- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02917707
Integrativ analys av CRC-levermetastaser (CRC-LM)
27 september 2016 uppdaterad av: Da Fu
Utredarna kommer att utföra integrativ analys av CRC-levermetastaser
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att analysera proteomer av parade normala kolorektala vävnader och kolorektal cancer (CRC) med eller utan levermetastaser, sekvenserade transkriptomer, utförd hel exomsekvensering och single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering för tripletter, som var och en omfattar normal kolorektal vävnad, primär kolorektal. karcinom och dess synkrona matchade levermetastaser, samt analyserad genomik av CRC som tidigare kännetecknats av The Cancer Genome Atlas (TCGA) för att utföra integrerade proteogenomiska analyser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Da Fu, Ph.D.
- Telefonnummer: 021-66301604
- E-post: shsyiec@126.com
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
- Rekrytering
- Ganzhou City People's Hospital
-
Underutredare:
- Xiaoming Zhong, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekrytering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Da Fu, Ph.D.
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-post: fu800da900@126.com
-
Huvudutredare:
- Yushui Ma, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med CRC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤ 75 år med histologiskt bevisad CRC
- Ingen allvarlig större organdysfunktion
- WHO:s prestationsstatus på 0 eller 1
- Ingen tidigare cancerkemoterapi
Exklusions kriterier:
- Ålder ≥ 76
- Allvarlig allvarlig organdysfunktion
- Världshälsoorganisationens (WHO) prestationsstatus på >1
- Tidigare cancerkemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal kolorektal vävnad (PN)
normala kolorektala vävnader
|
Utredarna kommer att extrahera totalt protein, DNA och RNA från dessa grupper.
Andra namn:
|
primära kolorektala karcinomvävnader
|
Utredarna kommer att extrahera totalt protein, DNA och RNA från dessa grupper.
Andra namn:
|
levermetastasvävnader
|
Utredarna kommer att extrahera totalt protein, DNA och RNA från dessa grupper.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
5 års total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
5 års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Da Fu, Ph.D., the Shanghai Tenth People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Ma YS, Huang T, Zhong XM, Zhang HW, Cong XL, Xu H, Lu GX, Yu F, Xue SB, Lv ZW, Fu D. Proteogenomic characterization and comprehensive integrative genomic analysis of human colorectal cancer liver metastasis. Mol Cancer. 2018 Sep 21;17(1):139. doi: 10.1186/s12943-018-0890-1. Erratum In: Mol Cancer. 2019 Apr 2;18(1):72.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2016
Första postat (Uppskatta)
28 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y219J11311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna är villiga att dela data.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på normala kolorektala vävnader
-
National Research Oncology and Transplantology...RekryteringAnastomotisk läcka ändtarm | Anastomotisk läcka tjocktarmKazakstan
-
Metabiomics CorpOkändKolorektal cancer | Kolorektalt adenom
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polyp
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstopp utanför sjukhusetDanmark, Finland
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFetma | Kardiovaskulär sjukdom | Diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoIndragen
-
Kangbuk Samsung HospitalAvslutad
-
MemorialCare Health SystemAvslutadArbetets längd | Andra etappen av arbetet | Intravenös hydrering av arbetskraftFörenta staterna
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaRekrytering
-
McMaster UniversityGlaxoSmithKline; University of ManchesterRekryteringAstma | Eosinofil bronkit | Kronisk hostaKanada