- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02790424
Protocolli esplorativi di adeguamento e valutazione funzionale di nuovi dispositivi non invasivi nei pazienti volontari (MAP-EFNI PV)
8 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Protocolli esplorativi di adeguamento (studio magnetoencefalografico: MEG, elettroencefalogramma: EEG, risonanza magnetica per immagini: risonanza magnetica, risonanza magnetica funzionale: MRIf, piattaforma motoria) e valutazione funzionale di nuovi dispositivi non invasivi (esoscheletro REX BIONICS) in pazienti volontari
Ottimizzazione di parametri, sequenze o paradigmi in vista del miglioramento della qualità e pertinenza dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono necessari vari test per l'ottimizzazione metodologica dei vari dispositivi (RM peroperatoria, MEG, EEG, SPECT-TC, piattaforma motoria) della piattaforma tecnologica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38000
- CLINATEC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari pazienti
- Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
- Iscritta al regime previdenziale francese
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla magnetoencefalografia (MEG) e/o all'elettroencefalografia (EEG)
- Controindicazione alla risonanza magnetica (MRI)
- Tutte le categorie di persone protette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti
Dispositivi di imaging
|
prove di adeguamento tecnologico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività cerebrale magnetica
Lasso di tempo: 2 ore
|
MEG record
|
2 ore
|
Imaging cerebrale
Lasso di tempo: 2 ore
|
Registrazioni MRI e SPECT-CT
|
2 ore
|
Attività cerebrale elettrica
Lasso di tempo: 2 ore
|
Registrazioni EEG
|
2 ore
|
Parametri dell'attività motoria
Lasso di tempo: 2 ore
|
Record della piattaforma del motore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAP-EFNI PV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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