Komplikationer av UVI hos patienter på Dapagliflozin

Det övergripande målet med denna forskningsstudie är att uppskatta den könsspecifika förekomsten av sjukhusvistelse eller akutbesök för allvarliga komplikationer av urinvägsinfektioner, definierade som pyelonefrit och urosepsis, hos patienter som ordineras dapagliflozin jämfört med patienter som ordinerats andra specifika orala antidiabetika. . Dapagliflozin och andra antidiabetiska läkemedel används för att behandla typ 2-diabetes mellitus. På grund av verkningsmekanismen för dapagliflozin och resultat från små säkerhetsövervakningsstudier finns det intresse för att ytterligare utvärdera säkerheten för dapagliflozin i stora populationer.

Studien kommer att implementeras i tre administrativa hälso- och sjukvårdsdatakällor i två länder: i Storbritannien, Clinical Practice Research Datalink (CPRD); och i USA, Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Medicare-databaser och HealthCore Integrated Research Database (HIRDSM). Individer i databaserna kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande ålderskriterier; 18 år och äldre (CPRD och HIRD), eller 65 år eller äldre (Medicare); och om de inte hade typ 1-diabetes, är nya användare av ett av studieläkemedlen och uppfyller kriterierna för minst 180 dagars elektronisk data innan deras första förskrivning av studieläkemedlet. Studieperioden börjar 1 juli 2013 i CPRD, 1 januari 2014 i PHARMO och 9 januari 2014 i USA:s datakällor och kommer att sluta senast tillgängliga data i varje databas vid analystillfället