- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02549287
Komparativ effektivitetsspor for at reducere børnemishandling, forbedre klientresultater og undersøge klientbyrden
20. december 2019 opdateret af: Daniel Whitaker
I børnevelfærdstjenester er strukturerede adfærdsmæssige forældreprogrammer blevet dokumenteret for at reducere vigtige børnevelfærdsresultater, herunder tilbagefald af børnemishandling.1-3
I denne undersøgelse forsøger vi at lære, hvilke faktorer der påvirkede implementeringen af en evidensbaseret praksis (EBP) i en mangfoldighed af børnevelfærdsserveringssteder og -systemer.
Det primære formål med denne undersøgelse var at identificere og vurdere barrierer og facilitatorer for implementering af et struktureret adfærdsmæssigt forældreprogram (SC).
Vi brugte en kvalitativ forskningsstrategi, der omfattede semistrukturerede interviews og fokusgrupper med flere niveauer af personale, der var ansvarlige for implementering af modellen: programadministratorer, supervisorer og frontlinjemedarbejdere (udbydere).
Vores andet mål var at forstå forældres og udbyderes reaktioner på SafeCare (SC)-tjenester og Supportive Case Management (SCM), især forældres opfattelser relateret til bane for byrde, engagement, tilfredshed og oplevet effekt på tværs af interventionsmodtagelse.
Vi brugte blandede metoder (både kvantitativ og kvalitativ dataindsamling) til at informere om dette spørgsmål.
Specifikt gennemførte vi (1) kvalitative interviews med familier på to tidspunkter i løbet af tjenesten, (2) indsamlede session-for-session vurderinger fra familier om servicereaktion (opfattet byrdetilfredshed, opfattet effektivitet) og udbydere om familieengagement, og (3) indsamlede organisatoriske miljøundersøgelser fra udbydere på to tidspunkter.
Det endelige mål med denne undersøgelse var at undersøge den kortsigtede indvirkning af SC versus SCM på klientcentrerede resultater.
Kvantitative undersøgelser indsamlet i familiens hjem ved begyndelsen og slutningen af tjenesterne målte forældrevariabler, forældres mentale sundhed og trivsel og børns adfærdsmæssige, sociale og følelsesmæssige velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesignet var et randomiseret klyngeforsøg, hvor randomisering fandt sted på holdniveau inden for hvert studiested.
Vi randomiserede udbydere inden for hvert websted til at blive trænet i SafeCare (n = 96) eller for at fortsætte med at levere SCM (n = 96), hvilket gjorde det muligt for os at kontrollere for forskelle på websteder.
Fra et statistisk magtperspektiv ville det have været at foretrække at randomisere klienter til interventioner, men det faktum, at teams hos lokalsamfundsbaserede organisationer typisk betjente et afgrænset geografisk område, ville have betydet, at hjemmebesøgende inden for hvert team ville have skullet levere to adskilte interventioner øger sandsynligheden for krydskontaminering, som efter vores erfaring ikke ville have været styret godt af undersøgelsen.
Udbydere, der blev randomiseret, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen ved at gennemføre en undersøgelse ved baseline og 1-års opfølgning, som omfattede mål for demografi, erhvervserfaring, organisatoriske faktorer (kultur, klima, ledelse) og individuelle holdninger og overbevisninger, der kan påvirke implementering og servicekvalitet.
Vi rekrutterede omsorgspersoner til forskningsstudiet, som modtog tjenester fra randomiserede udbydere.
Måling af resultater på klientniveau blev indsamlet ved baseline og 6-måneders opfølgning, såvel som under levering af tjenester.
Både kvantitative og kvalitative data blev indsamlet for at fange både bredden og dybden af familieresultater og erfaringer med interventionerne.74
Ved at fokusere på mål for velvære rummer denne undersøgelse potentiale til at udvide den måde, hvorpå programmets effektivitet konceptualiseres.
Dette kan være særligt vigtigt for formidling af forældreprogrammer til udsatte forældre, som kan være interesserede i andre resultater (f.eks. forbedring af deres barns adfærd) end børneværnssystemer, og resultater kan være nyttige til at gøre interventioner mere attraktive for forbrugere.
For at måle barrierer og facilitatorer for at implementere en evidensbaseret praksis (EBP) brugte vi en kvalitativ forskningsstrategi, der omfattede semistrukturerede interviews og fokusgrupper med flere niveauer af personale, ansvarlig for implementering af modellen: programadministratorer, supervisorer og frontline personale (udbydere).
Denne strategi ville give indsigt i en række interessenters perspektiver vedrørende implementering.
I modsætning til de fleste implementeringsstudier er vores den første til at gennemføre et supplerende sæt af interviews og fokusgrupper med personale, der ikke er blevet uddannet i SC, SCM-udbyderne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
289
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51301
- Southwest Iowa Family Access Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Children & Families of Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50324
- Mid Iowa Family Therapy Center
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 50644
- Four Oaks
-
Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
- Families First
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmebesøgende: Hjemmebesøgende, der yder understøttende sagsbehandling eller bliver oplært i SafeCare.
- Forældre: Engelsk- eller spansktalende forældre med et barn i alderen 0-5 år, som modtager tjenester fra en deltagende side.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre under 18 år, som ikke har børn under 6 år, eller som ikke taler engelsk eller spansk, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SafeCare
SafeCare, et evidensbaseret hjemmebesøgsprogram
|
Et evidensbaseret hjemmebesøgsprogram
|
|
Aktiv komparator: Understøttende sagsbehandling
Børneværn som normalt
|
Børneværn som normalt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreopdragelse af små børn Skala-understøttende positiv adfærd Sub-skala
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Underskalaen Understøttende positiv adfærd i Forældre-Småbørnsskalaen består af 7 punkter, der vurderer understøttende positiv adfærd (Eksempelspørgsmål: "Lær mærke til og ros dit barns gode opførsel").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af syv elementer på en 7-trins skala (1=Slet ikke - 7=Næsten altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 1-7.
Højere score repræsenterer højere grad af positive forældreevner.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 6 eller derunder, vurderet som lavt (n=125), og deltagere, der vurderede højere end 6, blev vurderet som højt (n=159).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Forældreskab småbørn Skala-proaktivt forældreskab Sub-skala
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Proaktivt forældreskabs-underskalaen i Forældre-Småbørn-skalaen består af 7 punkter, der vurderer proaktivt forældreskab (Eksempelspørgsmål: "Undgå kampe med dit barn ved at give klare valg").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af syv elementer på en 7-trins skala (1=Slet ikke - 7=Næsten altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 1-7.
Højere score repræsenterer højere grad af positive forældreevner.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 6 eller derunder, vurderet som lavt (n=148), og deltagere, der vurderede højere end 6, blev vurderet som højt (n=136).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Forældreopdragelse til små børn Skala-indstilling af grænser Sub-skala
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Indstillingsgrænse-underskalaen af Forældre-Småbørn-skalaen består af 7 punkter, der vurderer grænsesætning (eksempelspørgsmål: "Hold dig til dine regler og ikke ombestem dig").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af syv elementer på en 7-trins skala (1=Slet ikke - 7=Næsten altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 1-7.
Højere score repræsenterer højere grad af positive forældreevner.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 6,3 eller derunder, vurderet som lavt (n=141), og deltagere, der vurderede højere end 6,3, blev vurderet som højt (n=143).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Forældre Stress Opgørelse - Kort Form
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Parenting Stress Inventory - kort form er en 36-element skala designet til at måle stressfaktorer i forældreskab, herunder forældrenes nød, dysfunktionelle interaktioner og stressfaktorer relateret til at have et svært barn.
(Eksempel på spørgsmål: "Nogle gange føler jeg, at mit barn ikke kan lide mig og ikke vil være tæt på mig").
En samlet score genereret ved at summere alle 36 punkter på en 5-punkts skala (1=Helt enig - 5=Helt uenig).
Teoretisk samlet område: 36-180; Faktisk samlet interval: 38-146.
Lavere score repræsenterer mere stress/dysfunktion.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 71 eller derunder, vurderet som lavt (n=136), og deltagere, der vurderede højere end 71, blev vurderet som højt (n=148).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Protective Factors Survey-Parent Knowledge Sub-scale
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Forældreviden-underskalaen af Beskyttelsesfaktorerne består af 5 punkter, der vurderer forældreviden.
(Eksempel på spørgsmål: "Der er mange gange, hvor jeg ikke ved, hvad jeg skal gøre som forælder").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af 5 elementer på en 7-trins skala (1=Aldrig - 7=Altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 3,4-7,0.
Højere score indikerer højere forældrekendskab.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede under 7, vurderet som lavt (n=149), og deltagere, der scorede 7 og højere, blev vurderet som højt (n=133).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Protective Factors Survey-Family Functioning Sub-scale
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Familiefunktionsunderskalaen af Beskyttelsesfaktorerne består af 5 punkter, der vurderer familiens funktion.
(Eksempel på spørgsmål: "Min familie tager sig sammen, når tingene er stressende").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af 5 elementer på en 7-trins skala (1=Aldrig - 7=Altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 1-7.
Højere score indikerer højere familiefunktion.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede under 6, vurderet som lavt (n=146), og deltagere, der scorede 6 og højere, blev vurderet som højt (n=133).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Kort Symptom Inventory-Significant Case Procent
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
The Brief Symptom Inventory er en skala med 53 punkter designet til at måle en række følelsesmæssige sundhedstilstande, herunder depression, angst, somatisering og andre.
(Eksempel på spørgsmål: "Hvor meget var du plaget af nervøsitet eller rystelse indeni").
Definitionen af 'signifikant tilfælde' fra BSI blev brugt og inkluderer dem med forhøjede score (højere end 2) på en af underskalaerne.
Procentdelen af deltagere, der blev betragtet som en 'betydelig sag', er rapporter.
'Case'-definitionen fra BSI, som inkluderer elevation på enhver af underskalaen.
The Brief Symptom Inventory er en skala med 53 punkter designet til at måle en række følelsesmæssige sundhedstilstande, herunder depression, angst, somatisering og andre.
En samlet score eller, Global Severity Index, genereres ved at beregne et gennemsnit af alle 53 elementer; lavere score indikerer lavere niveauer af nød.
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
BSI-Global Severity Index
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
The Brief Symptom Inventory er en skala med 53 punkter designet til at måle en række følelsesmæssige sundhedstilstande, herunder depression, angst, somatisering og andre.
(Eksempel på spørgsmål: "Hvor meget var du plaget af nervøsitet eller rystelse indeni").
Det globale alvorlighedsindeks beregnede et gennemsnit af alle BSI-underskalaerne, som omfatter 53 punkter på en 5-punkts skala (0=Ikke overhovedet-4=Ekstremt).
Teoretisk middelinterval: 0-4; Faktisk interval af middel: 0,0-3,5).
Højere score indikerer højere eksistens af symptomer.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Konkret scorer kvinder under 0,77
og hanner scorer under 0,57
blev vurderet som lavt (n=197), og kvinders vurdering 0,78 og højere og mænds vurdering ,58 og højere blev vurderet som højt (n=87).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Devereaux Early Child Assessment-Initiative Sub-scale
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Initiativ-underskalaen af Devereaux Early Child Assessment (DECA) består af 11-18 punkter (afhængigt af barnets alder), der vurderer barnets initiativadfærd.
(Eksempel på spørgsmål: "Gjorde barnet ting for sig selv").
Denne subskala-score genererer en t-score af standardiserede normer ud fra en sum af de 11-18 punkter på en 5-punkts skala (0=Aldrig - 4=Meget hyppigt).
Teoretisk middelinterval: 28-72; Faktisk række af middel: 28-72.
Højere vurderinger repræsenterer en højere grad af børneinitiering.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede under 56, vurderet som lavt (n=110), og deltagere, der scorede 56 og højere, blev vurderet som højt (n=118).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Devereaux Early Child Assessment-Attachment Sub-scale
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Tilknytningsunderskalaen af Devereaux Early Child Assessment (DECA) består af 8-18 punkter (afhængigt af barnets alder), der vurderer barnets tilknytningsadfærd.
(Eksempel på spørgsmål: "Antog det lille barn trøst fra en kendt voksen").
Denne subskala score genererer en t-score af standardiserede normer ud fra en sum af de 8-18 punkter på en 5-punkts skala (0=Aldrig - 4=Meget hyppigt).
Teoretisk middelinterval: 28-72; Faktisk række af middel: 28-72.
Højere vurderinger repræsenterer en højere grad af børnetilknytning.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede under 52, vurderet som lavt (n=101), og deltagere, der scorede 52 og højere, blev vurderet som højt (n=138).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mother-Child Neglect Scale (MCNS)
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Mother-Child Neglect Scale (MCNS) er en skala med 22 punkter designet til at vurdere omsorgsadfærd inden for fire domæner: fysiske, kognitive, supervision og følelsesmæssige behov.
(Eksempel på spørgsmål: "Jeg sørger for, at mit barn opsøger læge, når han/hun har brug for en").
En samlet score genereret ved at beregne et gennemsnit af de 22 punkter vurderet på en 4-trins skala (1=Helt enig - 4=Helt uenig).
Teoretisk middelområde: 1-4; Faktisk række af middel: 1,2-3,9.
Lavere score indikerer mindre forsømmelig adfærd.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 3,65 og derunder, vurderet som lavt (n=139), og deltagere, der vurderede højere end 3,65, blev vurderet som højt (n=145).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Forvirring, larm og ordensskala (KAOS)
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
KAOS-skalaen (Forvirring, Hubbub og Orden) er en 15-elements skala, der bruges til at måle struktur og kaos i hjemmet.
(Eksempel på spørgsmål: "Der er meget lidt tumult i vores hjem").
En samlet score genereret ved at beregne et gennemsnit af alle 15 elementer på en 4-trins skala (1=Meget som dit eget hjem - 4=Slet ikke som dit eget hjem).
Teoretisk middelområde: 1-4; Faktisk række af middel: 1,0-2,7.
Lavere score indikerer mindre kaos.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 1,5 eller derunder, vurderet som lavt (n=151), og deltagere, der vurderede højere end 1,5, blev vurderet som højt (n=133).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Familieressourceskala - revideret
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Familieressourceskalaen - Revideret er en skala med 40 punkter, der vurderer tilstrækkeligheden af familiens behov inden for fire domæner: basale behov, penge, tid til sig selv og tid til familien.
(Eksempel på spørgsmål: "Hvor godt opfyldes følgende behov: Hus eller lejlighed").
Et samlet antal nødvendige ressourcer ud af 40 vurderede.
Ressourcer blev anset for at være nødvendige, hvis deltageren angav, at ressourcen var 'Slet ikke' opfyldt, 'Lidt' opfyldt eller 'Nogle gange' opfyldt (5-trins skala: 1=Slet ikke - 5=Næsten altid).
Teoretisk middelinterval: 0-40; Faktisk rækkevidde af middel: 0-40.
Højere vurderinger angiver et større antal nødvendige ressourcer.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere med 9 eller færre behov, der ikke blev opfyldt, vurderet som lave (n=152), og deltagere med 10 og højere behov, der ikke blev opfyldt, blev vurderet som høje (n=132).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 90CU0062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken