- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02549287
Összehasonlító hatékonysági nyomvonal a gyermekekkel szembeni rossz bánásmód csökkentése, az ügyfelek eredményeinek javítása és az ügyfelek terheinek vizsgálata érdekében
2019. december 20. frissítette: Daniel Whitaker
A gyermekjóléti szolgálatokban a strukturált viselkedésalapú szülői programokat dokumentálták, hogy csökkentsék a fontos gyermekjóléti eredményeket, beleértve a gyermekbántalmazás visszaesését.1-3
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy megismerjük, mely tényezők befolyásolták a bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) megvalósítását a gyermekjóléti szolgáltató helyek és rendszerek sokféleségében.
E tanulmány elsődleges célja az volt, hogy azonosítsa és értékelje a strukturált viselkedési szülői program (SC) megvalósításának akadályait és elősegítőit.
Kvalitatív kutatási stratégiát alkalmaztunk, amely félig strukturált interjúkat és fókuszcsoportokat tartalmazott a modell megvalósításáért felelős több szintű munkatársak részvételével: programadminisztrátorok, szupervízorok és frontvonali munkatársak (szolgáltatók).
Második célunk az volt, hogy megértsük a szülők és a szolgáltatók reakcióit a SafeCare (SC) szolgáltatásokra és a támogató esetkezelésre (SCM), különös tekintettel a szülőknek a teher pályájára, az elkötelezettségre, az elégedettségre és a beavatkozás fogadása során észlelt hatásra.
A kérdés megválaszolására vegyes módszereket (kvantitatív és kvalitatív adatgyűjtést egyaránt) alkalmaztunk.
Konkrétan, (1) kvalitatív interjúkat készítettünk családokkal a szolgáltatás időtartama alatt két időpontban, (2) munkamenetenkénti értékeléseket gyűjtöttünk a családoktól a szolgáltatási reakcióról (érzékelt teherelégedettség, észlelt hatékonyság) és a szolgáltatóktól a családi elkötelezettségről, és (3) szervezeti környezeti felméréseket gyűjtöttek össze a szolgáltatóktól két időpontban.
A tanulmány végső célja az volt, hogy megvizsgálja az SC és az SCM rövid távú hatását az ügyfélközpontú eredményekre.
A család otthonában a szolgáltatások kezdetén és végén gyűjtött kvantitatív felmérések a szülői változókat, a szülők lelki egészségét és jólétét, valamint a gyermekek viselkedési, szociális és érzelmi jólétét mérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv egy klaszteres, randomizált vizsgálat volt, ahol a randomizálás csoportszinten történt minden egyes vizsgálati helyen.
Véletlenszerűen kiválasztottuk a szolgáltatókat az egyes telephelyeken, hogy kapjanak képzést a SafeCare-ról (n = 96), vagy továbbra is biztosítsanak SCM-et (n = 96), ami lehetővé tette számunkra, hogy ellenőrizzük a helyszíni különbségeket.
Statisztikai hatalom szempontjából jobb lett volna az ügyfeleket véletlenszerűen besorolni a beavatkozásokba, de az a tény, hogy a közösségi alapú szervezetek csapatai jellemzően egy meghatározott földrajzi területet szolgáltak ki, azt jelentette volna, hogy az otthoni látogatóknak minden csapaton belül két külön beavatkozást kellett volna végrehajtaniuk. növeli a keresztszennyeződés valószínűségét, amelyet tapasztalataink szerint a tanulmány nem kezelt volna jól.
A véletlen besorolású szolgáltatókat felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban egy felmérés kitöltésével a kiinduláskor és egy éves nyomon követéssel, amely magában foglalta a demográfiai adatok, a munkatapasztalat, a szervezeti tényezők (kultúra, éghajlat, vezetés) és az egyéni attitűdök és meggyőződések mérését, amelyek befolyásolhatják. megvalósítás és a szolgáltatás minősége.
Olyan gondozókat vontunk be a kutatásba, akik randomizált szolgáltatóktól kaptak szolgáltatásokat.
Az ügyfélszintű eredmények mérését a kiindulási és a 6 hónapos követéskor, valamint a szolgáltatásnyújtás során gyűjtöttük össze.
Kvantitatív és minőségi adatokat egyaránt gyűjtöttünk, hogy megragadjuk a beavatkozások családi eredményeinek és tapasztalatainak szélességét és mélységét.74
A jólét mérésére összpontosítva ez a tanulmány potenciálisan bővítheti a program hatékonyságának koncepcióját.
Ez különösen fontos lehet a szülői programok terjesztésében a veszélyeztetett szülők számára, akiket más eredmények érdekelhetnek (pl. gyermekük viselkedésének javítása), mint a gyermekjóléti rendszerek, és az eredmények hasznosak lehetnek a beavatkozások vonzóbbá tételében a fogyasztók számára.
A bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) megvalósítása előtt álló akadályok és facilitátorok mérésére kvalitatív kutatási stratégiát alkalmaztunk, amely félig strukturált interjúkat és fókuszcsoportokat tartalmazott, amelyekben több alkalmazotti szint volt felelős a modell megvalósításáért: programadminisztrátorok, felügyelők és frontvonal. személyzet (szolgáltatók).
Ez a stratégia betekintést engedne a végrehajtással kapcsolatos érdekelt felek számos perspektívájába.
A legtöbb végrehajtási tanulmánytól eltérően a miénk az első, amely kiegészítő interjúkat és fókuszcsoportokat készít olyan munkatársakkal, akik nem kaptak képzést az SC-ben, az SCM-szolgáltatókban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
289
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51301
- Southwest Iowa Family Access Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Children & Families of Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50324
- Mid Iowa Family Therapy Center
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 50644
- Four Oaks
-
Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50701
- Families First
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Otthonlátogatók: Otthonlátogatók, akik támogató esetkezelést biztosítanak, vagy akik a SafeCare-re vonatkozó képzésben részesülnek.
- Szülők: angolul vagy spanyolul beszélő szülők 0-5 év közötti gyermekkel, akik egy részt vevő oldaltól kapnak szolgáltatásokat.
Kizárási kritériumok:
- Azok a 18 év alatti szülők, akiknek nincs 6 évnél fiatalabb gyermekük, vagy nem beszélnek angolul vagy spanyolul, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SafeCare
SafeCare, bizonyítékokon alapuló otthonlátogató program
|
Bizonyítékokon alapuló otthonlátogató program
|
Aktív összehasonlító: Támogató esetkezelés
Gyermekjóléti szolgálat a megszokott módon
|
Gyermekjóléti szolgálat a megszokott módon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kisgyermekek nevelése skála – Pozitív viselkedést támogató alskála
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Parenting Young Children Skála Pozitív viselkedés támogatása alskálája 7 tételből áll, amelyek a pozitív viselkedés támogatását értékelik (Példakérdés: „Vegye észre és dicsérje meg gyermeke jó viselkedését”).
Ezt az alskála pontszámot úgy állítják elő, hogy egy 7 pontos skálán hét elem átlagát számítják ki (1 = egyáltalán nem - 7 = majdnem mindig).
Az átlagok elméleti tartománya: 1-7; Tényleges eszköztartomány: 1-7.
A magasabb pontszámok magasabb fokú pozitív szülői készségeket jelentenek.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, a 6-os vagy az alatti pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=125), a 6-nál magasabb pontszámot elérő résztvevőket pedig magasnak (n=159) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Parenting Young Children Skála – Proaktív szülői nevelési alskála
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Parenting Young Children Skála Proaktív szülői nevelés alskálája 7 tételből áll, amelyek a proaktív szülői tevékenységet értékelik (példakérdés: „Kerülje el a gyermekével való küzdelmet egyértelmű választások megadásával”).
Ezt az alskála pontszámot úgy állítják elő, hogy egy 7 pontos skálán hét elem átlagát számítják ki (1 = egyáltalán nem - 7 = majdnem mindig).
Az átlagok elméleti tartománya: 1-7; Tényleges eszköztartomány: 1-7.
A magasabb pontszámok magasabb fokú pozitív szülői készségeket jelentenek.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, a 6-os vagy az alatti pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=148), a 6-nál magasabb pontszámot elérő résztvevőket pedig magasnak (n=136) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Kisgyermekek nevelése Skála-határértékek beállítása Alskála
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Parenting Young Children Skála határértékek beállítása alskálája 7 elemből áll, amelyek a határérték beállítását értékelik (Példakérdés: "Tartsa be a szabályait, és ne gondolja meg magát").
Ezt az alskála pontszámot úgy állítják elő, hogy egy 7 pontos skálán hét elem átlagát számítják ki (1 = egyáltalán nem - 7 = majdnem mindig).
Az átlagok elméleti tartománya: 1-7; Tényleges eszköztartomány: 1-7.
A magasabb pontszámok magasabb fokú pozitív szülői készségeket jelentenek.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, a 6,3 vagy annál alacsonyabb pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=141), a 6,3-nál magasabb pontszámot elérő résztvevőket magasnak (n=143) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Szülői stressz leltár - Rövid űrlap
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Parenting Stress Inventory – a rövid forma egy 36 tételből álló skála, amelyet a szülői lét stresszorainak mérésére terveztek, beleértve a szülői szorongást, a diszfunkcionális interakciókat és a nehéz gyermekvállalással kapcsolatos stressztényezőket.
(Példakérdés: "Néha úgy érzem, hogy a gyerekem nem szeret, és nem akar a közelembe kerülni").
A 36 tétel összegzésével kapott összpontszám egy 5 fokozatú skálán (1 = Teljesen egyetértek - 5 = Egyáltalán nem értek egyet).
Elméleti teljes tartomány: 36-180; Tényleges teljes tartomány: 38-146.
Az alacsonyabb pontszámok több stresszt/diszfunkciót jelentenek.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, a 71 vagy az alatti pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=136), a 71-nél magasabb pontszámot elérő résztvevőket magasnak (n=148) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Védőfaktorok felmérése-szülői tudás alskála
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Védőfaktorok Szülői tudás alskálája 5 tételből áll, amelyek a szülők tudását értékelik.
(Példakérdés: "Sokszor van, amikor nem tudom, mit csináljak szülőként").
Ez az alskála pontszám 5 tétel átlagának kiszámításával jön létre egy 7 pontos skálán (1 = Soha - 7 = Mindig).
Az átlagok elméleti tartománya: 1-7; Tényleges átlagtartomány: 3,4-7,0.
A magasabb pontszám magasabb szülői tudást jelez.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, a 7 alatti pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=149), a 7-es vagy magasabb pontszámot elérő résztvevőket magasnak (n=133) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Védőfaktorok felmérése-családi működési alskála
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Védőfaktorok Családműködés alskálája 5 tételből áll, amelyek a család működését értékelik.
(Példakérdés: "A családom összefog, ha a dolgok stresszesek").
Ez az alskála pontszám 5 tétel átlagának kiszámításával jön létre egy 7 pontos skálán (1 = Soha - 7 = Mindig).
Az átlagok elméleti tartománya: 1-7; Tényleges eszköztartomány: 1-7.
A magasabb pontszámok magasabb családi működést jeleznek.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, a 6 alatti pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=146), a 6-os vagy magasabb pontszámot elérő résztvevőket magasnak (n=133) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Rövid tünetek leltár – Jelentős esetek százalékos aránya
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Brief Symptom Inventory egy 53 tételből álló skála, amelyet számos érzelmi egészségi állapot mérésére terveztek, beleértve a depressziót, a szorongást, a szomatizációt és másokat.
(Példakérdés: "Mennyire kínozta a belső idegesség vagy reszketés").
A BSI-ből a „szignifikáns eset” definíciót használták, amely magában foglalja azokat, amelyek bármely alskálán magasabb (2-nél magasabb) pontszámmal rendelkeznek.
A „jelentős esetnek” tekintett résztvevők százalékos aránya jelentések.
Az „eset” definíciója a BSI-ből, amely magában foglalja az alskálák bármelyikének emelkedését.
A Brief Symptom Inventory egy 53 tételből álló skála, amelyet számos érzelmi egészségi állapot mérésére terveztek, beleértve a depressziót, a szorongást, a szomatizációt és másokat.
Az összpontszám vagy a globális súlyossági index mind az 53 elem átlagának kiszámításával jön létre; az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű szorongást jeleznek.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
BSI-Global Severity Index
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Brief Symptom Inventory egy 53 tételből álló skála, amelyet számos érzelmi egészségi állapot mérésére terveztek, beleértve a depressziót, a szorongást, a szomatizációt és másokat.
(Példakérdés: "Mennyire kínozta a belső idegesség vagy reszketés").
A Globális Súlyossági Index az összes BSI alskála átlagát számította ki, amely 53 elemet tartalmaz egy 5 pontos skálán (0 = egyáltalán nem - 4 = rendkívüli).
Az átlagok elméleti tartománya: 0-4; Az átlagok tényleges tartománya: 0,0-3,5).
A magasabb pontszámok magasabb tüneteket jeleznek.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban a 0,77 alatti pontszámot elérő nők
a férfiak pedig 0,57 alatt érnek el
alacsonyra (n=197), a nőket 0,78-as vagy magasabbra, a 0,58-as vagy magasabbra értékelt férfiakat magasra (n=87) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Devereaux Korai Gyermekértékelési Kezdeményezés Alskála
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Devereaux Early Child Assessment (DECA) Kezdeményezés alskálája 11-18 tételből áll (a gyermek életkorától függően), amely a gyermek kezdeményező magatartását értékeli.
(Példakérdés: „Csinált-e a gyerek magának valamit”).
Ez az alskála pontszám a standardizált normák t-pontszámát állítja elő egy 11-18 tétel összegéből egy 5 fokozatú skálán (0 = Soha - 4 = Nagyon gyakran).
Elméleti átlagtartomány: 28-72; Tényleges eszköztartomány: 28-72.
A magasabb értékelések magasabb fokú gyermekbeavatást jelentenek.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, az 56 alatti pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=110), az 56-os és magasabb pontszámot elérő résztvevőket pedig magasnak (n=118) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Devereaux korai gyermekértékelési-kötődési alskála
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Devereaux Early Child Assessment (DECA) Kötődés alskálája 8-18 tételből áll (a gyermek életkorától függően), amely a gyermek kötődési viselkedését értékeli.
(Példakérdés: "Elfogadta-e a kisgyermek a vigaszt egy ismerős felnőtttől").
Ez az alskála pontszám a standardizált normák t-pontszámát állítja elő egy 8-18 tétel összegéből egy 5-pontos skálán (0 = Soha - 4 = Nagyon gyakran).
Elméleti átlagtartomány: 28-72; Tényleges eszköztartomány: 28-72.
A magasabb értékelés a gyermekhez való kötődés magasabb fokát jelenti.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, az 52 alatti pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=101), az 52-es vagy magasabb pontszámot elérő résztvevőket magasnak (n=138) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anya-gyermek elhanyagolás skála (MCNS)
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Az anya-gyermek elhanyagolás skála (MCNS) egy 22 tételből álló skála, amelyet a gondozási magatartás értékelésére terveztek négy területen: fizikai, kognitív, felügyeleti és érzelmi szükségletek.
(Példakérdés: "Gondoskodok róla, hogy gyermekem orvoshoz forduljon, amikor szüksége van rá").
A 4 pontos skálán értékelt 22 elem átlagának kiszámításával kapott összpontszám (1 = Teljesen egyetértek - 4 = Egyáltalán nem értek egyet).
Az átlagok elméleti tartománya: 1-4; Tényleges átlagtartomány: 1,2-3,9.
Az alacsonyabb pontszámok kevésbé elhanyagolt viselkedést jeleznek.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, a 3,65-nél alacsonyabb pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=139), a 3,65-nél magasabb pontszámot elérő résztvevőket magasnak (n=145) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Zavartság, zűrzavar és rendi skála (CHAOS)
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A KÁOSZ skála (Confusion, Hubbub és Order) egy 15 tételből álló skála, amelyet az otthoni környezet szerkezetének és káoszának mérésére használnak.
(Példakérdés: "Nagyon kevés a zűrzavar az otthonunkban").
Egy 4 pontos skálán a 15 elem átlagának kiszámításával kapott összpontszám (1 = nagyon hasonlít a saját otthonára - 4 = egyáltalán nem olyan, mint a saját otthona).
Az átlagok elméleti tartománya: 1-4; Tényleges átlagtartomány: 1,0-2,7.
Az alacsonyabb pontszámok kisebb káoszt jelzik.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Pontosabban, az 1,5 vagy annál alacsonyabb pontszámot elért résztvevőket alacsonynak (n=151), az 1,5-nél magasabb pontszámot elérő résztvevőket magasnak (n=133) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Családi erőforrások skála – felülvizsgálva
Időkeret: A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
A Family Resources Scale – Revised egy 40 tételből álló skála, amely négy területen méri fel a családi szükségletek megfelelőségét: alapvető szükségletek, pénz, önmagunkra fordított idő és családra fordított idő.
(Példakérdés: "Mennyire van kielégítve a következő szükséglet: ház vagy lakás").
A szükséges erőforrások teljes száma a 40 elemből.
Az erőforrásokat akkor tekintettük szükségesnek, ha a résztvevő azt jelezte, hogy az erőforrás „egyáltalán nem” teljesült, „egy kicsit” teljesült vagy „néha” teljesült (5 fokozatú skála: 1=egyáltalán nem – 5=majdnem mindig).
Az átlagok elméleti tartománya: 0-40; Az átlagok tényleges tartománya: 0-40.
A magasabb minősítések azt jelzik, hogy nagyobb számú erőforrásra van szükség.
Mivel az adatok erősen torzultak a skála pozitív vége felé, a mérőszámot magas és alacsony értékre dichotomizáltuk egy hozzávetőleges medián felosztás alapján.
Konkrétan a 9 vagy annál kevesebb szükségletet kielégítő résztvevőket alacsonyra (n=152), a 10 vagy annál magasabb szükséglettel rendelkezőket pedig magasra (n=132) értékelték.
|
A családokat két időpontban értékelték: 1) miután meghívták őket a vizsgálatba a szolgáltatójuknál tett látogatás során (alapállapot), és 2) körülbelül 6 hónappal később (követés).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90CU0062
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .