Jämförande effektivitetsspår för att minska barnmisshandel, förbättra kundresultat och undersöka kundbördan
20 december 2019 uppdaterad av: Daniel Whitaker
Inom barnskyddstjänster har strukturerade beteendeprogram för föräldraskap dokumenterats för att minska viktiga barnskyddsresultat, inklusive återfall i återfall i barnmisshandel.1-3
I denna studie försöker vi lära oss vilka faktorer som påverkade implementeringen av en evidensbaserad praxis (EBP) i en mångfald av barnskyddstjänster och -system.
Det primära syftet med denna studie var att identifiera och utvärdera hinder och underlättar implementering av ett strukturerat beteendeföräldraprogram (SC).
Vi använde en kvalitativ forskningsstrategi som inkluderade semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper med flera nivåer av personal som ansvarade för implementeringen av modellen: programadministratörer, handledare och frontlinjepersonal (leverantörer).
Vårt andra mål var att förstå föräldrars och leverantörers reaktioner på SafeCare (SC) tjänster och Supportive Case Management (SCM), särskilt föräldrars uppfattningar relaterade till belastningsbanan, engagemang, tillfredsställelse och upplevd påverkan över mottagandet av intervention.
Vi använde blandade metoder (både kvantitativ och kvalitativ datainsamling) för att informera om denna fråga.
Närmare bestämt genomförde vi (1) kvalitativa intervjuer med familjer vid två tidpunkter under tjänstgöringen, (2) samlade in betyg från familjer från familjer om servicereaktion (upplevd tillfredsställelse av bördan, upplevd effektivitet) och leverantörer om familjeengagemang, och (3) samlade in organisatoriska miljöundersökningar från leverantörer vid två tidpunkter.
Det slutliga syftet med denna studie var att undersöka den kortsiktiga effekten av SC kontra SCM på klientcentrerade resultat.
Kvantitativa undersökningar som samlats in i familjens hem i början och slutet av tjänsterna mätte föräldraskapsvariabler, föräldrars psykiska hälsa och välbefinnande samt barnets beteendemässiga, sociala och känslomässiga välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen var en randomiserad klusterstudie, med randomisering på gruppnivå inom varje studieplats.
Vi randomiserade leverantörer inom varje webbplats för att utbildas i SafeCare (n = 96) eller för att fortsätta att leverera SCM (n = 96) vilket gjorde det möjligt för oss att kontrollera för webbplatsskillnader.
Ur ett statistiskt maktperspektiv hade det varit att föredra att randomisera klienter till interventioner, men det faktum att team på samhällsbaserade organisationer vanligtvis tjänade ett avgränsat geografiskt område skulle ha inneburit att hembesökare inom varje team skulle ha behövt leverera två distinkta interventioner höjer sannolikheten för korskontaminering som, enligt vår erfarenhet, inte skulle ha hanterats väl av studien.
Leverantörer som randomiserades inbjöds att delta i studien genom att fylla i en undersökning vid baslinjen och 1-årsuppföljning som inkluderade mått på demografi, arbetslivserfarenhet, organisatoriska faktorer (kultur, klimat, ledarskap) och individuella attityder och övertygelser som kan påverka genomförande och servicekvalitet.
Vi rekryterade vårdgivare till forskningsstudien som fick tjänster från randomiserade leverantörer.
Mätningar av utfall på klientnivå samlades in vid baslinjen och 6 månaders uppföljning, såväl som under tillhandahållandet av tjänster.
Både kvantitativa och kvalitativa data samlades in för att fånga både bredd och djup av familjeresultat och erfarenheter av interventionerna.74
Genom att fokusera på mått på välbefinnande har denna studie potential att utöka det sätt på vilket programmets effektivitet konceptualiseras.
Detta kan vara särskilt viktigt för spridning av föräldraskapsprogram till föräldrar i riskzonen, som kan vara intresserade av andra resultat (t.ex. att förbättra sitt barns beteende) än barnskyddssystem, och resultaten kan vara användbara för att göra insatser mer tilltalande för konsumenter.
För att mäta barriärer och facilitatorer för att implementera en evidensbaserad praxis (EBP) använde vi en kvalitativ forskningsstrategi som inkluderade semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper med flera personalnivåer, ansvariga för implementeringen av modellen: programadministratörer, handledare och frontline personal (leverantörer).
Denna strategi skulle ge insikt i en rad intressenters perspektiv gällande implementering.
Till skillnad från de flesta implementeringsstudier är vår den första som genomför en kompletterande uppsättning intervjuer och fokusgrupper med personal som inte har utbildats i SC, SCM-leverantörerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
289
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51301
- Southwest Iowa Family Access Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Children & Families of Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50324
- Mid Iowa Family Therapy Center
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 50644
- Four Oaks
-
Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50701
- Families First
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hembesökare: Hembesökare som tillhandahåller stödjande ärendehantering eller utbildas i SafeCare.
- Föräldrar: Engelsk- eller spansktalande föräldrar med ett barn i åldrarna 0-5 år som får tjänster från en deltagande sida.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar under 18 år, som inte har några barn under 6 år, eller som inte talar engelska eller spanska kommer att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SafeCare
SafeCare, ett evidensbaserat hembesöksprogram
|
Ett evidensbaserat hembesöksprogram
|
|
Aktiv komparator: Understödjande ärendehantering
Barnskyddet som vanligt
|
Barnskyddet som vanligt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskap för små barn Sub-scale-Supporting Positivt Behaviour
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Underskalan för stödjande positivt beteende i skalan för föräldraskap småbarn består av 7 poster som bedömer stödjande positivt beteende (Exempelfråga: "Lägg märke till och beröm ditt barns goda beteende").
Detta subskalepoäng genereras genom att beräkna ett medelvärde av sju poster på en 7-gradig skala (1=Inte alls - 7=Nästan alltid).
Teoretiskt medelvärde: 1-7; Faktiskt intervall av medel: 1-7.
Högre poäng representerar högre grad av positiva föräldrafärdigheter.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare som fick 6 eller lägre betyg som låga (n=125) och deltagare som fick högre betyg än 6 bedömdes som höga (n=159).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Föräldraskap för små barn Skala-proaktivt föräldraskap Sub-scale
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Underskalan för proaktivt föräldraskap i Föräldraskap småbarnsskalan består av 7 poster som bedömer proaktivt föräldraskap (Exempelfråga: "Undvik kämpar med ditt barn genom att ge tydliga val").
Detta subskalepoäng genereras genom att beräkna ett medelvärde av sju poster på en 7-gradig skala (1=Inte alls - 7=Nästan alltid).
Teoretiskt medelvärde: 1-7; Faktiskt intervall av medel: 1-7.
Högre poäng representerar högre grad av positiva föräldrafärdigheter.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare som fick 6 eller lägre betyg som låga (n=148) och deltagare med högre betyg än 6 bedömdes som höga (n=136).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Föräldraskap för små barn Skalinställningsgränser Sub-skala
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Underskalan Ställa gränser i Föräldraskap och småbarnsskalan består av 7 punkter som bedömer gränssättningen (Exempelfråga: "Håll dig till dina regler och ändra dig inte").
Detta subskalepoäng genereras genom att beräkna ett medelvärde av sju poster på en 7-gradig skala (1=Inte alls - 7=Nästan alltid).
Teoretiskt medelvärde: 1-7; Faktiskt intervall av medel: 1-7.
Högre poäng representerar högre grad av positiva föräldrafärdigheter.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare som fick 6,3 eller lägre betyg som låga (n=141) och deltagare med högre betyg än 6,3 bedömdes som höga (n=143).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Föräldraskapsstressinventering - Kort formulär
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Parenting Stress Inventory - kort form är en skala med 36 punkter utformad för att mäta stressfaktorer i föräldraskapet inklusive föräldrarnas nöd, dysfunktionella interaktioner och stressorer relaterade till att ha ett svårt barn.
(Exempelfråga: "Ibland känner jag att mitt barn inte gillar mig och inte vill vara nära mig").
En totalpoäng som genereras genom att summera alla 36 objekten på en 5-gradig skala (1=Instämmer helt - 5=Instämmer inte alls).
Teoretiskt totalt intervall: 36-180; Faktiskt totalt intervall: 38-146.
Lägre poäng representerar mer stress/dysfunktion.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare som fick 71 eller lägre betyg som låga (n=136) och deltagare som fick högre betyg än 71 bedömdes som höga (n=148).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Skyddsfaktorer Survey-Parent Knowledge Sub-skala
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Föräldrakunskapsunderskalan för skyddsfaktorerna består av 5 punkter som bedömer föräldrakunskapen.
(Exempelfråga: "Det finns många tillfällen då jag inte vet vad jag ska göra som förälder").
Denna subskalepoäng genereras genom att beräkna ett medelvärde av 5 objekt på en 7-gradig skala (1=Aldrig - 7=Alltid).
Teoretiskt medelvärde: 1-7; Faktiskt intervall av medel: 3,4-7,0.
Högre poäng indikerar högre föräldrakunskap.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare med betyg under 7 som låga (n=149) och deltagarna med betyg 7 och högre bedömdes som höga (n=133).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Protective Factors Survey-Family Functioning Sub-scale
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Underskalan för familjefunktion i skyddsfaktorerna består av 5 poster som bedömer familjens funktion.
(Exempelfråga: "Min familj drar sig samman när det är stressigt").
Denna subskalepoäng genereras genom att beräkna ett medelvärde av 5 objekt på en 7-gradig skala (1=Aldrig - 7=Alltid).
Teoretiskt medelvärde: 1-7; Faktiskt intervall av medel: 1-7.
Högre poäng indikerar högre familjefunktion.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare som fick under 6 betyg som låga (n=146) och deltagarna med betyg på 6 och högre bedömdes som höga (n=133).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Kort Symtom Inventering-Betydande fall i procent
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
The Brief Symptom Inventory är en skala med 53 punkter utformad för att mäta en rad känslomässiga hälsotillstånd inklusive depression, ångest, somatisering och andra.
(Exempelfråga: "Hur mycket var du ledsen av nervositet eller skakighet inombords").
Definitionen av "signifikant fall" från BSI användes och inkluderar de med förhöjda poäng (högre än 2) på någon av underskalorna.
Andelen deltagare som ansågs vara ett "väsentligt fall" är rapporter.
Falldefinitionen från BSI, som inkluderar höjd på någon av underskalorna.
The Brief Symptom Inventory är en skala med 53 punkter utformad för att mäta en rad känslomässiga hälsotillstånd inklusive depression, ångest, somatisering och andra.
En totalpoäng eller, Global Severity Index, genereras genom att beräkna ett medelvärde av alla 53 poster; lägre poäng indikerar lägre nivåer av nöd.
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
BSI-Global Severity Index
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
The Brief Symptom Inventory är en skala med 53 punkter utformad för att mäta en rad känslomässiga hälsotillstånd inklusive depression, ångest, somatisering och andra.
(Exempelfråga: "Hur mycket var du ledsen av nervositet eller skakighet inombords").
Global Severity Index beräknade ett medelvärde av alla BSI-underskalorna som inkluderar 53 poster på en 5-gradig skala (0=Inte alls-4=Extremt).
Teoretiskt medelvärde: 0-4; Faktiskt intervall av medel: 0,0-3,5).
Högre poäng indikerar högre förekomst av symtom.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Närmare bestämt, kvinnor poäng under 0,77
och hanar som får under 0,57
klassades som lågt (n=197) och kvinnors betyg 0,78 och högre och män med 0,58 och högre betygsattes som högt (n=87).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Devereaux Early Child Assessment-Initiative Sub-scale
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Initiativ-underskalan i Devereaux Early Child Assessment (DECA) består av 11-18 poster (beroende på barnets ålder) som bedömer barnets initiativbeteende.
(Exempelfråga: "Gjorde barnet saker för sig själv").
Denna subskalepoäng genererar ett t-poäng av standardiserade normer från summan av de 11-18 punkterna på en 5-gradig skala (0=Aldrig - 4=Mycket ofta).
Teoretiskt medelvärde: 28-72; Faktiskt intervall av medel: 28-72.
Högre betyg representerar en högre grad av barninitiering.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare som fick poäng under 56 som låga (n=110) och deltagarna som fick 56 och högre betyg som höga (n=118).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Devereaux Early Child Assessment-Attachment Sub-scale
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Anknytningsunderskalan i Devereaux Early Child Assessment (DECA) består av 8-18 poster (beroende på barnets ålder) som bedömer barnets anknytningsbeteende.
(Exempelfråga: "Antog det lilla barnet tröst från en bekant vuxen").
Denna subskalepoäng genererar ett t-poäng av standardiserade normer från en summa av de 8-18 punkterna på en 5-gradig skala (0=Aldrig - 4=Mycket ofta).
Teoretiskt medelvärde: 28-72; Faktiskt intervall av medel: 28-72.
Högre betyg representerar en högre grad av barnanknytning.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare med betyg under 52 som låga (n=101) och deltagarna med betyg på 52 och högre bedömdes som höga (n=138).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mother-Child Neglect Scale (MCNS)
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Mother-Child Neglect Scale (MCNS) är en skala med 22 punkter utformad för att bedöma vårdbeteenden inom fyra områden: fysiska, kognitiva, övervakning och känslomässiga behov.
(Exempelfråga: "Jag ser till att mitt barn träffar en läkare när han/hon behöver en").
En totalpoäng som genereras genom att beräkna ett medelvärde av de 22 objekten som betygsatts på en 4-gradig skala (1=Instämmer helt - 4=Instämmer inte alls).
Teoretiskt medelvärde: 1-4; Faktiskt intervall av medel: 1,2-3,9.
Lägre poäng tyder på mindre försumliga beteenden.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare som fick 3,65 och lägre betyg som låga (n=139) och deltagarna som fick högre betyg än 3,65 bedömdes som höga (n=145).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Förvirring, ståhej och ordningsskala (KAOS)
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
KAOS-skalan (Förvirring, Hubbub och Ordning) är en skala med 15 punkter som används för att mäta struktur och kaos i hemmiljön.
(Exempelfråga: "Det är väldigt lite uppståndelse i vårt hem").
En totalpoäng som genereras genom att beräkna ett medelvärde av alla 15 objekt på en 4-gradig skala (1=Väldigt mycket som ditt eget hem - 4=Inte alls som ditt eget hem).
Teoretiskt medelvärde: 1-4; Faktiskt intervall av medel: 1,0-2,7.
Lägre poäng tyder på mindre kaos.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare som fick 1,5 eller lägre betyg som låga (n=151) och deltagare med högre betyg än 1,5 bedömdes som höga (n=133).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
|
Familjens resurser skala - reviderad
Tidsram: Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
The Family Resources Scale - Revised är en skala med 40 punkter som bedömer huruvida familjens behov är tillräckliga inom fyra domäner: grundläggande behov, pengar, tid för sig själv och tid för familjen.
(Exempelfråga: "Hur väl tillgodoses följande behov: Hus eller lägenhet").
Totalt antal resurser som behövs av 40 bedömda.
Resurser ansågs behövas om deltagaren angav att resursen var "Inte alls" uppfylld, "Lite" uppfylld eller "Ibland" uppfylld (5-gradig skala: 1=Inte alls - 5=Nästan alltid).
Teoretiskt medelvärde: 0-40; Faktiskt intervall av medel: 0-40.
Högre betyg som indikerar ett större antal resurser som behövs.
Eftersom data var kraftigt snedställda mot den positiva änden av skalan, dikotomiserades måttet i högt mot lågt baserat på en ungefärlig mediandelning.
Specifikt bedömdes deltagare med 9 eller färre behov som inte uppfylldes som låga (n=152) och deltagare med 10 och högre behov som inte uppfylldes bedömdes som höga (n=132).
|
Familjer utvärderades vid två tidpunkter: 1) efter att ha blivit inbjudna till studien under ett besök hos sin leverantör (baslinje) och 2) cirka 6 månader senare (uppföljning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 90CU0062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .