Klinisk prövning för att jämföra farmakokinetiken för TAH-tabletter i jämförelse med samtidig administrering av telmisartan, amlodipin och hydroklortiazid hos friska manliga frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga volontärer i åldrarna 19 till 55 år
2. body mass index (BMI) på 17,5-30,5 kg/m2 och väger mer än 55 kg
3. Försökspersonen har inte medfödd eller kronisk sjukdom och är utan patologiska symptom eller fynd vid medicinsk undersökning.
4. Ämnet bedömdes vara berättigat enligt resultaten av kliniska laboratorietester som serumtest, hematologiskt test, blodkemitest, urintest etc. och vitala tecken, elektrokardiografi, fysisk undersökning etc. som utfördes under screeningundersökningen. 5) villig och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering)
2. En patient med en historia av gastrointestinala sjukdomar eller kirurgi (förutom enkel blindtarmsoperation eller reparation av bråck), vilket kan påverka absorptionen av studieläkemedlet
3. Historik om regelbunden alkoholkonsumtion (> 210 g/vecka) inom 6 månader före screeningbesöket.
4. Försökspersoner som tar medicinen som är involverad i andra kliniska prövningar eller bioekvivalenstest inom tre månader före den första dosen medicinkaraktärer.
5. Sittande systoliskt blodtryck <100 mmHg eller ≥ 150 mmHg, eller diastoliskt blodtryck på <600 mmHg eller ≥ 100 mmHg vid screeningbesöket
6. Historik av alkohol- eller drogmissbruk inom 12 månader före screeningbesöket
7. Patienter som behandlats med metaboliserande enzyminducerare eller hämmare såsom barbitaler inom 30 dagar före den första dosen.
8. Rökare som röker mer än 20 cigaretter per dag
9. Försökspersoner som tar etisk eller överdrivet läkemedel inom 10 dagar före den första prövningsprodukten.
10. Blod Patienter som donerar helblod inom två månader eller komponentbloddonationer inom 1 månad före den första dosen.
11. Försökspersoner som kan öka risken på grund av kliniska tester och administrering av läkemedel eller som har allvarliga/kroniska medicinska, psykiska tillstånd eller onormala laboratorieresultat som kan störa analysen av testresultat.
12. Person med känd överkänslighetsreaktion mot TWYNSTA TAB eller dihydropyridinderivat
13. Person med känd överkänslighetsreaktion mot tiaziddiuretika eller sulfonamider
14. Patienter med obstruktiv gallvägsstörning
15. Patienter som får andra läkemedel som påverkar RAAS såsom angiotensinreceptorblockerare (ARB), ACE-hämmare eller aliskiren
16. Kombination med aliskiren hos patienter med diabetes eller patienter med måttlig till svår njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2)
17. Patienter med gravt nedsatt leverfunktion
18. Patienter med svår aortastenos
19. Patienter med historia av chock
20. Patienter med anuri
21. Patienter med akut eller svår njursvikt
22. Patienter med hyponatremi hypokalemi
23. Patienter med Addisons sjukdom
24. Patienter med hyperkalcemi av malignitet
25. Vem har galaktosintolerans, LAPP laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller genetiska störningar
26. Testpersoner som inte är villiga eller oförmögna att följa riktlinjerna som beskrivs i detta protokoll
27. En person som inte bedömts vara olämplig att delta i detta test av forskarna