Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hastighet och/eller närvaro av dextros på förlossningsförloppet hos Nulliparas

7 januari 2015 uppdaterad av: MemorialCare Health System

En randomiserad kontrollerad studie om effekterna av frekvens och/eller närvaro av dextros på förlossningsförloppet av Nulliparas

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra tre grupper av intravenösa vätskor och deras inverkan på förlossningen: 1) 125 ml/timme av 5 % dextros i normal koksaltlösning 2) 250 mL/timme av normal koksaltlösning 3) 250 ml/timme av 5 % dextros i normal koksaltlösning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För närvarande får patienter som kommer till förlossningen och förlossningen automatiskt intravenöst vätskehydrering som en del av en standardbeställning. Den nuvarande standardinställningen för IV-vätskor är 125 ml/timme av 5 % dextros, antingen i normal saltlösning eller lakterade ringer.

Varje patient som förlossar för första gången som presenterar förlossningen och förlossningen i aktiv förlossning kommer att screenas. Om de uppfyller inklusionskraven kommer de att erbjudas registrering.

Försökspersoner kommer att bli randomiserade för att få en av tre olika typer av IV-vätskor:

  1. 5 % dextros Normal koksaltlösning (normal koksaltlösning plus 5 g/dl glukos) vid 125 ml/timme (den nuvarande LBMMC standardinställningen för intravenös IV-beställning)
  2. Normal koksaltlösning (en lösning innehållande natrium och klorid) vid 250 ml/timme
  3. 2,5 % dextros Normal koksaltlösning vid 125 ml/timme

    • Hanteringen av förlossningen kommer att bestämmas av den/de behandlande läkaren.
    • Maternala resultat som ska mätas inkluderar: 1) total mängd administrerade IV-vätskor, 2) förlossningens längd, 3) epidural användning, 4) användning av oxytocin, 5) förlossningssätt, 6) utveckling av moderns infektioner eller annan sjuklighet såsom postpartum blödning.
    • Neonatala resultat som ska mätas inkluderar: 1) födelsevikt, 2) Apgar-poäng, 3) sjukhusförlopp (placering i dagis och vistelsetid), 4) behov av behandling av gulsot.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Primiparös

    • Singleton dräktighet
    • Vertex presentation
    • Spontant aktiv förlossning med eller utan pitocinförstärkning
    • Graviditetsålder > 36 veckor
    • Livmoderhalsutvidgning 3 till 5 cm med eller utan spruckna hinnor

Exklusions kriterier:

  • • Multiparös

    • Pregestationell eller graviditetsdiabetes mellitus
    • Preeklampsi vid intagning
    • Tidigare kejsarsnitt
    • Presentation utan vertex
    • Flerfaldig graviditet
    • Chorioamnionit vid intagning
    • Intrauterin tillväxtbegränsning (< 10:e percentilen)
    • Patienter inlagda för induktion
    • BMI > 50

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D5NS vid 125 ml/timme
5 % dextros i normal koksaltlösning vid 125 ml/timme
Andra namn:
  • Intravenösa vätskor, normal koksaltlösning
Experimentell: D2,5NS vid 250 ml/timme
2,5 % dextros i normal koksaltlösning vid 250 ml/timme
Andra namn:
  • Intravenösa vätskor, normal koksaltlösning
Experimentell: NS vid 250 ml/h
Normal koksaltlösning vid 250 ml/timme
Andra namn:
  • Intravenösa vätskor, normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arbetets längd
Tidsram: Tid från vätskeinitiering till leverans
Tid från vätskeinitiering till leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkten för det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: Tid från initiering av push till leverans
Tid från initiering av push till leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetets längd

Kliniska prövningar på Glukos

3
Prenumerera