阿帕替尼和伊立替康联合治疗食管鳞状细胞癌

纳入标准：

• 患者必须有经组织学证实的食管鳞状细胞癌复发性疾病，并且原发肿瘤已通过手术切除。

  • 具有通过多层螺旋 CT 或 MRI 扫描 RECIST 1.1 标准定义的可测量或可评估疾病。
  • - 一线化疗失败或疾病进展（若围手术期化疗失败或围手术期化疗后24周内疾病进展，围手术期化疗视为一线化疗）
  • -患者在东部合作肿瘤组 (ECOG) 量表上的表现状态必须为 0-2
  • - 没有严重的系统功能障碍，可以耐受化疗。
  • - 骨髓、肝、肾功能正常：血红蛋白（HGB）≥100g/L（14天未输血）；中性粒细胞计数≥2.0×109/L；血小板计数≥100×109/L；总胆红素 (TBil) ≤1.5 正常上限 (UNL)；肌酐 (Cr) ≤ 1.5 UNL；肌酐清除率 ≥ 50ml/min (Cockcroft-Gault)；丙氨酸氨基转移酶 (ALAT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (ASAT) ≤2.5 UNL 或在肝转移的情况下≤5 UNL。
  • - 预期寿命≥3个月
  • -心电图结果正常，无充血性心力衰竭病史。
  • - 无出血和血栓性疾病
  • - 凝血功能正常：活化部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶原时间 (PT) 和 INR，各≤ 1.5 x ULN
  • - 有生育能力的女性受试者必须同意在服用第一剂阿帕替尼前 1 周开始使用避孕措施，直至停用研究药物后 8 周。 男性受试者必须同意在研究期间和最后一次服用研究药物后 8 周采取避孕措施
  • - 由患者本人或其主管在医生的指导下自愿签署的书面知情同意书。
  • -具有良好的依从性并同意接受疾病进展和不良事件的随访。

排除标准：

• 既往接受过伊立替康或阿帕替尼治疗的患者。
• 未切除原发肿瘤。
• 未控制的高血压（降压药治疗后不能降到正常范围：收缩压<140 mmHg，舒张压<90 mmHg）
• ≥2级冠心病、心律失常（包括校正QT间期延长男性>450 ms，女性>470 ms）
• 不能服用口服药物，包括无法控制的呕吐、慢性腹泻和肠梗阻。
• 具有潜在出血风险包括（1）消化性溃疡和粪便潜血（++）； (2)最近3个月有黑便或呕血史； (3)大便潜血(+)或(+/-)及胃镜示溃疡或其他有出血风险的疾病。
• 凝血功能异常（INR>1.5 ULN，APTT>1.5 ULN），
• 有血栓形成或接受抗凝治疗。
• 患有充血性心力衰竭、未控制的心肌梗死和心律失常、肝功能衰竭和肾功能衰竭等严重疾病。
• 有肿瘤脑转移
• 孕妇或哺乳期妇女（绝经前妇女入学前必须进行尿妊娠试验）。