Effekt och säkerhet av Semaglutid en gång i veckan kontra placebo som tillägg till basalinsulin enbart eller basalinsulin i kombination med metformin hos patienter med typ 2-diabetes (SUSTAIN™ 5)
28 maj 2019 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Denna studie genomförs i Asien, Europa och USA (USA).
Syftet med studien är att undersöka effekt och säkerhet av semaglutid en gång i veckan jämfört med placebo som tillägg till basalinsulin enbart eller basalinsulin i kombination med metformin hos patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
397
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lomita, California, Förenta staterna, 90717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057-3550
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Förenta staterna, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92506
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Förenta staterna, 32003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Hill, Florida, Förenta staterna, 34609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gillespie, Illinois, Förenta staterna, 62033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenfield, Indiana, Förenta staterna, 46140
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73162-4704
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yukon, Oklahoma, Förenta staterna, 73099
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Levittown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19056-2404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Förenta staterna, 37303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620-7352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Katy, Texas, Förenta staterna, 77450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japan, 582-0005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0811
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japan, 880-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japan, 569-1045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 833 05
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kosice, Slovakien, 040 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Levice, Slovakien, 93401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Slovakien, 984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Presov, Slovakien, 080 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Falkensee, Tyskland, 14612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Friedrichsthal, Tyskland, 66299
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22587
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Tyskland, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Tyskland, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sulzbach-Rosenberg, Tyskland, 92237
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Man eller kvinna, ålder minst 18 år vid tidpunkten för undertecknandet informera samtycke.
För Japan: Man eller kvinna, minst 20 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke - Försökspersoner diagnostiserat med T2DM (typ 2 diabetes mellitus) och på stabil diabetesbehandling (plus/minus 20 procents förändring i total daglig dos) med basalinsulin (minst 0,25 IE/kg/dag och/eller 20 IE/dag av: insulin glargin, insulin detemir, insulin degludec och/eller NPH-insulin) enbart eller i kombination med metformin (minst 1500 mg/dag eller maximal tolererbar dos) i 90 dagar före screening - HbA1c (glykosylerat hemoglobin) 7,0 - 10,0 procent (53 - 86 mmol/mol) inklusive uteslutningskriterier: - Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder och att inte använda en adekvat preventivmetod under hela prövningen inklusive den 5 veckor långa uppföljningsperioden (lämpliga preventivmedel som krävs enligt lokala bestämmelser eller praxis).
Tyskland: Endast högeffektiva preventivmedel accepteras (dvs. en som resulterar i mindre än 1 % misslyckande per år när de används konsekvent och korrekt, såsom implantat, injicerbara läkemedel, kombinerade p-piller, någon intrauterin enhet), eller sexuell avhållsamhet eller vasektomi partner.
Japan: Adekvata preventivmedel är avhållsamhet (ej att ha sex), diafragma, kondom (av partnern), intrauterin enhet, svamp, spermiedödande medel eller orala preventivmedel - Behandling med andra glukossänkande medel än vad som anges i inklusionskriterierna under en period av 90 dagar före screening.
Ett undantag är korttidsbehandling (7 dagar eller mindre totalt) med bolusinsulin i samband med interkurrent sjukdom - Upplevt mer än 3 episoder av allvarlig hypoglykemi inom 6 månader före screening och/eller hypoglykemi omedvetenhet - Historik av pankreatit (akut eller kronisk) - Screening av kalcitoninvärde över eller lika med 50 ng/L (pg/ml) - Personlig eller familjehistoria med medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasisyndrom 2 (MEN 2) - Svår njurfunktion definierad som eGFR ( uppskattad glomerulär filtrationshastighet) under 30 ml/min/1,73
m^2 per Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formel (4 variabla versioner) - Akut koronar eller cerebrovaskulär händelse inom 90 dagar före randomisering - Hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) Klass IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Semaglutid 0,5 mg/vecka
|
Injiceras subkutant (s.c.
under huden) en gång i veckan.
Som tillägg till bakgrundsmedicinen före prövningen.
|
|
Experimentell: Semaglutid 1,0 mg/vecka
|
Injiceras subkutant (s.c.
under huden) en gång i veckan.
Som tillägg till bakgrundsmedicinen före prövningen.
|
|
Placebo-jämförare: Semaglutid Placebo 0,5 mg/vecka
|
Injiceras subkutant (s.c.
under huden) en gång i veckan.
Som tillägg till bakgrundsmedicinen före prövningen.
|
|
Placebo-jämförare: Semaglutid Placebo 1,0 mg/vecka
|
Injiceras subkutant (s.c.
under huden) en gång i veckan.
Som tillägg till bakgrundsmedicinen före prövningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HbA1c (glykosylerat hemoglobin)
Tidsram: Vecka 0, vecka 30
|
Uppskattad medelförändring från baslinjen i HbA1c vid vecka 30.
Post-baseline-svaren analyseras med hjälp av en blandad modell för upprepade mätningar med behandlings-, land- och stratifieringsvariabel (HbA1c-nivå vid screening [<= 8,0 % eller > 8,0 %] korsad med användning av metformin [ja eller nej]; 2 gånger 2 nivåer) som fasta faktorer och baslinjevärde som kovariat, alla kapslade inom besöket.
Medeluppskattningar justeras enligt observerad baslinjefördelning.
Saknade data imputerades med hjälp av blandad modell för upprepade mätningar.
|
Vecka 0, vecka 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Vecka 0, vecka 30
|
Beräknad genomsnittlig förändring från baslinjen i kroppsvikt vid vecka 30.
Post-baseline-svaren analyseras med hjälp av en blandad modell för upprepade mätningar med behandlings-, land- och stratifieringsvariabel (HbA1c-nivå vid screening [<= 8,0 % eller > 8,0 %] korsad med användning av metformin [ja eller nej]; 2 gånger 2 nivåer) som fasta faktorer och baslinjevärde som kovariat, alla kapslade inom besöket.
Medeluppskattningar justeras enligt observerad baslinjefördelning.
Saknade data imputerades med hjälp av blandad modell för upprepade mätningar.
|
Vecka 0, vecka 30
|
|
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: vecka 0, vecka 30
|
Uppskattad medelförändring från baslinjen i FPG vid vecka 30.
Post-baseline-svaren analyseras med hjälp av en blandad modell för upprepade mätningar med behandlings-, land- och stratifieringsvariabel (HbA1c-nivå vid screening [<= 8,0 % eller > 8,0 %] korsad med användning av metformin [ja eller nej]; 2 gånger 2 nivåer) som fasta faktorer och baslinjevärde som kovariat, alla kapslade inom besöket.
Medeluppskattningar justeras enligt observerad baslinjefördelning.
Saknade data imputerades med hjälp av blandad modell för upprepade mätningar.
|
vecka 0, vecka 30
|
|
Ändring av insulindos
Tidsram: vecka 0, vecka 30
|
Uppskattad medelförändring från baslinjen i insulindos vid vecka 30 mättes i förhållande till baslinjen.
Svaren vid vecka 30 analyseras med hjälp av en analys av kovariansmodell med behandling, land och stratifieringsvariabel (HbA1c-nivå vid screening [<= 8,0 % eller > 8,0 %] korsad med användning av metformin [ja eller nej]; 2 gånger 2 nivåer) som fasta faktorer och baslinjevärde som kovariat.
Medeluppskattningar justeras enligt observerad baslinjefördelning.
Saknade data tillräknades med den senaste observationen som överfördes.
|
vecka 0, vecka 30
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: vecka 0, vecka 30
|
Beräknad genomsnittlig förändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck vid vecka 30.
Post-baseline-svaren analyseras med hjälp av en blandad modell för upprepade mätningar med behandlings-, land- och stratifieringsvariabel (HbA1c-nivå vid screening [<= 8,0 % eller > 8,0 %] korsad med användning av metformin [ja eller nej]; 2 gånger 2 nivåer) som fasta faktorer och baslinjevärde som kovariat, alla kapslade inom besöket.
Medeluppskattningar justeras enligt observerad baslinjefördelning.
Saknade data imputerades med hjälp av blandad modell för upprepade mätningar.
|
vecka 0, vecka 30
|
|
Patientrapporterade resultat, frågeformulär för nöjda diabetesbehandlingar (DTSQ)
Tidsram: vecka 0, vecka 30
|
DTSQs frågeformulär användes för att bedöma försökspersoners behandlingstillfredsställelse och innehöll 8 komponenter och utvärderar diabetesbehandlingen (inklusive insulin, tabletter och/eller kost) i termer av bekvämlighet, flexibilitet och allmänna känslor inför behandlingen.
Resultatet som presenteras är det sammanfattande betyget 'Treatment Satisfaction', vilket är summan av 6 av de 8 punkterna i DTSQs frågeformulär.
Svarsalternativ sträcker sig från 6 (bästa fall) till 0 (värsta fall).
Totalpoäng för behandlingstillfredsställelse varierar från 0-36.
Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse.
Post-baseline-svaren analyseras med hjälp av en ANCOVA-modell med behandlings-, land- och stratifieringsvariabler (HbA1c-nivå vid screening [<= 8,0 % eller > 8,0 %] och användning av metformin [ja eller nej]) som fasta faktorer och baslinjevärde som samvariat.
Medeluppskattningar justeras enligt observerad baslinjefördelning.
Saknade data tillräknades med den senaste observationen som överfördes.
|
vecka 0, vecka 30
|
|
HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol) mål för American Diabetes Association (ADA)
Tidsram: Efter 30 veckors behandling
|
Andel försökspersoner med HbA1C under 7,0 % efter 30 veckors behandling.
Saknade data imputerade från en blandad modell för upprepade mätningar med behandlings-, land- och stratifieringsvariabel (HbA1c-nivå vid screening [<= 8,0 % eller > 8,0 %] korsad med användning av metformin [ja eller nej]; 2 gånger 2 nivåer) som fastställda faktorer och baslinjevärde som kovariat, alla kapslade inom besöket.
|
Efter 30 veckors behandling
|
|
HbA1c under eller lika med 6,5 % (48 mmol/mol) mål för American Association of Clinical Endocrinologists (AACE)
Tidsram: Efter 30 veckors behandling
|
Andel deltagare med HbA1c under eller lika med 6,5 % efter 30 veckors behandling.
Saknade data imputerade från en blandad modell för upprepade mätningar med behandlings-, land- och stratifieringsvariabel (HbA1c-nivå vid screening [<= 8,0 % eller > 8,0 %] korsad med användning av metformin [ja eller nej]; 2 gånger 2 nivåer) som fastställda faktorer och baslinjevärde som kovariat, alla kapslade inom besöket.
|
Efter 30 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Warren M, Chaykin L, Trachtenbarg D, Nayak G, Wijayasinghe N, Cariou B. Semaglutide as a therapeutic option for elderly patients with type 2 diabetes: Pooled analysis of the SUSTAIN 1-5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2291-2297. doi: 10.1111/dom.13331. Epub 2018 Jun 7.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Jendle J, Birkenfeld AL, Polonsky WH, Silver R, Uusinarkaus K, Hansen T, Hakan-Bloch J, Tadayon S, Davies MJ. Improved treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly semaglutide in the SUSTAIN trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Oct;21(10):2315-2326. doi: 10.1111/dom.13816. Epub 2019 Jul 12.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Rodbard H, Lingvay I, Reed J, de la Rosa R, Rose L, Sugimoto D, Araki E, Chu P-L, Wijayasinghe N, Norwood P. Efficacy and safety of semaglutide once-weekly vs placebo as add-on to basal insulin alone or in combination with metformin in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 5). Diabetologia. 2016; 59: S364-5.
- Rodbard HW, Lingvay I, Reed J, de la Rosa R, Rose L, Sugimoto D, Araki E, Chu PL, Wijayasinghe N, Norwood P. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jun 1;103(6):2291-2301. doi: 10.1210/jc.2018-00070.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2014
Första postat (Uppskatta)
2 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN9535-3627
- 2013-004502-26 (EudraCT-nummer)
- U1111-1149-3738 (Annan identifierare: WHO)
- JapicCTI-142729 (Annan identifierare: JAPIC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .