Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERAS в колоректальной хирургии уменьшает негативное влияние саркопении на краткосрочные результаты

28 ноября 2015 г. обновлено: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University

Улучшенный протокол восстановления после операции (ERAS) при колоректальной хирургии снижает негативное влияние саркопении на краткосрочные результаты

До сих пор влияние саркопении анализировалось только у пациентов, перенесших традиционные хирургические вмешательства (лапаротомия), или у пациентов с метастатическим распространением. Поскольку протокол ERAS в сочетании с минимально инвазивным доступом уменьшает послеоперационные метаболические нарушения, кажется возможным, что он также может ограничить вредное влияние саркопении. Целью этого исследования было выяснить, влияет ли использование протокола ERAS у пациентов с колоректальным раком на послеоперационный риск из-за саркопении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проведено проспективное наблюдение с ретроспективным анализом 171 пациента с колоректальным раком. У всех пациентов применялся протокол ERAS из 16 пунктов.

Перед операцией была проведена КТ с контрастным усилением. Из каждого скана одно КТ-изображение на уровне позвонка L3 было передано в формате Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) и обезличено. Во-первых, пороговый диапазон от -29 до +150 единиц Хаунсфилда был установлен для полуавтоматического выделения областей мышц, от -150 до -50 использовался для областей висцеральной жировой ткани, а от -190 до -30 использовался для подкожной и межмышечной жировой ткани. области. Во-вторых, программа рассчитала площадь поверхности (см2) каждой ткани. Площадь скелетных мышц L3 (прямая мышца живота, наружная и внутренняя косые мышцы живота, поперечная мышца живота, квадратная мышца поясницы, поясничная мышца, мышца, выпрямляющая позвоночник), нормированная на рост пациента, использовалась для расчета индекса скелетных мышц (ИСМ) (см2/м2).

Согласно Мартину и соавт. саркопению определяли как SMI <41 см2/м2 у женщин, <43 см2/м2 у мужчин с ИМТ <25 кг/м2 и <53 см2/м2 у мужчин с ИМТ >25 кг/м2 (10). Для оценки миостеатоза измеряли среднюю радиоплотность поясничной мышцы L3. Пороговое значение для пациентов с ИМТ <25 кг/м2 составляло <41 единиц Хаунсфилда и <33 единиц Хаунсфилда для пациентов с ИМТ ≥25 кг/м2.

Для дальнейшего анализа вся группа больных была разделена на подгруппы в зависимости от наличия саркопении или миостеатоза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

171

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Kraków, Польша, 31-501
    - 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анализ включал проспективно собранные данные о последовательных пациентах, оперированных по поводу колоректального рака в 2014-2015 годах. Все пациенты были прооперированы с использованием лапароскопической хирургии, а периоперационное ведение основывалось на предварительно установленном протоколе ERAS, состоящем из 13 пунктов.

Описание

Критерии включения:

подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки
полная предоперационная радиологическая оценка с КТ брюшной полости
лапароскопическая резекция
периоперационный уход в соответствии с принципами ERAS

Критерий исключения:

отсутствие предоперационной КТ брюшной полости (в течение 30 дней до операции)
экстренная или первично открытая операция
пациенты, которых лечили эндоскопическими методами: трансанальная эндоскопическая микрохирургия (ТЭМ), трансанальная тотальная мезоректальная эксцизия (ТаТМЭ)
сопутствующие воспалительные заболевания кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 не саркопенический
Группа 2 саркопенический
Группа 3 не миостеатотический
Группа 4 миостеатотический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Осложнения Временное ограничение: до 30 дней после операции	до 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице (дни) Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 6 дней		до выписки из стационара, в среднем 6 дней
Соответствие протоколу ERAS (%) Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 6 дней		до выписки из стационара, в среднем 6 дней
Переносимость оральной диеты в 1-й послеоперационный день Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 6 дней	переносимость не менее 800 мл чистой воды/жидкостей и 1 пероральной пищевой добавки в течение первых 24 часов после операции	до выписки из стационара, в среднем 6 дней
Время до первого вздутия Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 6 дней		до выписки из стационара, в среднем 6 дней
Скорость реадмиссии Временное ограничение: до 30 дней после операции		до 30 дней после операции
Мобилизация в 1-е послеоперационные сутки Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 6 дней	ходьба не менее 100 м без посторонней помощи, не менее 6 часов вне постели (сидя, ходьба)	до выписки из стационара, в среднем 6 дней
Необходимость опиоидной анальгезии после операции Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 6 дней	отсутствие необходимости введения опиоидных препаратов (любого вида, дозировки или пути введения)	до выписки из стационара, в среднем 6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

Главный следователь: Michał Pędziwiatr, MD, PhD, 2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)