Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta icke-mekaniska störningar i nedre matsmältningskanalen bör skilja på om kolonskador eller inte hos kritiskt sjuka patienter

7 augusti 2013 uppdaterad av: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Syftet med studien är att undersöka akuta icke-mekaniska störningar i nedre matsmältningskanalen bör särskilja om kolonskador eller inte hos kritiskt sjuka patienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien godkändes av den etiska kommittén vid Jinling sjukhus och medicinskolan vid Nanjings universitet. Denna prospektiva studie utfördes på en kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU), som innehåller 39 bäddar, vid den allmänna kirurgiska avdelningen på Jinling sjukhus, anslutet sjukhus till medicinska fakulteten vid Nanjing University. Skriftliga informerade samtycken erhölls från patienterna eller deras anhöriga.

Kritiska patienter i åldern 18 till 80 år med diagnosen akut nedre gastrointestinal dysfunktion rekryterades till studien. Följande två kriterier bör uppfyllas för diagnos av akut nedre gastrointestinal dysfunktion: 1. enteral nutritionsintolerans som inte beror på övre gastrointestinala obstruktion; 2. Kolonutvidgning: tjocktarmsdiameter >6 cm eller ileocecusdiameter >9 cm vid datortomografi eller bukröntgen. Enteral nutritionsintolerans definierades som enteral utfodring < 50 % beräknat behov eller ingen utfodring under tre dagar.

Patienter med följande tillstånd exkluderades: mekanisk intestinal obstruktion (inklusive tomor, sterkoral obstruktion etc); gastrointestinala blödningar inom 72 timmar; historia av inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit eller Crohns sjukdom) eller strålningsenterit; graviditet; har motsägelsen av proserinadministration.

Data om demografi, diagnos, behandling samt APACHE Ⅱ och SOFA-poäng inom 24 timmar efter inläggningen registrerades. De inkluderade patienterna undersöktes med kontrastförstärkt abdominal CT och delades in i två grupper, kolonorienterad grupp och icke-kolonorienterad grupp, oberoende av 2 professionella som kombinerade historia och CT-resultat. Icke-kolonorienterad grupp bör uppfylla ett av följande två kriterier: 1. med en historia av nervskador som påverkar kolonrörelser (colon(-innerverande) nervskador) (såsom pevic eller retroperitoneal operation, ryggradsskada, cerebral lesion), och icke- eller lindrigt ödem i tjocktarmsväggen som visas på buk-CT; 2. utan en historia av skada på tjocktarmen (-innerverande) nerver, medan ingen uppenbar förändring kan ses vid datortomografi. De andra klargjordes som kolonorienterad grupp (nämligen med en historia av tjocktarms(-innerverande) nervskador, måttligt eller allvarligare ödem; utan en historia av tjocktarms(-innerverande) nervskador, medan lindriga eller svåra ödem uppträdde).

Alla patienter som diagnostiserades med akut nedre gastrointestinal dysfunktion behandlades enligt protokollet som avbildas i figur 1.

Konservativ behandling: För det första utvärderades hydroelektrolyt- och sköldkörtelfunktionen, och korrigerades om de var onormala. Håll blodsockret på normal nivå. Patienter som var benägna att diagnostiseras med sepsis administrerades antibiotika empiriskt och anpassades till mer riktade antibiotika enligt det efterföljande resultatet av blododling och läkemedelskänsligt test. Patienterna utsattes för fasta, gastrointestinal dekompression via mage och analt sond. Magsäckens restvolym (GRV) bedömdes per dag. Läkemedel som påverkar tarmrörelsen suspenderades så långt det var möjligt, såsom opiater, antikolinerga läkemedel och kalciumkanalblockerare (CCB). Intravenös administrering av proserin övervägdes om blindtarmsdiameter > 10 cm efter den ovan beskrivna behandlingen och inte visar några tecken på lindring inom 24 timmar.

Koloskopisk dekompression: koloskopisk dekompression tillämpades när tydlig blindtarmsutvidgning existerade (diameter > 10) mer än 3 dagar, och inga tecken på förbättring uppnåddes efter 24-48 timmars konservativ behandling eller motsägelse av proserin. Koloskopisk dekompression utfördes av 2 erfarna endoskopiska läkare vid sängkanten eller i endoskoprummet.

Kirurgisk intervention: kirurgi indikerades när kolondiatension varade mer än 6 dagar, eller uppenbar cecal distention (diameter > 10 cm) fortsatte efter 48-72 timmars konservativ behandling och koloskopisk dekompression eller med motsägelse av koloskopi. ileostomi utfördes under epidural eller lokalbedövning av ett team av erfarna kirurger. Om patienterna hade kolonnekros eller perforation ersattes ileostomi av kolektomi under allmän anestesi.

På SICU mättes blåstrycket varje dag för att återspegla det intraabdominala trycket. Och patienter fick CT-undersökning på dag 1, dag 3, dag 5 och varje vecka, förutom ytterligare sjukdom som krävdes CT. Mätningen av tjocktarms- eller blindtarmsdiameter, och bedömning av tarmödem, ischemi och perforering utfördes av två tränade stipendiater för att registrera återhämtningstiden. Kriterier för återhämtning av tjocktarmen var följande: 1. Enteral nutrition nådde eller överträffade 50 % av målbehoven mer än 3 dagar; 2. Återställande av normal aerofluxus och avföring; 3. Signifikant förbättring av tjocktarmsutvidgning eller tjocktarmsvägg visades på abdominal CT (kolondiameter < 6 cm eller blindtarmsdiameter < 9 cm).

Återfall definierades som patienter som omdiagnostiserades med akut nedre gastrointestinal dysfunktion inom 72 timmar efter återhämtning efter en viss behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien godkändes av den etiska kommittén vid Jinling sjukhus och medicinskolan vid Nanjings universitet. Denna prospektiva studie utfördes på en kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU), som innehåller 39 bäddar, vid den allmänna kirurgiska avdelningen på Jinling sjukhus, anslutet sjukhus till medicinska fakulteten vid Nanjing University. Skriftliga informerade samtycken erhölls från patienterna eller deras anhöriga. Kritiska patienter i åldern 18 till 80 år med diagnosen akut nedre gastrointestinal dysfunktion rekryterades till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kritiska patienter i åldern 18 till 80 år diagnostiserade med akut nedre gastrointestinal dysfunktion
  2. enteral nutritionsintolerans som inte beror på övre gastrointestinala obstruktion
  3. Kolonutvidgning: tjocktarmsdiameter >6 cm eller ileocecusdiameter >9 cm vid datortomografi eller bukröntgen. Enteral nutritionsintolerans definierades som enteral matning < 50 % beräknat behov eller ingen matning under tre dagar -

Exklusions kriterier:

mekanisk intestinal obstruktion (inklusive tomor, sterkoral obstruktion etc); gastrointestinala blödningar inom 72 timmar; historia av inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit eller Crohns sjukdom) eller strålningsenterit; graviditet; har motsägelsen av proserinadministration. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
lesioner i tjocktarmen
lesioner i extrakolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 28
28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Organsvikt eller dysfunktion
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tjocktarmsdiameter
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2007NLY099

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera