Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Justeringsundersøkelsesprotokoller og funksjonell evaluering av nye ikke-invasive enheter hos pasientfrivillige (MAP-EFNI PV)

8. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Justeringsundersøkelsesprotokoller (MagnetoEncephaloGraphy Study: MEG, ElectroEncephaloGram: EEG, Magnetic Resonance Imaging: MRI, Functional MRI: MRIf, Motor Platform) og funksjonell evaluering av nye ikke-invasive enheter (REX BIONICS) i pasientvoluntetonere

Parametre, sekvenser eller paradigmer optimalisering med tanke på datakvalitet og relevansforbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike tester er nødvendig for metodisk optimalisering av de forskjellige enhetene (per-operativ MR, MEG, EEG, SPECT-CT, motorisk plattform) til den teknologiske plattformen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CLINATEC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig pasient
  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Registrert i den franske trygdeordningen
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for Magnetoencefalografi (MEG) og/eller Elektroencefalografi (EEG)
  • Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Alle kategorier av beskyttede personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Bildeenheter
teknologiske justeringstester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk hjerneaktivitet
Tidsramme: 2 timer
MEG-rekorder
2 timer
Hjerneavbildning
Tidsramme: 2 timer
MR- og SPECT-CT-registreringer
2 timer
Elektrisk hjerneaktivitet
Tidsramme: 2 timer
EEG-registreringer
2 timer
Motoriske aktivitetsparametere
Tidsramme: 2 timer
Motorplattformrekorder
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAP-EFNI PV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bildeenheter

3
Abonnere