ダパグリフロジン投与患者における尿路感染症の合併症

この研究研究の全体的な目標は、ダパグリフロジンを処方された患者において、他の特定の経口抗糖尿病薬を処方された患者と比較して、腎盂腎炎および尿路敗血症として定義される尿路感染症の重篤な合併症による入院または救急外来受診の性別特異的な発生率を推定することです。 。 ダパグリフロジンおよび他の抗糖尿病薬は、2 型糖尿病の治療に使用されます。 ダパグリフロジンの作用機序と小規模な安全性モニタリング研究の結果により、大規模集団におけるダパグリフロジンの安全性をさらに評価することに関心が集まっています。

この研究は、2 か国の 3 つの行政医療データ ソースで実施されます。英国では、Clinical Practice Research Datalink (CPRD)。米国では、Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) のメディケア データベースと HealthCore Integrated Research Database (HIRDSM) があります。 データベース内の個人は、次の年齢基準を満たしている場合に研究に含まれます。 18歳以上（CPRDおよびHIRD）、または65歳以上（メディケア）。 1型糖尿病を患っていなかった場合は、治験薬のいずれかの新規使用者であり、治験薬の最初の処方前に少なくとも180日間の電子データの基準を満たしている。 調査期間は、CPRDでは2013年7月1日、PHARMOでは2014年1月1日、米国のデータソースでは2014年1月9日に始まり、分析時点で各データベースで利用可能な最新データで終了します。