Essai clinique pour comparer la pharmacocinétique du comprimé TAH par rapport à la co-administration de telmisartan, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide chez des volontaires masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Volontaires masculins en bonne santé âgés de 19 à 55 ans
2. indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 30,5 kg/m2 et peser plus de 55 kg
3. Le sujet n'a pas de maladie congénitale ou chronique et ne présente aucun symptôme pathologique ni découverte à l'examen médical.
4. Le sujet a été déterminé éligible en fonction des résultats des tests de laboratoire clinique comme le test sérique, le test hématologique, le test de chimie du sang, le test d'urine, etc. et les signes vitaux, l'électrocardiographie, l'examen physique, etc. effectués lors de l'examen de dépistage. 5) désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration)
2. - Un sujet ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie (à l'exception d'une simple appendicectomie ou d'une réparation de hernie), pouvant influencer l'absorption du médicament à l'étude
3. Antécédents de consommation régulière d'alcool (> 210 g/semaine) dans les 6 mois précédant la visite de dépistage.
4. Les sujets qui prennent le médicament impliqué dans d'autres essais cliniques ou tests de bioéquivalence dans les trois mois précédant la première dose de médicaments caractères.
5. Pression artérielle systolique assise <100 mmHg ou ≥ 150 mmHg, ou tension artérielle diastolique <600 mmHg ou ≥ 100 mmHg lors de la visite de dépistage
6. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues dans les 12 mois précédant la visite de dépistage
7. - Sujets traités avec des inducteurs ou des inhibiteurs d'enzymes métabolisants tels que les barbitals dans les 30 jours précédant la première dose.
8. Fumeur qui fume plus de 20 cigarettes par jour
9. - Sujets qui prennent éthiquement le compte ou le médicament en plus du compte dans les 10 jours précédant la première administration du produit expérimental.
10. Sang Sujets qui effectuent le don de sang total dans les deux mois ou le don de sang composant dans le mois précédant le premier dosage.
11. Sujets qui peuvent augmenter le risque en raison des tests cliniques et de l'administration de médicaments ou qui ont un état médical, mental ou un résultat de laboratoire anormal pouvant interférer avec l'analyse des résultats des tests.
12. Sujet présentant une réaction d'hypersensibilité connue au TWYNSTA TAB ou aux dérivés de la dihydropyridine
13. Sujet présentant une réaction d'hypersensibilité connue aux diurétiques thiazidiques ou aux sulfamides
14. Patients atteints de trouble obstructif des voies biliaires
15. Patients recevant d'autres médicaments qui affectent le SRAA tels que les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA), les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène
16. Association à l'aliskirène chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux modérés à sévères (débit de filtration glomérulaire<60mL/min/1.73m2)
17. Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère
18. Patients atteints de sténose aortique sévère
19. Patients ayant des antécédents de choc
20. Patients souffrant d'anurie
21. Patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou sévère
22. Patients avec hyponatrémie hypokaliémie
23. Patients atteints de la maladie d'Addison
24. Patients atteints d'hypercalcémie maligne
25. Qui a une intolérance au galactose, une intolérance au lactose LAPP, une malabsorption du glucose-galactose ou des troubles génétiques
26. Sujets de test qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux directives décrites dans ce protocole
27. Une personne qui n'est pas jugée inapte à participer à ce test par les chercheurs