Prevalensen av kontaktallergier för sårförband hos patienter med diabetiska fotsår (BETALD-studie) (PAID)

Fotsår bland diabetiker är vanliga. Under 2015 hade cirka 20 000 patienter i Nederländerna ett diabetiskt fotsår.1 En studie som använde data från holländska allmänpraktiker fann en prevalens på 0,50 % och en 4-årsprevalens på 2,85 %2. För Europa, Zhang et al. uppskattade en poolad prevalens på 5,1% (95%CI: 4,1-6,0%).3 Prevalensen ökar med åldern.

Den underliggande mekanismen för diabetiska fotsår är oftast enbart neuropati (60 till 70 %), 15 till 20 % har endast perifer artärsjukdom (PAD) och 15 till 20 % har en blandning av båda.4 Diabetesfot är vanligare hos män och vanligare vid typ 2-diabetes än vid typ 1-diabetes3. Sår hos patienter utan diabetes orsakas oftast av venös insufficiens.5

Sår har en långsam läkningstendens. Omkring 15 procent av diabetespatienter med sår måste så småningom amputera (en del av) benet.1 God sårvård är därför viktigt. Däremot kan sårvård försenas vid kontaktallergi. Kontaktallergi (synonym för kontaktkänslighet) definieras som en förändrad immunstatus hos en individ inducerad av ett särskilt sensibiliserande ämne, ett kontaktallergen. En individ hos vilken kontaktallergi har inducerats kommer att utveckla ett sekundärt immunsvar om det förekommer hudexponering för samma (eller korsreagerande) allergen. Denna process kallas framkallande och kommer att visa sig som allergisk kontaktdermatit (typ IV överkänslighet).6 Allergiskt kontakteksem, även kallat allergiskt kontakteksem, definieras som en inflammatorisk hudreaktion som orsakas av direkt kontakt med skadliga ämnen i miljön som ett resultat av detta. av kontaktallergi.

Bland patienter med venösa bensår ses kontaktallergier hos cirka 50 procent varav 10-20% för sårförband.7-10 Förekomsten av kontaktallergier blir högre och ökar också med varaktigheten av såret. 8,10 Sårförband kan orsaka allergiskt kontakteksem (allergiskt kontakteksem).

För närvarande är förekomsten av kontaktallergier för sårförband hos diabetespatienter med fotsår okänd. Med denna studie vill vi få insikt i förekomsten av kontaktallergier hos patienter med diabetiska fotsår och undersöka om förekomsten av kontaktallergier bland diabetespatienter är lika hög som prevalensen hos patienter med venösa bensår.

Målet med studien:

Det primära syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av kontaktallergier hos patienter med diabetiska fotsår.

Studera design:

Detta är en prospektiv multicenterstudie.

Studera befolkning:

Studiepopulationen är högriskdiabetespatienter med fotsår som besöker den multidisciplinära konsultationstimmen för diabetiker på kliniken.

Diabetespatienter är patienter med diagnosen typ 1 eller typ 2 diabetes.

Primära studieparametrar/studiens resultat:

Förekomsten av kontaktallergi för sårförband

Sekundära studieparametrar/studiens resultat (om tillämpligt):

Följande faktorer kommer att samlas in vid baslinjen:

• Ålder
• Kön
• Typ av diabetes
• Diabetes varaktighet
• Läkemedelsanvändning
• Såregenskaper som typ, storlek, varaktighet, framsteg (TEXAS-klassificering)
• Antal tidigare fotsår
• Varaktighet av tidigare fotsår
• Kända allergier eller atopi konstitution
• Förekomst av allergisk kontaktdermatit runt såret
• Doser kortikosteroid eller antihistaminbehandling (inte under PATCH-testning)
• Eksemets historia

Parametrar för att definiera om det finns andra mekanismer förutom diabetiker som ligger bakom såret:

• Ankel brachial index, tåtrycksmätning eller transkutant syretryck (TcPo2)
• Venös insufficiens som mäts med en venös duplex, om tillämpligt

Parametrar relaterade till kontaktallergi eller parametrar som kan påverka utvecklingen av en kontaktallergi:

• Känd allergi. Om ja, vilken allergi/allergi?
• Varaktighet av nuvarande ulcus cruris
• Antal tidigare sår

• Behandling med sårförband aktuell episod:

  • Varaktighet av sår
• Behandling med sårförband tidigare episod(er)
• Förekomst av allergisk kontaktdermatit

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, förmåner och gruppanknytning (om tillämpligt):

Inte tillämpbar