Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van verkennende protocollen en functionele evaluatie van nieuwe niet-invasieve hulpmiddelen bij patiëntvrijwilligers (MAP-EFNI PV)

8 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Aanpassing verkennende protocollen (MagnetoEncephaloGraphy Study: MEG, ElectroEncephaloGram: EEG, Magnetic Resonance Imaging: MRI, Functionele MRI: MRIf, Motor Platform) en functionele evaluatie van nieuwe niet-invasieve apparaten (REX BIONICS exoskelet) bij patiëntvrijwilligers

Optimalisatie van parameters, sequenties of paradigma's met het oog op gegevenskwaliteit en verbetering van de relevantie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende tests nodig voor de methodologische optimalisatie van de verschillende apparaten (per-operatieve MRI, MEG, EEG, SPECT-CT, motorplatform) van het technologisch platform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • CLINATEC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers geduldig
  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • Geregistreerd in het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor Magneto-encefalografie (MEG) en/of Elektro-encefalografie (EEG)
  • Contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging (MRI)
  • Alle categorieën beschermde personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
Beeldapparatuur
technologische aanpassingstests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische hersenactiviteit
Tijdsspanne: Twee uur
MEG-records
Twee uur
Beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: Twee uur
MRI- en SPECT-CT-opnamen
Twee uur
Elektrische hersenactiviteit
Tijdsspanne: Twee uur
EEG-registraties
Twee uur
Motorische activiteitsparameters
Tijdsspanne: Twee uur
Motorplatform-records
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAP-EFNI PV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische aandoeningen

Klinische onderzoeken op Beeldapparatuur

3
Abonneren