- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02790424
Kiigazítási feltáró protokollok és új, nem invazív eszközök funkcionális értékelése a betegek önkénteseinél (MAP-EFNI PV)
2022. november 8. frissítette: University Hospital, Grenoble
Kiigazítási feltáró protokollok (MagnetoEncephaloGraphy Study: MEG, ElectroEncephaloGram: EEG, Mágneses Rezonancia Képalkotás: MRI, Funkcionális MRI: MRIf, Motoros platform) és Új, nem invazív eszközök (REX BIONICS) funkcionális értékelése extienoskeletonikusokban
Paraméterek, sorozatok vagy paradigmák optimalizálása az adatminőség és a relevancia javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A technológiai platform több eszközének (operatív MRI, MEG, EEG, SPECT-CT, motoros platform) módszertani optimalizálásához különféle tesztek szükségesek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- CLINATEC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek betegei
- 18 év feletti férfi vagy nő
- Regisztrálva a francia társadalombiztosítási rendszerben
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Magnetoencephalográfia (MEG) és/vagy elektroencephalográfia (EEG) ellenjavallata
- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallata
- A védett személyek minden kategóriája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Betegek
Képalkotó eszközök
|
technológiai beállítási tesztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mágneses agyi aktivitás
Időkeret: 2 óra
|
MEG rekordok
|
2 óra
|
Agy képalkotás
Időkeret: 2 óra
|
MRI és SPECT-CT felvételek
|
2 óra
|
Elektromos agyi tevékenység
Időkeret: 2 óra
|
EEG rekordok
|
2 óra
|
A motoros aktivitás paraméterei
Időkeret: 2 óra
|
Motorplatform rekordok
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAP-EFNI PV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Képalkotó eszközök
-
Oregon Health and Science UniversityAnalog Device, Inc.ToborzásÖngyilkosság | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMegszűntLeber-féle örökletes optikai neuropátia (LHON)Egyesült Államok
-
LivaNovaBefejezveAtrioventrikuláris blokk | Szinuszcsomó diszfunkcióFranciaország
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenVisszavontGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság