Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psyko-socialt velvære efter slagtilfælde (PsychoStroke)

5. marts 2019 opdateret af: Marit Kirkevold, University of Oslo

Psyko-socialt velvære efter slagtilfælde - et randomiseret kontrolleret forsøg

Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der tester effekten af ​​en dialogbaseret psykosocial intervention for akutte apopleksioverlevere i primærpleje en til seks måneder efter et slagtilfælde. Primært resultat er psyko-social sundhed og velvære, målt ved GHQ28 (primært resultat) og SAQoL (sekundært resultat). 400 apopleksioverlevere er randomiseret i interventionsgruppe eller kontrolgruppe. Patienterne følges op i 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være voksne (over 18 år),
  • haft et akut slagtilfælde inden for den sidste måned,
  • medicinsk stabil,
  • tilstrækkelig kognitiv funktion til at deltage (vurderet af deres læge/slaghold og acceptabel Ravens score (se nedenfor),
  • interesseret i at deltage,
  • kunne forstå og tale norsk, og
  • kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • moderat til svær demens eller anden alvorlig sygdom.

Personer med afasi vil blive undersøgt af en logopæd og udelukket, hvis de har betydelig imponerende afasi eller svær ekspressiv afasi, der ikke er i overensstemmelse med deltagelse i dialogerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialogbaseret psykosocial intervention
Deltagerne modtager seks individuelle møder med uddannet sundhedspersonale i tillæg til sædvanlig genoptræning og pleje. Dialoger fokuserer på individuelle psykosociale udfordringer og behov og giver følelsesmæssig og informativ støtte til at opmuntre og lette mestring.
Adfærdsmæssigt: Dialogbaseret psykosocial rehabilitering
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje Kontrolgruppe
Deltagerne får sædvanlig genoptræning og pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Health Questionnaire (GHQ 28)
Tidsramme: T2 (6 måneder efter slagtilfælde)
28 punkters generel skala, der måler følelsesmæssig nød. Fire subskalaer (somatiske symptomer, angst/søvnløshed, social dysfunktion og alvorlig depression
T2 (6 måneder efter slagtilfælde)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke and Aphasia Quality of Life-skalaen (SAQOL-39)
Tidsramme: T2 (6 måneder efter slagtilfælde)
Sygdomsspecifik livskvalitetsskala, måler patientens perspektiv på slagtilfældes indvirkning på 'fysiske', 'psykosociale' og 'kommunikations' domæner.
T2 (6 måneder efter slagtilfælde)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
Sykehuset Innlandet HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marit Kirkevold, Ed.D, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2015

Først opslået (Skøn)

14. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/2047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialogbaseret psykosocial rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner