Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psyko-socialt välbefinnande efter stroke (PsychoStroke)

5 mars 2019 uppdaterad av: Marit Kirkevold, University of Oslo

Psyko-socialt välbefinnande efter stroke - en randomiserad kontrollerad studie

Multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar effekten av en dialogbaserad psykosocial intervention för stroke-akutöverlevande i primärvården en till sex månader efter stroke. Primärt utfall är psykosocial hälsa och välbefinnande, mätt med GHQ28 (primärt utfall) och SAQoL (sekundärt utfall). 400 överlevande stroke randomiseras till interventionsgrupp eller kontrollgrupp. Patienterna följs upp i 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

322

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara vuxna (över 18 år),
  • drabbats av en akut stroke under den senaste månaden,
  • medicinskt stabil,
  • tillräcklig kognitiv funktion för att delta (bedömd av deras läkare/slagteam och acceptabel Ravens poäng (se nedan),
  • intresserad av att delta,
  • kunna förstå och tala norska, och
  • kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • måttlig till svår demens eller annan allvarlig sjukdom.

Personer med afasi kommer att undersökas av en logoped och uteslutas om de har betydande imponerande afasi eller svår uttrycksfull afasi som inte överensstämmer med att delta i dialogerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dialogbaserad psykosocial intervention
Deltagarna får sex individuella möten med utbildad vårdpersonal utöver vanlig rehabilitering och vård. Dialoger fokuserar på individuella psykosociala utmaningar och behov och ger känslomässigt och informativt stöd för att uppmuntra och underlätta att hantera.
Beteende: Dialogbaserad psykosocial rehabilitering
Inget ingripande: Vanlig vård Kontrollgrupp
Deltagarna får sedvanlig rehabilitering och vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General Health Questionnaire (GHQ 28)
Tidsram: T2 (6 månader efter stroke)
28 punkter allmän skala som mäter känslomässigt lidande. Fyra subskalor (somatiska symtom, ångest/sömnlöshet, social dysfunktion och allvarlig depression
T2 (6 månader efter stroke)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskalan för stroke och afasi (SAQOL-39)
Tidsram: T2 (6 månader efter stroke)
Sjukdomsspecifik livskvalitetsskala, mäter patientens perspektiv på strokes påverkan på "fysiska", "psykosociala" och "kommunikations" domäner.
T2 (6 månader efter stroke)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Samarbetspartners

Oslo University Hospital
Sykehuset Innlandet HF

Utredare

  • Huvudutredare: Marit Kirkevold, Ed.D, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/2047

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera