Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tools And Practices To Decrease CVD And Complications In The Diabetic Population Of Mexico

29 april 2021 uppdaterad av: Cecilia B Rosales, University of Arizona

This project will look to improve standards of care for diabetic patients by evaluating a program that supports participants in making healthy lifestyle changes.

The program consists of 13 educational sessions that contain information about the prevention and care of diabetes and cardiovascular disease, physical activity, nutrition, community health and emotional well being.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Researchers propose to address extremely high rates of cardiovascular disease morbidity and mortality in Sonora, Mexico through use of an evidence-based community health worker intervention for adult patients with diabetes who receive care at health centers operated by the Secretaría de Salud, an office of the Mexican government. Researchers will conduct a cluster-randomized trial with a total of 400 patients at 20 health centers to understand whether the 13-week educational intervention, Meta Salud Diabetes, can effectively reduce clinical, behavioral, and psychosocial risk for cardiovascular disease among adults with diabetes. Researchers will also conduct an implementation study that will consist of systematic engagement of local, state and national decision makers to identify barriers, facilitators, and strategies to adopt and integrate community health worker-led cardiovascular disease prevention interventions throughout the 209 health centers in Sonora.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

518

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko
        • Ministry of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • adults ≥18 years old
  • have been diagnosed with controlled or uncontrolled diabetes

Exclusion Criteria:

  • < than 18 years of age
  • not diagnosed with diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meta Salud Diabetes-Intervention
  1. Attend the thirteen weekly educational classes and physical activity group (prior physician approval) that are part of the Meta Salud Diabetes program.
  2. Allow the research staff to collect your cholesterol, glucose, A1c, triglyceride levels, as well as your blood pressure, height, weight, and waist and hip circumference.
  3. Respond to a survey about your nutrition and physical activity habits on three separate occasions (at the start of the 13-week program, just after you finish the program, and nine months after you finish the program).
  4. You may also be invited to participate in a follow-up interview, where you will be asked about your experience during and after the Meta Salud Diabetes program.
Beteende: Education intervention
13-week educational and physical activity intervention
Inget ingripande: Meta Salud Diabetes-Comparison Group
  1. Allow the research staff to collect your cholesterol, glucose, A1c, triglyceride levels, as well as your blood pressure, height, weight, and waist and hip circumference.
  2. Respond to a survey about your nutrition and physical activity habits on three separate occasions (you will answer the first survey as soon as you finish reading and agree to participate by signing this form, the second survey will be three months from now, and the third survey will be 12 months from now).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framingham cardiovascular disease risk
Tidsram: 12 months
Risk Scores estimate the probability that a person will develop CVD
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

El Colegio de Sonora

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia B Rosales, MD, MS, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1508040144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Education intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera