Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskningsprotokoll för justering och funktionell utvärdering av nya icke-invasiva anordningar hos frivilliga patienter (MAP-EFNI PV)

8 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Adjustment Exploratory Protocols (MagnetoEncephaloGraphy Study: MEG, ElectroEncephaloGram: EEG, Magnetic Resonance Imaging: MRT, Functional MRI: MRIf, Motor Platform) och funktionell utvärdering av nya icke-invasiva anordningar (REX BIONICS) i patientvoluntetoner

Parametrar, sekvenser eller paradigmoptimering med tanke på datakvalitet och relevansförbättring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika tester behövs för metodisk optimering av de olika enheterna (per-operativ MRI, MEG, EEG, SPECT-CT, motorisk plattform) i den tekniska plattformen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CLINATEC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär patient
  • Man eller kvinna över 18 år
  • Registrerad i det franska socialförsäkringssystemet
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för magnetoencefalografi (MEG) och/eller elektroencefalografi (EEG)
  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • Alla kategorier av skyddade personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Avbildningsenheter
Enhet: Avbildningsenheter
tekniska anpassningstester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk hjärnaktivitet
Tidsram: 2 timmar
MEG-rekord
2 timmar
Hjärnavbildning
Tidsram: 2 timmar
MRT- och SPECT-CT-poster
2 timmar
Elektrisk hjärnaktivitet
Tidsram: 2 timmar
EEG-register
2 timmar
Motorisk aktivitetsparametrar
Tidsram: 2 timmar
Motorplattformsrekord
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAP-EFNI PV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avbildningsenheter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera