Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociaal welzijn na een beroerte (PsychoStroke)

5 maart 2019 bijgewerkt door: Marit Kirkevold, University of Oslo

Psychosociaal welzijn na een beroerte - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) die het effect test van een op dialoog gebaseerde psychosociale interventie voor acute overlevenden van een beroerte in de eerste lijn één tot zes maanden na een beroerte. Primaire uitkomstmaat is psychosociale gezondheid en welzijn, gemeten aan de hand van GHQ28 (primaire uitkomstmaat) en SAQoL (secundaire uitkomstmaat). 400 overlevenden van een beroerte worden gerandomiseerd in interventiegroep of controlegroep. Patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen zijn (ouder dan 18 jaar),
  • in de afgelopen maand een acute beroerte heeft gehad,
  • medisch stabiel,
  • voldoende cognitief functioneren om deel te nemen (beoordeeld door hun arts/beroerteteam en acceptabele Raven's score (zie hieronder),
  • geïnteresseerd in deelname,
  • Noors kunnen verstaan ​​en spreken, en
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • matige tot ernstige dementie of andere ernstige ziekte.

Personen met afasie worden onderzocht door een logopedist en uitgesloten als ze significante indrukwekkende afasie of ernstige expressieve afasie hebben die niet past bij deelname aan de dialogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op dialoog gebaseerde psychosociale interventie
Naast de gebruikelijke revalidatie en zorg krijgen deelnemers zes individuele gesprekken met een getrainde zorgverlener. Dialogen richten zich op individuele psychosociale uitdagingen en behoeften en bieden emotionele en informatieve ondersteuning om coping aan te moedigen en te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Op dialoog gebaseerde psychosociale rehabilitatie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg Controlegroep
De deelnemers krijgen de gebruikelijke revalidatie en zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ 28)
Tijdsspanne: T2 (6 maanden na beroerte)
Algemene schaal met 28 items die emotioneel leed meet. Vier subschalen (somatische symptomen, angst/slapeloosheid, sociale disfunctie en ernstige depressie
T2 (6 maanden na beroerte)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven-schaal voor beroerte en afasie (SAQOL-39)
Tijdsspanne: T2 (6 maanden na beroerte)
Ziektespecifieke levenskwaliteitsschaal, meet het perspectief van de patiënt op de impact van een beroerte op 'fysieke', 'psychosociale' en 'communicatieve' domeinen.
T2 (6 maanden na beroerte)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Oslo University Hospital
Sykehuset Innlandet HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marit Kirkevold, Ed.D, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/2047

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren