Klinisk studie for å sammenligne farmakokinetikken til TAH-tabletter sammenlignet med samtidig administrering av telmisartan, amlodipin og hydroklortiazid hos friske mannlige frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige frivillige i alderen 19 til 55 år
2. kroppsmasseindeks (BMI) på 17,5-30,5 kg/m2 og veier mer enn 55 kg
3. Personen har ikke medfødt eller kronisk sykdom og er uten patologiske symptomer eller funn ved medisinsk undersøkelse.
4. Personen ble kvalifisert i henhold til resultatene av kliniske laboratorietester som serumtest, hematologisk test, blodkjemitest, urintest etc. og vitale tegn, elektrokardiografi, fysisk undersøkelse etc. utført under screeningeksamenen. 5) villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet)
2. En person med en historie med gastrointestinal sykdom eller kirurgi (unntatt enkel blindtarmsoperasjon eller reparasjon av brokk), som kan påvirke absorpsjonen av studiemedikamentet
3. Anamnese med regelmessig alkoholforbruk (> 210 g/uke) innen 6 måneder før screeningbesøket.
4. Personer som tar medisinen som er involvert i andre kliniske studier eller bioekvivalensprøver innen tre måneder før første dose medikamentkarakterer.
5. Sittende systolisk blodtrykk <100 mmHg eller ≥ 150 mmHg, eller diastolisk blodtrykk på <600 mmHg eller ≥ 100 mmHg ved screeningbesøket
6. Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk innen 12 måneder før screeningbesøket
7. Pasienter som behandlet med metaboliserende enzyminduktorer eller -hemmere som barbitaler innen 30 dager før første dosering.
8. Røyker som røyker mer enn 20 sigaretter per dag
9. Forsøkspersoner som tar etisk eller overtallslegemiddel innen 10 dager før første undersøkelsesproduktadministrasjon.
10. Blod Personer som gir fullblod innen to måneder eller komponentbloddonasjon innen 1 måned før første dosering.
11. Personer som kan øke risikoen på grunn av klinisk test og administrering av medikamenter eller har alvorlig/kronisk medisinsk, mental tilstand eller unormale laboratorieresultater som kan forstyrre analysen av testresultater.
12. Person med kjent for overfølsomhetsreaksjon overfor TWYNSTA TAB eller dihydropyridinderivater
13. Person med kjent overfølsomhetsreaksjon overfor tiaziddiuretika eller sulfonamider
14. Pasienter med biliær obstruktiv lidelse
15. Pasienter som får andre legemidler som påvirker RAAS som angiotensinreseptorblokker (ARB), ACE-hemmere eller aliskiren
16. Kombinasjon med aliskiren hos pasienter med diabetes eller personer med moderat til alvorlig nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73 m2)
17. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon
18. Pasienter med alvorlig aortastenose
19. Pasienter med historie med sjokk
20. Pasienter med anuri
21. Pasienter med akutt eller alvorlig nyresvikt
22. Pasienter med hyponatremi hypokalemi
23. Pasienter med Addisons sykdom
24. Pasienter med hyperkalsemi av malignitet
25. Hvem har galaktoseintoleranse, LAPP laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller genetiske lidelser
26. Testpersoner som ikke er villige eller ute av stand til å overholde retningslinjene beskrevet i denne protokollen
27. En person som av forskerne ikke er funnet uegnet til å delta i denne testen