Effekter av Denosumab-terapi för japanska
Effekter av Denosumab-terapi för japanska osteoporospatienter
I denna studie skulle utredarna vilja analysera benmineraltätheten (BMD), benomsättningsskapare och frakturförebyggande effekter av denosumab hos japanska patienter under klinisk praxis. Deltagarna vårdas på utredarnas sjukhus, som är under svåra osteoporotiska tillstånd.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av denosumab. Forskarna undersöker också effekterna av tidigare osteoporosbehandling på denosumabbehandling. I denna studie analyserar utredarna bestämningsfaktorerna för efterföljande BMD-ökning och frakturförebyggande effekt av teriparatid.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Registerkriterier: Patienter som behandlas på utredarnas sjukhus med denosumab. Inskrivna patienter är svår osteoporos; mer än två tidigare osteoporotiska frakturer, låg BMD (< ung vuxen medelvärde 65%).
Interventioner: blodanalyser och dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) var 4:e månad Informerat samtycke: Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Provstorlek: Femhundra deltagare
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rui Niimi, MD
- Telefonnummer: +81593650023
- E-post: furikakefuri@hotmail.co.jp
Studieorter
-
-
Mie
-
Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
- Rekrytering
- Tomidahama Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Osteoporotiska patienter
Exklusions kriterier:
- cancer, hyperkalcemi, etc (dvs. patienter som inte kunde använda denosumab)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMD-ökning med denosumab på japanska
Tidsram: Upp till 48 månader
|
Utredarna utvärderar BMD-ökning med denosmab hos japanska patienter.
|
Upp till 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Determinanterna relaterade till BMD-ökning och frakturförebyggande för behandling med denosumab
Tidsram: Upp till 48 månader
|
Utredarna utvärderade länd- och lårbenshals BMD.
Utredarna utvärderade baslinjepatienternas egenskaper.
Utredarna kommer att utvärdera sambandet mellan BMD-ökning eller fraktur och patientegenskaper med hjälp av univariat och multivariat analys.
|
Upp till 48 månader
|
|
Effekter av tidigare behandling med denosumab
Tidsram: Upp till 48 månader
|
Utredarna utvärderar effekterna av tidigare osteoporosbehandling av denosumab i BMD-ökning och benomsättningsmarkörsvar med hjälp av univariat och multivariat analys.
|
Upp till 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB9-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Denosumab
-
AmgenAvslutadOsteoporos | Osteopeni | Låg benmineraldensitet | Låg benmassa | Hanar Med Osteoporos
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AvslutadPostmenopausal osteoporosPolen
-
AmgenAvslutadPostmenopausal osteoporosFörenta staterna, Danmark, Polen, Kanada
-
AmgenAvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAktiv, inte rekryterandeMetastaserad bröstcancer | Benmetastaser | Metastaserad prostatacancerSchweiz, Tyskland, Österrike
-
Borstkanker Onderzoek GroepAmgenIndragenBröstneoplasmerNederländerna
-
Luye Pharma Group Ltd.ParexelAvslutad
-
AmgenAvslutadLymfom | Njurcancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Multipelt myelom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Icke-småcellig lungcancer | Lungcancer | Metastaserande cancer | Koloncancer | Sköldkörtelcancer | Njurcancer | Paratyreoidea neoplasmer | Endokrin cancer | Hyperkalcemi av malignitetFörenta staterna, Italien, Frankrike, Kanada, Polen
-
AmgenAvslutad