- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02781116
Narzędzie oceny ryzyka w Arabii Saudyjskiej
Narzędzie do oceny ryzyka raka piersi w Arabii Saudyjskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem na świecie. Zachorowalność i śmiertelność osiągnęły plateau i wydają się spadać zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak iw niektórych częściach Europy Zachodniej. Spadek ten przypisuje się kilku czynnikom, takim jak wczesne wykrywanie za pomocą mammografii przesiewowej i odpowiednie stosowanie ogólnoustrojowej terapii adjuwantowej. Rak piersi jest chorobą, na którą największy wpływ mają czynniki ryzyka, które można przypisać do jednej z czterech grup: po pierwsze, wywiad rodzinny/genetyka, która odpowiada za 15% wszystkich przypadków raka piersi. Drugą grupę, która jest najbardziej znanym czynnikiem ryzyka raka piersi, można powiązać z niebezpiecznymi skutkami ekspozycji na hormony, takimi jak wczesny wiek pierwszej miesiączki, późny wiek menopauzy, mała liczba dzieci i nieródek, późny wiek przy pierwszym porodzie oraz niewielki lub żaden karmienie piersią. Istotne jest również długotrwałe stosowanie hormonalnej terapii zastępczej, ale najwyraźniej niezbyt długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych. Trzecia grupa to wysoka mammograficzna gęstość piersi, która okazała się być jednym z najbardziej znaczących wskaźników ryzyka raka piersi, a czwarta grupa ma historię łagodnej proliferacyjnej choroby piersi.
Ostatnio panuje przekonanie, że ogólne spożycie kalorii i otyłość, w szczególności z przyrostem masy ciała, są związane ze zwiększonym ryzykiem raka piersi z różnymi skutkami u kobiet przed i po menopauzie. Ważna wydaje się również aktywność fizyczna, wykraczająca poza jej wpływ na wagę.
Istnieją rozproszone badania dotyczące czynników ryzyka raka piersi w regionie arabskim. W marcu 2002 r. opublikowano jedno badanie, które bada czynniki ryzyka związane z rakiem piersi u jordańskich kobiet, podczas gdy niektóre badania wiążą dietę z rakiem piersi. Znane / dobrze ugruntowane czynniki ryzyka w krajach zachodnich nie zostały systematycznie zweryfikowane ani nie udowodniono, że odgrywają rolę u arabskich kobiet z rakiem piersi. Dlatego nie ma znanego narzędzia do oceny ryzyka, które można by zastosować w naszej populacji pacjentów. Nie stworzono jeszcze żadnego modelu syntetyzującego czynniki ryzyka raka piersi u arabskich kobiet.
Wpływ badań:
To badanie będzie miało wielki wpływ i wpływ na otoczenie medyczne, ponieważ docelowy model, który zostanie uzyskany z tego badania, będzie pionierem w naszym regionie. Model ten będzie korzystny w identyfikacji czynników ryzyka i ich związku z populacją arabskich kobiet. Ponadto, po ustaleniu czynników ryzyka i modelu, przyniesie profilaktykę chemioterapii. Czynniki ryzyka mogą różnić się od tych zidentyfikowanych u kobiet z Zachodu przez modele Gail i IBIS
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- Rekrutacyjny
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
Kontakt:
- Omalkhair Abulkhair, MD
- Numer telefonu: 141077 0096612520088
- E-mail: abulkhairo@ngha.med.sa
-
Kontakt:
- Oncology Research
- Numer telefonu: 14601 0096612520088
- E-mail: oncologyresearch@ngha.med.sa
-
Główny śledczy:
- Omalkhair Abulkhair, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki zgłosiły się do centrum badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba nowych przypadków raka piersi zidentyfikowanych za pomocą nowego modelu oceny ryzyka, który jest bardziej odpowiedni dla naszej populacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
1. Liczba nowych zachorowań na raka piersi z zastosowaniem modeli Tyrera Cuzicka zastosowanych u naszych pacjentek
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Zbierz liczbę IVF i stymulacji jajników w przewidywaniu raka piersi
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Zbierz miarę BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omalkhair Abulkhair, Ministry of National Guard Health Affairs
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Risk Assessment
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone