Geriatrisk bedömning Screeningverktyg för identifiering av äldre vuxna i riskzonen som genomgår cancerbehandling
Genomförbarhet för implementering och bedömning av screeningverktyg för geriatrisk bedömning i poliklinisk onkologisk klinik
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. För att fastställa genomförbarheten av att utbilda sjuksköterskor för att administrera screeningverktyget Geriatric 8 (G8) i en onkologisk verksamhet, för att identifiera äldre patienter (> 65 år gamla [y/o]) som skulle dra nytta av en mer omfattande omfattande geriatrisk bedömning ( CGA).
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Att rapportera det positiva prediktiva värdet av G8-screeningsverktyget med den slutliga svaghetsbeteckningen som bestäms av Comprehensive Geriatric Assessment genomförd hos patienter som hänvisats till Senior Adult Oncology Center (SAOC).
SKISSERA:
FAS I:
Registrerade sjuksköterskor får utbildning i hur man administrerar G8-screeningsverktyget med hjälp av ett episkt flödesschema till patienter med hjälp av en självstyrd utbildningsmodul och genom direkt bedömning av en geriatriker.
FAS II:
Patienterna fyller i frågeformuläret för G8-screeningverktyget under 10 minuter som en del av sin standardinledande bedömning, och deras svar läggs in i deras elektroniska journaldata (EHR). Patienter som får =< 14 på G8 hänvisas till en CGA vid SAOC, och dessa patienter och deras medicinska onkologer uppmärksammas. Inom 2 veckor efter den första screeningen kommuniceras resultaten med patienten och onkologen vid ett 2-timmars SAOC-besök. Patienter med en poäng på > 15 på G8 görs medvetna om sina resultat utan att någon remiss genereras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskor: Tilldelad två utsedda cancerkliniker vid Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, njurcellscancer (RCC) och lymfom/myelomkliniker
- PATIENTER: 65 år och äldre
- PATIENTER: Diagnos av cancer
Exklusions kriterier:
• PATIENTER: Oförmåga att svara på eller få vårdgivaren att svara på frågor om screeningverktyget
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Health Services Research (G8 screeningverktyg, remiss)
FAS I: Registrerade sjuksköterskor får utbildning i hur man administrerar G8-screeningsverktyget med hjälp av ett episkt flödesschema till patienter som använder en självstyrd utbildningsmodul och genom direkt bedömning av en geriatriker. FAS II: Patienterna fyller i G8-screeningsverktygets frågeformulär under 10 minuter som en del av sin standardinledande bedömning, och deras svar skrivs in i deras EHR-flödesschema. Patienter som får =< 14 på G8 hänvisas till en CGA vid SAOC, och dessa patienter och deras medicinska onkologer uppmärksammas. Inom 2 veckor efter den första screeningen kommuniceras resultaten med patienten och onkologen vid ett 2-timmars SAOC-besök. Patienter med en poäng på > 15 på G8 görs medvetna om sina resultat utan att någon remiss genereras. |
Sidostudier
Få G8-utbildning för administration av screeningverktyg
Andra namn:
Komplett G8 screeningverktyg
Ta emot remiss
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalbedömningspoäng: Pre
Tidsram: Innan självadministrerad lärmodul
|
Poängen blir en siffra mellan 1-20.
Svaren på två frågor av primärt intresse, att bedöma deras komfort att ta hand om äldre vuxna och deras komfort i att administrera G8-verktyget, kommer att vara binära mätningar.
De övergripande bedömningspoängen från pre- och post-självadministrerade inlärningsmoduler kommer att jämföras med hjälp av parat Wilcoxon-test.
|
Innan självadministrerad lärmodul
|
|
Totalbedömningspoäng: Post
Tidsram: Efter självadministrerad inlärningsmodul
|
Poängen blir en siffra mellan 1-20.
Svaren på två frågor av primärt intresse, att bedöma deras komfort att ta hand om äldre vuxna och deras komfort i att administrera G8-verktyget, kommer att vara binära mätningar.
De övergripande bedömningspoängen från pre- och post-självadministrerade inlärningsmoduler kommer att jämföras med hjälp av parat Wilcoxon-test.
|
Efter självadministrerad inlärningsmodul
|
|
Antal screenade patienter
Tidsram: Upp till 30 månader
|
Kommer att sammanfattas med provmedel, standardavvikelser och/eller procentsatser.
|
Upp till 30 månader
|
|
Antal patienter som tackat nej
Tidsram: Upp till 30 månader
|
Kommer att sammanfattas med provmedel, standardavvikelser och/eller procentsatser.
|
Upp till 30 månader
|
|
Tid det tog att visa
Tidsram: Upp till 30 månader
|
Kommer att sammanfattas med provmedel, standardavvikelser och/eller procentsatser.
|
Upp till 30 månader
|
|
Antal remisser till Senior Adult Oncology Center (SAOC)
Tidsram: Upp till 30 månader
|
Kommer att sammanfattas med provmedel, standardavvikelser och/eller procentsatser.
|
Upp till 30 månader
|
|
Antal genomförda SAOC-besök
Tidsram: Upp till 30 månader
|
Kommer att sammanfattas med provmedel, standardavvikelser och/eller procentsatser.
|
Upp till 30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt prediktivt värde för G8
Tidsram: Upp till 30 månader
|
Andelen patienter som fastställs som sårbara/sköra av Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) vid SAOC, det vill säga det prediktiva positiva värdet av G8, kommer att rapporteras med dess 95 % konfidensintervall.
Sammanfattningsstatistiken för ytterligare insamlade SAOC-statistik inklusive Timed Up and Go-testet, tidigare fallhistorik, kognitiv screening, depressionsscreening, dödlighetsprognosticering, förväntad livslängd, social distress termometer, Mini Nutritional Assessment (MNA), närvaro av polyfarmaci och olämplig mediciner och Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng kommer att rapporteras med hjälp av medel, standardavvikelser och procentsatser.
|
Upp till 30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19E.925
- JT 14176 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .