- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02790424
Justeringsundersøkelsesprotokoller og funksjonell evaluering av nye ikke-invasive enheter hos pasientfrivillige (MAP-EFNI PV)
8. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Justeringsundersøkelsesprotokoller (MagnetoEncephaloGraphy Study: MEG, ElectroEncephaloGram: EEG, Magnetic Resonance Imaging: MRI, Functional MRI: MRIf, Motor Platform) og funksjonell evaluering av nye ikke-invasive enheter (REX BIONICS) i pasientvoluntetonere
Parametre, sekvenser eller paradigmer optimalisering med tanke på datakvalitet og relevansforbedring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ulike tester er nødvendig for metodisk optimalisering av de forskjellige enhetene (per-operativ MR, MEG, EEG, SPECT-CT, motorisk plattform) til den teknologiske plattformen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CLINATEC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig pasient
- Mann eller kvinne over 18 år
- Registrert i den franske trygdeordningen
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for Magnetoencefalografi (MEG) og/eller Elektroencefalografi (EEG)
- Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (MRI)
- Alle kategorier av beskyttede personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter
Bildeenheter
|
teknologiske justeringstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Magnetisk hjerneaktivitet
Tidsramme: 2 timer
|
MEG-rekorder
|
2 timer
|
Hjerneavbildning
Tidsramme: 2 timer
|
MR- og SPECT-CT-registreringer
|
2 timer
|
Elektrisk hjerneaktivitet
Tidsramme: 2 timer
|
EEG-registreringer
|
2 timer
|
Motoriske aktivitetsparametere
Tidsramme: 2 timer
|
Motorplattformrekorder
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAP-EFNI PV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bildeenheter
-
Chinese PLA General HospitalUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Hode- og nakkekreft | Lungekreft | Bekkenkreft | Øvre gastrointestinal kreftForente stater
-
Martin DichgansRekrutteringCerebral amyloid angiopatiTyskland
-
University of California, San DiegoRekrutteringRyggrad | Deformitet i ryggradenForente stater
-
Stanford UniversityThe American Association of Physicists in MedicineAvsluttetBukspyttkjertelkreft | Lungekreft | Leverkreft | Lever og gallekreft | Lever og gallekreft | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Lungekreft småcellet lungekreft (SCLC) | Lever og gallekreft Hepatocellulært karsinom (hepatom) | Lever og gallekreft Galleblæren | Lever og gallekreft GallegangForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalFullførtBrystkreftForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent