Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk kapacitet för Keratoconus Match Index och Keratoconus Match Sannolikhet i Forme Fruste Keratoconus

14 januari 2017 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Det primära syftet med denna studie var att utvärdera den diagnostiska förmågan hos keratoconus match index (KMI) och keratoconus match probability (KMP) index i forme fruste keratoconus (FFK), och deras samband med en serie av Pentacam-derived keratconus (KC) index. KMI- och KMP-parametrar är KC-specifika index som mäts med Ocular Response Analyzer (ORA), baserat på de distinkta ORA-härledda vågformsegenskaperna hos KC-ögon.

Studiedeltagare rekryterades från hornhinnepolikliniken i en på varandra följande om berättigad basis. Två studiegrupper bildades: a) FFK-grupp (FFKG) som inkluderade patienter med diagnosen FFK, och b) Kontrollgrupp (CG) bildades av refraktiva kirurgiskandidater.

Alla ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, USA, mjukvaruversion: 3.01) och Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Tyskland) utfördes av samma erfarna operatör på ett konsekvent sätt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
        • Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare rekryterades från hornhinnetjänsten för öppenvård, i en på varandra följande om kvalificerad basis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av keratokonus KC i det andra ögat enligt Amsler-Krumleich-kriterierna (FFKG)
  • KISA-index mellan 60 och 100 % i FFK-ögat (FFKG)
  • avsaknad av några KC-relaterade fynd/tecken i spaltlampsbiomikroskopin (FFKG)
  • händelselös oftalmologisk historia (CG)
  • inga tecken på hornhinnepatologi vid spaltlampsbiomikroskopi och Placido diskbaserad videokeratografi (CG)
  • KISA-indexvärde mindre än 60 % (CG)

Exklusions kriterier:

för båda studiegrupperna:

  • tidigare ögonkirurgi
  • ärr och opaciteter på hornhinnan
  • historia av herpetisk keratit, svår torra ögon
  • graviditet eller amning
  • aktuell hornhinneinfektion
  • glaukom
  • misstanke om glaukom
  • IOP-sänkande behandling
  • underliggande autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) inkluderade patienter med diagnosen FFK.
Kontrollgrupp (CG)
Kontrollgruppen (CG) bildades av kandidater för refraktiv kirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratoconus Match Index (KMI)
Tidsram: en dag

KMI är resultatet av en neural nätverksberäkning av sju ORA-härledda vågformspoäng och representerar likheten mellan vågformen för det undersökta ögat mot samma genomsnittliga vågformspoäng för keratokonusögonen i maskinens databas.

Receiver operating characteristics (ROC)-kurvor applicerades för att bestämma den totala prediktiva noggrannheten för KMI-parametern, som beskrivs av området under kurvan (AUC), för att skilja FFK-fall från normala. Effekten av Pentacam-härledda KC-relaterade index på KMI utvärderades med stegvis framåt multivariat regressionsanalys.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 62/18.07.2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera