Apatinib og irinotecan kombinationsbehandling ved esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet spiserørspladecellekarcinom med tilbagefaldssygdom, og den primære tumor er blevet kirurgisk fjernet.

  • Med målbar eller evaluerbar sygdom defineret af RECIST 1.1-kriterier ved multi-slice spiral CT- eller MRI-scanning.
  • - Mislykket eller sygdom udviklet sig efter fist-line kemoterapi (hvis mislykket i perioperativ kemoterapi eller sygdom udviklet sig inden for 24 uger efter perioperativ kemoterapi, betragtes den perioperative kemoterapi som første-line kemoterapi)
  • - Patienter skal have en præstationsstatus på 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen
  • - Uden alvorlig systemdysfunktion og kunne tåle kemoterapi.
  • - Med normal marv-, lever- og nyrefunktion: et hæmoglobin (HGB) på ≥100g/L (uden blodtransfusion i 14 dage); et neutrofiltal på ≥2,0 x 109/L; et blodpladetal på ≥100x109/L; en total bilirubin (TBil) på ≤1,5 ​​øvre normalgrænse (UNL); et kreatinin (Cr) på ≤ 1,5 UNL; en kreatinin-clearance-hastighed ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault); en alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (ASAT) på ≤2,5 UNL eller ≤5 UNL i tilfælde af levermetastaser.
  • - Forventet levetid ≥3 måneder
  • - Med normale elektrokardiogramresultater og ingen historie med kongestiv hjertesvigt.
  • - Uden blødning og trombosesygdom
  • - Med normal koagulationsfunktion: aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) og INR, hver ≤ 1,5 x ULN
  • - Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge præventionsforanstaltninger, startende 1 uge før administration af den første dosis apatinib indtil 8 uger efter seponering af studielægemidlet. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge præventionsmidler under undersøgelsen og 8 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • - Med skriftligt informeret samtykke underskrevet frivilligt af patienterne selv eller deres tilsynsførende, oplyst af læger.
  • - Med god compliance og acceptere at acceptere opfølgning af sygdomsprogression og uønskede hændelser.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået irinotecan eller apatinib i tidligere behandling.
• Primær tumor resekeres ikke.
• Ukontrolleret hypertension (efter behandling med antihypertensiva kan ikke reduceres til normalområdet: systolisk tryk <140 mmHg og diastolisk tryk <90 mmHg)
• Med ≥ grad 2 koronar hjertesygdom, arytmi (inklusive korrigeret QT-intervalforlængelse hos mænd >450 ms, kvinder >470 ms)
• Kan ikke tage orale tabeller inklusive ukontrolleret opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion.
• Med potentiel blødningsrisiko inklusive (1) mavesår og fækalt okkult blod (++); (2) anamnese med melena eller hæmatemese i de sidste 3 måneder; (3) fækalt okkult blod (+) eller (+/-) og endoskopi viste ulcus eller andre sygdomme med blødningsrisiko.
• Med unormal koagulationsfunktion (INR>1,5 ULN, APTT>1,5 ULN),
• Med trombose eller modtager antikoagulerende behandling.
• Med alvorlige sygdomme som kongestiv hjerteinsufficiens, ukontrolleret myokardieinfarkt og arytmi, leversvigt og nyresvigt.
• Med hjernemetastase af tumor
• Gravide eller lakterede kvinder (præmenopausale kvinder skal give uringraviditetstest før tilmelding).