- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02781116
Riskbedömningsverktyg i Saudiarabien
Riskbedömningsverktyg för bröstcancer i Saudiarabien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen i världen. Incidensen och dödligheten har nått en platå och verkar sjunka i både USA och delar av Västeuropa. Denna nedgång har tillskrivits flera faktorer såsom tidig upptäckt genom användning av screening mammografi och lämplig användning av systemisk adjuvant terapi. Bröstcancer är en sjukdom och som främst påverkas av riskfaktorer som kan tilldelas en av fyra grupper: för det första familjehistoria/genetik som står för 15 % av alla bröstcancerfall. Den andra gruppen som är den mest kända riskfaktorn för bröstcancer kan kopplas till skadliga effekter av hormonella exponeringar som tidig ålder vid menarche, sen ålder vid klimakteriet, litet antal barn och nulliparitet, sen ålder vid första födseln och liten eller ingen ålder. amning. Långvarig användning av hormonersättningsterapi men uppenbarligen inte långvarig användning av p-piller är också viktigt. Den tredje gruppen är hög mammografisk bröstdensitet som har visat sig vara en av de viktigaste markörerna för bröstcancerrisk och den fjärde gruppen har en proliferativ benign bröstsjukdom i anamnesen.
Nyligen har det funnits en uppfattning om att det totala kaloriintaget och fetma i synnerhet med viktökning är relaterade till ökad risk för bröstcancer med olika effekter mellan kvinnor före och efter klimakteriet. Även fysisk aktivitet verkar vara viktig, utöver dess effekt på vikten.
Det finns spridda studier om riskfaktorer för bröstcancer i den arabiska regionen. En studie publicerades i mars 2002 som undersöker riskfaktorer associerade med bröstcancer hos jordanska kvinnor medan vissa studier associerar kost med bröstcancer. De kända / väletablerade riskfaktorerna i västländerna har inte systematiskt validerats eller visat sig spela en roll hos arabiska kvinnor med bröstcancer. Därför finns det inget känt riskbedömningsverktyg som är tillämpligt på vår patientpopulation. Ingen modell har ännu skapats som syntetiserar riskfaktorerna för bröstcancer hos arabiska kvinnor.
Forskningseffekt:
Denna studie kommer att ha stor inverkan och inflytande i den medicinska miljön eftersom den riktade modellen som kommer att härledas från denna studie kommer att vara pionjären i vår region. Denna modell kommer att vara fördelaktig för att identifiera riskfaktorer och dess koppling till den arabiska kvinnliga befolkningen. Dessutom kommer det att ge förebyggande av kemoterapi när riskfaktorerna och modellen är etablerade. Riskfaktorer kan skilja sig från de som identifierats hos västerländska kvinnor av Gail och IBIS Models
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11426
- Rekrytering
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
Kontakt:
- Omalkhair Abulkhair, MD
- Telefonnummer: 141077 0096612520088
- E-post: abulkhairo@ngha.med.sa
-
Kontakt:
- Oncology Research
- Telefonnummer: 14601 0096612520088
- E-post: oncologyresearch@ngha.med.sa
-
Huvudutredare:
- Omalkhair Abulkhair, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnliga patienter deltog i screeningcentret för bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet nya bröstcancer identifierade med den nya riskbedömningsmodellen som är mer tillämplig för vår befolkning
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
1. Antalet nya fall av bröstcancer med Tyrer Cuzick-modeller som gällde hos våra patienter
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samla antal IVF och äggstocksstimulering för att förutsäga bröstcancer
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samla BMI-mått i kg/m^2
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omalkhair Abulkhair, Ministry of National Guard Health Affairs
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Risk Assessment
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada