- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01904617
Effekter av hastighet och/eller närvaro av dextros på förlossningsförloppet hos Nulliparas
En randomiserad kontrollerad studie om effekterna av frekvens och/eller närvaro av dextros på förlossningsförloppet av Nulliparas
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande får patienter som kommer till förlossningen och förlossningen automatiskt intravenöst vätskehydrering som en del av en standardbeställning. Den nuvarande standardinställningen för IV-vätskor är 125 ml/timme av 5 % dextros, antingen i normal saltlösning eller lakterade ringer.
Varje patient som förlossar för första gången som presenterar förlossningen och förlossningen i aktiv förlossning kommer att screenas. Om de uppfyller inklusionskraven kommer de att erbjudas registrering.
Försökspersoner kommer att bli randomiserade för att få en av tre olika typer av IV-vätskor:
- 5 % dextros Normal koksaltlösning (normal koksaltlösning plus 5 g/dl glukos) vid 125 ml/timme (den nuvarande LBMMC standardinställningen för intravenös IV-beställning)
- Normal koksaltlösning (en lösning innehållande natrium och klorid) vid 250 ml/timme
2,5 % dextros Normal koksaltlösning vid 125 ml/timme
- Hanteringen av förlossningen kommer att bestämmas av den/de behandlande läkaren.
- Maternala resultat som ska mätas inkluderar: 1) total mängd administrerade IV-vätskor, 2) förlossningens längd, 3) epidural användning, 4) användning av oxytocin, 5) förlossningssätt, 6) utveckling av moderns infektioner eller annan sjuklighet såsom postpartum blödning.
- Neonatala resultat som ska mätas inkluderar: 1) födelsevikt, 2) Apgar-poäng, 3) sjukhusförlopp (placering i dagis och vistelsetid), 4) behov av behandling av gulsot.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Primiparös
- Singleton dräktighet
- Vertex presentation
- Spontant aktiv förlossning med eller utan pitocinförstärkning
- Graviditetsålder > 36 veckor
- Livmoderhalsutvidgning 3 till 5 cm med eller utan spruckna hinnor
Exklusions kriterier:
• Multiparös
- Pregestationell eller graviditetsdiabetes mellitus
- Preeklampsi vid intagning
- Tidigare kejsarsnitt
- Presentation utan vertex
- Flerfaldig graviditet
- Chorioamnionit vid intagning
- Intrauterin tillväxtbegränsning (< 10:e percentilen)
- Patienter inlagda för induktion
- BMI > 50
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: D5NS vid 125 ml/timme
5 % dextros i normal koksaltlösning vid 125 ml/timme
|
Andra namn:
|
Experimentell: D2,5NS vid 250 ml/timme
2,5 % dextros i normal koksaltlösning vid 250 ml/timme
|
Andra namn:
|
Experimentell: NS vid 250 ml/h
Normal koksaltlösning vid 250 ml/timme
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Arbetets längd
Tidsram: Tid från vätskeinitiering till leverans
|
Tid från vätskeinitiering till leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tidpunkten för det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: Tid från initiering av push till leverans
|
Tid från initiering av push till leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 025-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbetets längd
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadFusion of Spine, Lumbar Region
Kliniska prövningar på Glukos
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Hasanuddin UniversityAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Lia BallyUniversity of PadovaAvslutadPostbariatrisk hypoglykemi | Roux-en-Y Gastric BypassSchweiz
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineAvslutad
-
Ministry of Health and Population, EgyptAvslutadSmärtsam diabetesneuropatiEgypten
-
Makerere UniversityAvslutadEn gång en för tidigt utvecklad hypoglykemi, mättes inget mer blodsocker under studieperioden.Uganda
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Tecnologico de MonterreyAvslutad
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutad