Legionärernas effekt på lukt
6 juni 2023 uppdaterad av: Richard Doty, University of Pennsylvania
Legionella Pneumonis effekt på luktfunktionen
Målet med denna studie är att avgöra om överlevande av legionärssjukan lider av luktförlust.
Ett kvantitativt lukttest kommer att utföras av deltagarna.
Sådana tester kommer att kräva cirka 20-30 minuter av deltagarens tid.
Deltagarna kommer att ta University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), ett skrapa-och-sniff-test för att bedöma deras förmåga att identifiera lukter i ett format med tvångsval.
Volontärer kommer också att fylla i ett frågeformulär som frågar personlig historia, demografiska frågor och medicinsk historia.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Richard L Doty, PhD
- Telefonnummer: 215-662-6580
- E-post: richard.doty@uphs.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rafa Khan, BA
- Telefonnummer: 610-390-0805
- E-post: khanr@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Richard L Doty, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen som ska testas i denna studie representerar två olika populationer.
Den första är en grupp som har överlevt legionärssjukan.
Den andra gruppen kommer att vara friska män och kvinnor över 18 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med allmänt god hälsa, som erhållits från ett screeningformulär som är 18 år och äldre
- Både män och kvinnor av alla etniska bakgrunder kommer att accepteras.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18
- Gravid kvinna
- Personer med begränsad mental kompetens, till exempel de med demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Volontärer för legionärssjuka
Volontärer som har fått diagnosen/överlevande av legionärssjuka
|
Detta standardiserade test, det mest använda lukttestet i världen, är härlett från grundläggande psykologisk testmätningsteori och fokuserar på försökspersoners jämförande förmåga att identifiera luktämnen på övertröskelnivån.
UPSIT består av fyra häften i kuvertstorlek, som var och en innehåller tio "skrapa och sniffa" luktämnen inbäddade i 10-50 µm polymermikrokapslar placerade på bruna remsor längst ner på häftens sidor.
|
|
Friska volontärer
Frivilliga som är friska.
|
Detta standardiserade test, det mest använda lukttestet i världen, är härlett från grundläggande psykologisk testmätningsteori och fokuserar på försökspersoners jämförande förmåga att identifiera luktämnen på övertröskelnivån.
UPSIT består av fyra häften i kuvertstorlek, som var och en innehåller tio "skrapa och sniffa" luktämnen inbäddade i 10-50 µm polymermikrokapslar placerade på bruna remsor längst ner på häftens sidor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på University of Pennsylvania Smell Identification Test
Tidsram: 20-30 minuter
|
Antalet korrekta luktidentifieringssvar av 40 från det standardiserade University of Pennsylvania Smell Identification Test. Det totala antalet korrekta svar kommer sedan att jämföras med standardnormer för korrekta svar baserat på demografisk information som ålder och kön. Att jämföra poängen med de insamlade standardnormerna kommer att indikera om en frivillig är normosmisk, hyposmisk eller anosmisk. |
20-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulärsvar
Tidsram: 20-30 minuter
|
Dessa är olika demografiska och medicinska frågor om exponering för Legionella Pneumonia och aktuella erfarenheter efter diagnos och behandling.
|
20-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 827730
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutad