutförande (%)
  • Bildtolkning (J/N för lungglidning, interstitiellt syndrom, pleurautgjutning, konsolidering, perikardvätska, LV global funktion, RV global funktion, intravaskulär volymbedömning; total och per objektiv noggrannhet)
  • MCQs resultat (%) (indikation och bildtolkningsbedömning)
  • Videotolkning av fallresultat (%) (Bildtolkning & klinisk beslutsbedömning)
  • Kvalitativ och kvantitativ analys av enkätresultat (dikotomiska frågor; betygsatta kriterier; t.ex. 10-gradig Likert-skala)
~4-5 månader efter studieinskrivning, efter avslutad ultraljudsutbildning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan självstyrd och simuleringsassisterad träning och traditionell lärlingsutbildning
Tidsram: ~4-5 månader efter studieinskrivning, efter avslutad ultraljudsutbildning

Skillnad mellan grupper i bildförvärvsfärdigheter och kunskaper mätt med:

  • Kvaliteten på bilder som erhållits (totalt och per visning poäng)
  • Skanningstid (totalt och per visning)
  • Anatomiigenkänning (minst 4 strukturer identifierade/vyer för FCU, och 3 strukturer identifierade/LUS-fynd för LUS; maxpoäng 20 + 6)
  • Objekts slutförande (%)
  • Bildtolkning (J/N för lungglidning, interstitiellt syndrom, pleurautgjutning, konsolidering, perikardvätska, LV global funktion, RV global funktion, intravaskulär volymbedömning; total och per objektiv noggrannhet)
  • MCQs resultat (%) (indikation och bildtolkningsbedömning)
  • Videotolkning av fallresultat (%) (Bildtolkning & klinisk beslutsbedömning)
  • Kvalitativ och kvantitativ analys av enkätresultat (dikotomiska frågor; betygsatta kriterier; t.ex. 10-gradig Likert-skala)
~4-5 månader efter studieinskrivning, efter avslutad ultraljudsutbildning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av baslinje visuo-spatial skicklighet
Tidsram: ~4-5 månader efter studieinskrivning, efter avslutad ultraljudsutbildning
Visuo-spatiala skicklighetstestresultat jämfört med FCU-resultat relaterade till uppnådda tekniska färdigheter (kvalitet på bilder som erhållits; procent korrekta visningar erhållna; skanningstid; anatomiigenkänning).
~4-5 månader efter studieinskrivning, efter avslutad ultraljudsutbildning
Kunskaps- och kompetensbevarande vid 3 månader
Tidsram: ~4-5 månader efter studieinskrivning, efter avslutad ultraljudsutbildning

Skillnad mellan grupper i bildförvärvsskicklighet och kunskap mätt med:

  • Kvaliteten på bilder som erhållits (totalt och per visning poäng)
  • Skanningstid (totalt och per visning)
  • Anatomiigenkänning (minst 4 strukturer identifierade/vyer för FCU, och 3 strukturer identifierade/LUS-fynd för LUS; maxpoäng 20 + 6)
  • Objekts slutförande (%)
  • Bildtolkning (J/N för lungglidning, interstitiellt syndrom, pleurautgjutning, konsolidering, perikardvätska, LV global funktion, RV global funktion, intravaskulär volymbedömning; total och per objektiv noggrannhet)
  • MCQs resultat (%) (indikation och bildtolkningsbedömning)
  • Videotolkning av fallresultat (%) (Bildtolkning & klinisk beslutsbedömning)
  • Kvalitativ och kvantitativ analys av enkätresultat (dikotomiska frågor; betygsatta kriterier; t.ex. 10-gradig Likert-skala)
~4-5 månader efter studieinskrivning, efter avslutad ultraljudsutbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Huvudutredare: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CCUS-Toronto01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning, Medicin

Kliniska prövningar på Självstyrd och simuleringsassisterad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera