- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02781116
Risikovurderingsværktøj i Saudi-Arabien
Risikovurderingsværktøj for brystkræft i Saudi-Arabien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige kræftsygdom på verdensplan. Incidens og dødelighed har nået et plateau og ser ud til at være faldende i både USA og dele af Vesteuropa. Dette fald er blevet tilskrevet adskillige faktorer, såsom tidlig påvisning ved brug af screening mammografi og passende brug af systemisk adjuverende terapi. Brystkræft er en sygdom, som overvejende er påvirket af risikofaktorer, som kan allokeres til en af fire grupper: For det første familiehistorie/genetik, som tegner sig for 15 % af alle brystkræfttilfælde. Den anden gruppe, som er den mest kendte risikofaktor for brystkræft, kan kædes sammen med farlige virkninger af hormonelle eksponeringer såsom tidlig alder ved menarche, sen alder i overgangsalderen, lille antal børn og nulliparitet, sen alder ved første fødsel og lille eller ingen amning. Langvarig brug af hormonerstatningsterapi, men tilsyneladende ikke langvarig brug af orale præventionsmidler er også vigtig. Den tredje gruppe er høj mammografisk brysttæthed, som har vist sig at være en af de mest signifikante markører for brystkræftrisiko, og den fjerde gruppe har en proliferativ godartet brystsygdom i anamnesen.
For nylig er der en overbevisning om, at det samlede kalorieindtag og fedme, især med vægtøgning, er relateret til øget risiko for brystkræft med forskellige effekter mellem kvinder før og efter overgangsalderen. Også fysisk aktivitet ser ud til at være vigtig, ud over dens effekt på vægten.
Der er spredte undersøgelser om risikofaktorer for brystkræft i den arabiske region. En undersøgelse blev offentliggjort i marts 2002, som undersøger risikofaktorer forbundet med brystkræft hos jordanske kvinder, mens nogle undersøgelser forbinder kost med brystkræft. De kendte/veletablerede risikofaktorer i de vestlige lande er ikke blevet systematisk valideret eller bevist at spille en rolle hos arabiske kvinder med brystkræft. Derfor er der intet kendt risikovurderingsværktøj, der er anvendeligt for vores patientpopulation. Der er endnu ikke skabt nogen model, der syntetiserer risikofaktorerne for brystkræft hos arabiske kvinder.
Forskningseffekt:
Denne undersøgelse vil have stor indflydelse og indflydelse i det medicinske miljø, da den målrettede model, der vil blive afledt af denne undersøgelse, vil være pioneren i vores region. Denne model vil være gavnlig til at identificere risikofaktorer og dens sammenhæng med den arabiske kvindebefolkning. Desuden vil det medføre forebyggelse af kemoterapi, når risikofaktorerne og modellen er etableret. Risikofaktorer kan være forskellige fra dem, der er identificeret hos vestlige kvinder af Gail- og IBIS-modeller
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Omalkhair Abulkhair
- E-mail: AbulkhairO@NGHA.MED.SA
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nagham Sheblaq
- E-mail: oncologyresearch@ngha.med.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11426
- Rekruttering
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
Kontakt:
- Omalkhair Abulkhair, MD
- Telefonnummer: 141077 0096612520088
- E-mail: abulkhairo@ngha.med.sa
-
Kontakt:
- Oncology Research
- Telefonnummer: 14601 0096612520088
- E-mail: oncologyresearch@ngha.med.sa
-
Ledende efterforsker:
- Omalkhair Abulkhair, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvindelige patienter deltog i brystkræftscreeningscentret
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antallet af nye brystkræft identificeret med den nye risikovurderingsmodel, der er mere anvendelig for vores befolkning
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
1. Antallet af nye brystkræfttilfælde ved hjælp af Tyrer Cuzick-modeller, der gjaldt hos vores patienter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Indsaml antallet af IVF og ovariestimulation i forudsigelse af brystkræft
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Indsaml BMI-mål i kg/m^2
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omalkhair Abulkhair, Ministry of National Guard Health Affairs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Risk Assessment
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien