Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ERAS i kolorektalkirurgi minskar den negativa effekten av sarkopeni på kortsiktiga resultat

28 november 2015 uppdaterad av: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University

Enhanced Recovery After Surgery Protocol (ERAS) inom kolorektalkirurgi minskar den negativa effekten av sarkopeni på kortsiktiga resultat

Hittills har effekten av sarkopeni endast analyserats hos patienter som genomgår traditionella kirurgiska ingrepp (laparotomi) eller de med metastaserande spridning. Eftersom ERAS-protokollet i kombination med minimalt invasiv tillgång minskar postoperativa metabola störningar, verkar det möjligt att det också kan begränsa den skadliga effekten av sarkopeni. Syftet med denna studie var att undersöka om användningen av ERAS-protokollet hos patienter med kolorektal cancer påverkar den postoperativa risken på grund av sarkopeni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den prospektiva observationen med post-hoc-analys av 171 konsekutiva kolorektalcancerpatienter utfördes. Hos alla patienter användes ett ERAS-protokoll med 16 punkter.

Kontrastförstärkt datortomografi utfördes preoperativt. Från varje skanning överfördes en CT-bild på nivån med L3-kotan i Digital Imaging and Communications in Medicine-format (DICOM) och anonymiserades. För det första sattes tröskelintervallet mellan -29 och +150 Hounsfield-enheter till att semi-automatiskt skissera muskelområden, - 150 till - 50 användes för viscerala fettvävnadsområden och -190 till -30 användes för subkutan och intermuskulär fettvävnad områden. För det andra beräknade programvaran ytarean (cm2) för varje vävnad. Skelettmuskelområdet L3 (rectus abdominis, externa och interna obliques, transversus abdominis, quadratus lumborum, psoas, erector spinae) normaliserade för patientlängd användes för att beräkna skelettmuskelindex (SMI) (cm2/m2).

Enligt Martin et al. sarkopeni definierades som ett SMI <41 cm2/m2 hos kvinnor, <43 cm2/m2 hos män med ett BMI <25 kg/m2 och <53 cm2/m2 hos män med ett BMI >25 kg/m2 (10). För att bedöma för myosteatos mättes medelradiodensiteten för en L3 psoas-muskel. Gränsvärdet för patienter med BMI <25 kg/m2 var <41 Hounsfield-enheter och <33 Hounsfield-enheter för patienter med BMI ≥25 kg/m2.

För ytterligare analys syften delades hela gruppen av patienter in i undergrupper beroende på förekomsten av sarkopeni eller myosteatos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

171

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kraków, Polen, 31-501
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Analysen inkluderade prospektivt insamlad data från konsekutiva patienter elektivt opererade för kolorektal cancer under åren 2014-2015. Alla patienter opererades med laparoskopisk kirurgi och den perioperativa vården baserades på förutbestämt ERAS-protokoll bestående av 13 artiklar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen
  • fullständig preoperativ röntgenbedömning med CT-skanning av buken
  • laparoskopisk resektion
  • perioperativ vård enligt ERAS principer

Exklusions kriterier:

  • otillgänglighet av en preoperativ CT-skanning av buken (inom 30 dagar före operation)
  • akut eller initialt öppen operation
  • patienter som behandlas med endoskopisk teknik: transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEM), transanal total mesorektal excision (TaTME)
  • samtidiga inflammatoriska tarmsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
inte sarkopenisk
Grupp 2
sarkopenisk
Grupp 3
inte myosteatotisk
Grupp 4
myosteaotisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
upp till 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelselängd (dagar)
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
Överensstämmelse med ERAS-protokollet (%)
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
Tolerans för oral diet den 1:a postoperativa dagen
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
tolererar minst 800 ml klart vatten/vätskor och 1 oralt näringstillskott inom de första 24 timmarna efter operation
fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
Dags för första flatus
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
Återintagningsfrekvens
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
upp till 30 dagar efter operationen
Mobilisering den 1:a postoperativa dagen
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
gå minst 100 m utan hjälp, minst 6 timmar ur sängen (sittande, gående)
fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
Behov av opioidanalgesi postoperativt
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar
inget behov av administrering av opioidläkemedel (vilket som helst, dosering eller administreringssätt)
fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michał Pędziwiatr, MD, PhD, 2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2015

Första postat (Uppskatta)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera