- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02790424
Aanpassing van verkennende protocollen en functionele evaluatie van nieuwe niet-invasieve hulpmiddelen bij patiëntvrijwilligers (MAP-EFNI PV)
8 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Aanpassing verkennende protocollen (MagnetoEncephaloGraphy Study: MEG, ElectroEncephaloGram: EEG, Magnetic Resonance Imaging: MRI, Functionele MRI: MRIf, Motor Platform) en functionele evaluatie van nieuwe niet-invasieve apparaten (REX BIONICS exoskelet) bij patiëntvrijwilligers
Optimalisatie van parameters, sequenties of paradigma's met het oog op gegevenskwaliteit en verbetering van de relevantie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende tests nodig voor de methodologische optimalisatie van de verschillende apparaten (per-operatieve MRI, MEG, EEG, SPECT-CT, motorplatform) van het technologisch platform.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- CLINATEC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers geduldig
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar
- Geregistreerd in het Franse socialezekerheidsstelsel
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor Magneto-encefalografie (MEG) en/of Elektro-encefalografie (EEG)
- Contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging (MRI)
- Alle categorieën beschermde personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten
Beeldapparatuur
|
technologische aanpassingstests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Magnetische hersenactiviteit
Tijdsspanne: Twee uur
|
MEG-records
|
Twee uur
|
Beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: Twee uur
|
MRI- en SPECT-CT-opnamen
|
Twee uur
|
Elektrische hersenactiviteit
Tijdsspanne: Twee uur
|
EEG-registraties
|
Twee uur
|
Motorische activiteitsparameters
Tijdsspanne: Twee uur
|
Motorplatform-records
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAP-EFNI PV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurologische aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Beeldapparatuur
-
Charles University, Czech RepublicInstitute for Clinical and Experimental MedicineVoltooid
-
Niveus Medical, Inc.VoltooidObesitas | COPDVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
The First Hospital of Jilin UniversityVoltooidIschemische conditionering op afstandChina
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoVoltooidAxiale lengte (AL) | Voorste kamer diep (ACD) | Lensdikte (LT)Mexico
-
The University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidDiabetische retinopathieVerenigde Staten
-
Montefiore Medical CenterNog niet aan het wervenBeheer van de luchtweg | Larynxmasker Luchtwegen | Supraglottische luchtwegen | Video-ondersteundVerenigde Staten
-
Attikon HospitalWervingIntraoperatieve hypotensieGriekenland