Apatinib och irinotekan kombinationsbehandling vid esofagus skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiskt bekräftade esofagus skivepitelcancer med skovsjukdom och primärtumören har opererats bort.

  • Med mätbar eller evaluerbar sjukdom definierad av RECIST 1.1-kriterier genom multi-slice spiral CT- eller MRI-skanning.
  • - Misslyckades eller sjukdomen fortskrider efter kemoterapi i första hand (om den misslyckades i perioperativ kemoterapi eller sjukdomen fortskrider inom 24 veckor efter perioperativ kemoterapi, betraktas den perioperativa kemoterapin som första linjens kemoterapi)
  • - Patienter måste ha en prestationsstatus på 0-2 på skalan Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • - Utan allvarlig systemdysfunktion och kunde tolerera kemoterapi.
  • - Med normal märg-, lever- och njurfunktion: ett hemoglobin (HGB) på ≥100g/L (utan blodtransfusion under 14 dagar); ett neutrofilantal på ≥2,0x109/L; ett trombocytantal av ≥100×109/L; ett totalt bilirubin (TBil) på ≤1,5 ​​övre normalgräns (UNL); ett kreatinin (Cr) av ≤ 1,5 UNL; en kreatininclearancehastighet ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault); ett alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT) på ≤2,5 UNL eller ≤5 UNL vid levermetastaser.
  • - Förväntad livslängd ≥3 månader
  • - Med normala elektrokardiogramresultat och ingen historia av kronisk hjärtsvikt.
  • - Utan blödning och trombossjukdom
  • - Med normal koagulationsfunktion: aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) och INR, vardera ≤ 1,5 x ULN
  • - Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel med början 1 vecka före administreringen av den första dosen av apatinib till 8 veckor efter avslutad studieläkemedel. Manliga försökspersoner måste gå med på att använda preventivmedel under studien och 8 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet
  • - Med skriftligt informerat samtycke, frivilligt undertecknat av patienterna själva eller deras handledare, som läkare vet.
  • - Med god följsamhet och samtycker till att acceptera uppföljning av sjukdomsprogression och biverkningar.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått irinotekan eller apatinib i tidigare behandling.
• Primärtumör resekeras inte.
• Okontrollerad hypertoni (efter behandling med blodtryckssänkande läkemedel kan inte reduceras till det normala intervallet: systoliskt tryck <140 mmHg och diastoliskt tryck <90 mmHg)
• Med ≥ grad 2 kranskärlssjukdom, arytmi (inklusive korrigerad QT-intervallförlängning män >450 ms, kvinnor >470 ms)
• Kan inte ta orala bord inklusive okontrollerade kräkningar, kronisk diarré och tarmobstruktion.
• Med potentiell blödningsrisk inklusive (1) magsår och fekalt ockult blod (++); (2) anamnes på melena eller hematemes under de senaste 3 månaderna; (3) fekalt ockult blod (+) eller (+/-) och endoskopi visade sår eller andra sjukdomar med blödningsrisk.
• Med onormal koagulationsfunktion (INR>1,5 ULN, APTT>1,5 ULN),
• Med trombos eller får antikoagulerande behandling.
• Med allvarliga sjukdomar som kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad hjärtinfarkt och arytmi, leversvikt och njursvikt.
• Med hjärnmetastasering av tumör
• Gravida eller lakterade kvinnor (premenopausala kvinnor måste ge ett uringraviditetstest före inskrivning).