Trilha de eficácia comparativa para reduzir os maus-tratos infantis, melhorar os resultados do cliente e examinar a sobrecarga do cliente
20 de dezembro de 2019 atualizado por: Daniel Whitaker
Nos serviços de bem-estar infantil, os programas parentais comportamentais estruturados foram documentados para reduzir importantes resultados de bem-estar infantil, incluindo a reincidência de maus-tratos infantis.1-3
Neste estudo, tentamos aprender quais fatores impactaram a implementação de uma prática baseada em evidências (EBP) em diversos locais e sistemas de serviços de bem-estar infantil.
O objetivo principal deste estudo foi identificar e avaliar as barreiras e facilitadores da implementação de um programa estruturado de parentalidade comportamental (SC).
Utilizamos uma estratégia de pesquisa qualitativa que incluiu entrevistas semiestruturadas e grupos focais com vários níveis de funcionários responsáveis pela implementação do modelo: administradores de programas, supervisores e funcionários da linha de frente (provedores).
Nosso segundo objetivo foi entender as reações dos pais e provedores aos serviços SafeCare (SC) e Supportive Case Management (SCM), especialmente as percepções dos pais relacionadas à trajetória de sobrecarga, envolvimento, satisfação e impacto percebido ao longo do recebimento da intervenção.
Empregamos métodos mistos (recolha de dados quantitativos e qualitativos) para informar esta questão.
Especificamente, (1) realizamos entrevistas qualitativas com as famílias em dois momentos durante o curso do serviço, (2) coletamos avaliações sessão por sessão das famílias sobre a reação do serviço (satisfação percebida da carga, eficácia percebida) e provedores sobre o envolvimento da família, e (3) coleta de pesquisas de ambiente organizacional de fornecedores em dois momentos.
O objetivo final deste estudo foi examinar o impacto de curto prazo de SC versus SCM em resultados centrados no cliente.
Pesquisas quantitativas coletadas na casa da família no início e no final dos serviços mediram variáveis parentais, saúde mental e bem-estar dos pais e bem-estar comportamental, social e emocional da criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo foi um estudo randomizado em cluster, com a randomização ocorrendo no nível da equipe em cada local de estudo.
Nós randomizamos os fornecedores dentro de cada local para serem treinados em SafeCare (n = 96) ou para continuar a fornecer SCM (n = 96), o que nos permitiu controlar as diferenças entre os locais.
De uma perspectiva de poder estatístico, teria sido preferível randomizar os clientes para as intervenções, mas o fato de as equipes em organizações comunitárias normalmente atenderem a uma área geográfica definida significaria que os visitantes domiciliares de cada equipe teriam que realizar duas intervenções distintas aumentando a probabilidade de contaminação cruzada que, em nossa experiência, não teria sido bem gerenciada pelo estudo.
Os provedores que foram randomizados foram convidados a participar do estudo completando uma pesquisa no início do estudo e 1 ano de acompanhamento que incluiu medidas demográficas, experiência de trabalho, fatores organizacionais (cultura, clima, liderança) e atitudes e crenças individuais que podem afetar execução e qualidade do serviço.
Recrutamos cuidadores para o estudo de pesquisa que estavam recebendo serviços de provedores randomizados.
A medição dos resultados no nível do cliente foi coletada na linha de base e no acompanhamento de 6 meses, bem como durante a prestação de serviços.
Dados quantitativos e qualitativos foram coletados para capturar a amplitude e a profundidade dos resultados familiares e das experiências das intervenções.74
Ao focar em medidas de bem-estar, este estudo tem potencial para expandir a forma como a eficácia do programa é conceituada.
Isso pode ser particularmente importante para a disseminação de programas parentais para pais em risco, que podem estar interessados em resultados diferentes (por exemplo, melhorar o comportamento de seus filhos) do que os sistemas de bem-estar infantil, e os resultados podem ser úteis para tornar as intervenções mais atraentes para os consumidores.
Para medir barreiras e facilitadores para implementar uma prática baseada em evidências (PBE), usamos uma estratégia de pesquisa qualitativa que incluiu entrevistas semiestruturadas e grupos focais com vários níveis de pessoal, responsáveis pela implementação do modelo: administradores do programa, supervisores e linha de frente funcionários (fornecedores).
Essa estratégia renderia informações sobre uma série de perspectivas das partes interessadas em relação à implementação.
Em contraste com a maioria dos estudos de implementação, o nosso é o primeiro a realizar um conjunto complementar de entrevistas e grupos focais com funcionários que não foram treinados em SC, os provedores de SCM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
289
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51301
- Southwest Iowa Family Access Center
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Children & Families of Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50324
- Mid Iowa Family Therapy Center
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 50644
- Four Oaks
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- Families First
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visitantes Domésticos: Visitantes Domésticos que estão fornecendo Gerenciamento de Caso de Apoio ou sendo treinados em SafeCare.
- Pais: pais que falam inglês ou espanhol com uma criança de 0 a 5 anos que esteja recebendo serviços de um site participante.
Critério de exclusão:
- Pais menores de 18 anos, que não tenham filhos menores de 6 anos, ou que não falem inglês ou espanhol serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SafeCare
SafeCare, um programa de visita domiciliar baseado em evidências
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Um programa de visita domiciliar baseado em evidências
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Comparador Ativo: Gerenciamento de casos de suporte
Serviços de bem-estar infantil como de costume
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Serviços de bem-estar infantil como de costume
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subescala de Apoio ao Comportamento Positivo de Apoio à Escala de Paternidade de Crianças Pequenas
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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A subescala de Apoio ao Comportamento Positivo da Parenting Young Children Scale é composta por 7 itens que avaliam o comportamento de apoio positivo (Exemplo de pergunta: "Notar e elogiar o bom comportamento do seu filho").
Esta pontuação da subescala é gerada calculando uma média de sete itens em uma escala de 7 pontos (1=Nem um pouco - 7=Quase sempre).
Faixa teórica de médias: 1-7; Faixa real de meios: 1-7.
Pontuações mais altas representam maior grau de habilidades parentais positivas.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação igual ou inferior a 6 foram classificados como baixos (n=125) e os participantes com pontuação superior a 6 foram classificados como altos (n=159).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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Escala de Parentalidade de Crianças Pequenas - Subescala de Parentalidade Proativa
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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A subescala Proactive Parenting da Parenting Young Children Scale é composta por 7 itens que avaliam a parentalidade proativa (Exemplo de pergunta: "Evite brigas com seu filho dando escolhas claras").
Esta pontuação da subescala é gerada calculando uma média de sete itens em uma escala de 7 pontos (1=Nem um pouco - 7=Quase sempre).
Faixa teórica de médias: 1-7; Faixa real de meios: 1-7.
Pontuações mais altas representam maior grau de habilidades parentais positivas.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação igual ou inferior a 6 foram classificados como baixos (n=148) e os participantes com pontuação superior a 6 foram classificados como altos (n=136).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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Subescala de Limites de Definição de Escala de Criação de Filhos Pequenos
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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A subescala Definição de limites da escala Parenting Young Children é composta por 7 itens que avaliam a definição de limites (Exemplo de pergunta: "Siga suas regras e não mude de ideia").
Esta pontuação da subescala é gerada calculando uma média de sete itens em uma escala de 7 pontos (1=Nem um pouco - 7=Quase sempre).
Faixa teórica de médias: 1-7; Faixa real de meios: 1-7.
Pontuações mais altas representam maior grau de habilidades parentais positivas.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação igual ou inferior a 6,3 foram classificados como baixos (n=141) e os participantes com pontuação superior a 6,3 foram classificados como altos (n=143).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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Inventário de Estresse Parental - Formulário Resumido
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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Parenting Stress Inventory - forma abreviada é uma escala de 36 itens projetada para medir estressores na paternidade, incluindo angústia dos pais, interações disfuncionais e estressores relacionados a ter um filho difícil.
(Exemplo de pergunta: "Às vezes sinto que meu filho não gosta de mim e não quer ficar perto de mim").
Uma pontuação total gerada pela soma de todos os 36 itens em uma escala de 5 pontos (1=Concordo totalmente - 5=Discordo totalmente).
Faixa teórica total: 36-180; Faixa total real: 38-146.
Escores mais baixos representam mais estresse/disfunção.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação igual ou inferior a 71 foram classificados como baixos (n=136) e os participantes com pontuação superior a 71 foram classificados como altos (n=148).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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Pesquisa de Fatores de Proteção - Subescala de Conhecimento dos Pais
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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A subescala Conhecimento dos pais dos Fatores de proteção é composta por 5 itens que avaliam o conhecimento dos pais.
(Exemplo de pergunta: "Muitas vezes não sei o que fazer como pai").
Esta pontuação da subescala é gerada calculando uma média de 5 itens em uma escala de 7 pontos (1=Nunca - 7=Sempre).
Faixa teórica de médias: 1-7; Faixa real de médias: 3,4-7,0.
Pontuações mais altas indicam maior conhecimento dos pais.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação abaixo de 7 foram classificados como baixo (n=149) e os participantes com pontuação 7 e superior foram classificados como alto (n=133).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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Pesquisa de Fatores de Proteção - Subescala de Funcionamento Familiar
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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A subescala Funcionamento Familiar dos Fatores de Proteção é composta por 5 itens que avaliam o funcionamento familiar.
(Exemplo de pergunta: "Minha família se une quando as coisas estão estressantes").
Esta pontuação da subescala é gerada calculando uma média de 5 itens em uma escala de 7 pontos (1=Nunca - 7=Sempre).
Faixa teórica de médias: 1-7; Faixa real de meios: 1-7.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento familiar.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação abaixo de 6 foram classificados como baixo (n=146) e os participantes com pontuação 6 e superior foram classificados como alto (n=133).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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Inventário Breve de Sintomas - Porcentagem Significativa de Casos
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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O Inventário Breve de Sintomas é uma escala de 53 itens projetada para medir uma variedade de estados de saúde emocional, incluindo depressão, ansiedade, somatização e outros.
(Exemplo de pergunta: "O quanto você estava angustiado por nervosismo ou tremores internos").
A definição de 'caso significativo' do BSI foi usada e inclui aqueles com pontuação elevada (maior que 2) em qualquer uma das subescalas.
A porcentagem de participantes que foram considerados um 'caso significativo' é relatada.
A definição de 'caso' do BSI, que inclui elevação em qualquer uma das subescalas.
O Inventário Breve de Sintomas é uma escala de 53 itens projetada para medir uma variedade de estados de saúde emocional, incluindo depressão, ansiedade, somatização e outros.
Uma pontuação total ou Índice Global de Gravidade é gerada calculando uma média de todos os 53 itens; escores mais baixos indicam níveis mais baixos de angústia.
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (acompanhamento).
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BSI-Índice Global de Gravidade
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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O Inventário Breve de Sintomas é uma escala de 53 itens projetada para medir uma variedade de estados de saúde emocional, incluindo depressão, ansiedade, somatização e outros.
(Exemplo de pergunta: "O quanto você estava angustiado por nervosismo ou tremores internos").
O Global Severity Index calculou uma média de todas as subescalas do BSI, que inclui 53 itens em uma escala de 5 pontos (0=Nada-4=Extremamente).
Faixa teórica de médias: 0-4; Faixa real de médias: 0,0-3,5).
Pontuações mais altas indicam maior existência de sintomas.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, mulheres com pontuação abaixo de 0,77
e homens com pontuação abaixo de 0,57
foram classificados como baixo (n=197) e classificação feminina 0,78 e superior e classificação masculina 0,58 e superior foram classificados como alto (n=87).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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Subescala Devereaux Early Child Assessment-Initiative
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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A subescala Iniciativa do Devereaux Early Child Assessment (DECA) é composta de 11 a 18 itens (dependendo da idade da criança) que avalia o comportamento de iniciativa da criança.
(Exemplo de pergunta: "A criança fazia coisas sozinha").
Essa pontuação da subescala gera uma pontuação t de normas padronizadas a partir da soma dos 11 a 18 itens em uma escala de 5 pontos (0=Nunca - 4=Muito frequentemente).
Faixa teórica de médias: 28-72; Faixa real de médias: 28-72.
Classificações mais altas representam um grau mais alto de iniciação infantil.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação abaixo de 56 foram classificados como baixos (n=110) e os participantes com pontuação igual ou superior a 56 foram classificados como altos (n=118).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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Subescala Devereaux Early Child Assessment-Attachment
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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A subescala de Apego do Devereaux Early Child Assessment (DECA) é composta de 8 a 18 itens (dependendo da idade da criança) que avaliam o comportamento de apego da criança.
(Exemplo de pergunta: "A criança aceitou o conforto de um adulto familiar").
Essa pontuação da subescala gera uma pontuação t de normas padronizadas a partir da soma dos 8 a 18 itens em uma escala de 5 pontos (0=Nunca - 4=Muito frequentemente).
Faixa teórica de médias: 28-72; Faixa real de médias: 28-72.
Classificações mais altas representam um grau mais alto de apego infantil.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação abaixo de 52 foram classificados como baixos (n=101) e os participantes com pontuação igual ou superior a 52 foram classificados como altos (n=138).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Negligência Mãe-Filho (MCNS)
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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A Mother-Child Neglect Scale (MCNS) é uma escala de 22 itens projetada para avaliar comportamentos de cuidado em quatro domínios: necessidades físicas, cognitivas, de supervisão e emocionais.
(Exemplo de pergunta: "Eu me certifico de que meu filho vá ao médico quando ele/ela precisa").
Uma pontuação total gerada pelo cálculo da média dos 22 itens classificados em uma escala de 4 pontos (1=Concordo totalmente - 4=Discordo totalmente).
Faixa teórica de médias: 1-4; Faixa real de médias: 1,2-3,9.
Pontuações mais baixas indicam comportamentos menos negligentes.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação igual ou inferior a 3,65 foram classificados como baixos (n=139) e os participantes com pontuação superior a 3,65 foram classificados como altos (n=145).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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Escala de Confusão, Hubbub e Ordem (CHAOS)
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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A escala CHAOS (Confusion, Hubbub and Order) é uma escala de 15 itens usada para medir a estrutura e o caos no ambiente doméstico.
(Exemplo de pergunta: "Há muito pouca agitação em nossa casa").
Uma pontuação total gerada pelo cálculo de uma média de todos os 15 itens em uma escala de 4 pontos (1 = Muito parecido com sua própria casa - 4 = Nada parecido com sua própria casa).
Faixa teórica de médias: 1-4; Faixa real de médias: 1,0-2,7.
Pontuações mais baixas indicam menos caos.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com pontuação igual ou inferior a 1,5 foram classificados como baixos (n=151) e os participantes com pontuação superior a 1,5 foram classificados como altos (n=133).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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Escala de Recursos Familiares - Revisada
Prazo: As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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A Family Resources Scale - Revised é uma escala de 40 itens que avalia a adequação das necessidades familiares em quatro domínios: necessidades básicas, dinheiro, tempo para si e tempo para a família.
(Exemplo de pergunta: "Quão bem está sendo atendida a seguinte necessidade: Casa ou apartamento").
Uma contagem total de recursos necessários de 40 avaliados.
Os recursos foram considerados necessários se o participante indicou que o recurso foi 'Nem um pouco' atendido, 'Um pouco' atendido ou 'Às vezes' atendido (escala de 5 pontos: 1=Nem um pouco - 5=Quase sempre).
Faixa teórica de médias: 0-40; Faixa real de médias: 0-40.
Classificações mais altas indicam um número maior de recursos necessários.
Como os dados estavam fortemente inclinados para o lado positivo da escala, a medida foi dicotomizada em alta versus baixa com base em uma divisão mediana aproximada.
Especificamente, os participantes com 9 ou menos necessidades não atendidas foram classificados como baixos (n=152) e os participantes com 10 ou mais necessidades não atendidas foram classificados como altos (n=132).
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As famílias foram avaliadas em dois momentos: 1) após serem convidadas para o estudo durante uma visita com seu provedor (Linha de base) e, 2) aproximadamente 6 meses depois (Acompanhamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 90CU0062
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .