- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03455712
GWG-verktygets inverkan på patientkunskapen
23 april 2024 uppdaterad av: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Effekten av en patientutbildningsintervention på moderns kunskap om rekommendationer för viktökning under graviditeten
Kvinnor med singelgraviditeter vid en poliklinik som ska rekryteras för kontrollerad klinisk prövning.
Under åtta veckor ska kvinnor 15 0/7--22 6/7 veckor med minst ett tidigare prenatalt besök registreras i kontrollgruppen.
Kvinnor 6 0/7--14 6/7 veckor för att bli inskrivna i interventionsgruppen vid sitt första prenatala besök och för att få ett graviditetsspecifikt graviditetskort för viktökning.
Kvinnor ska uppmuntras att registrera sin vikt vid varje mödravårdsbesök.
Alla kvinnor ska fylla i ett GWG kunskapsbaserat frågeformulär vid 15 0/7-22 6/7 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singleton dräktighet
- Primär mödravård på MetroHealth Medical Center
- Planerar att leverera på MetroHealth Medical Center
Exklusions kriterier:
- Eventuella inklusionskriterier är inte uppfyllda
- Tidigare diagnos av ätstörning
- Otillräckliga kunskaper i engelska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Försökspersoner ska få Graviditetskort för viktökning vid inskrivningen utöver standard mödravård.
|
Gestational Weight Gain Card är utformat för att vara ett pedagogiskt verktyg för att spåra viktökning.
Försökspersoner kommer att uppmuntras starkt att använda GWG-kortet för att få både viktig klinisk information och för att dokumentera viktmätningar under hela graviditeten.
|
|
Inget ingripande: Standard-of-Care
Inget ingripande att leverera.
Personer som ska få standard mödravård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsspecifikt ämne/riktlinjesvar från frågeformulär
Tidsram: Utfall bedömt upp till 23 veckors graviditet
|
Jämförelse av antalet deltagare i kontroll- kontra interventionsgrupper som svarar korrekt på flervals- och fria svarsfrågor relaterade till graviditetsspecifika ämnen och riktlinjer efter intervention.
|
Utfall bedömt upp till 23 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsspecifikt ämne/riktlinjesvar från frågeformulär
Tidsram: Utfall bedömt upp till 23 veckors graviditet
|
Beskrivning av allmän patientpopulationskunskap om graviditetsspecifika ämnen och riktlinjer från antal deltagare som korrekt svarar på flervalsfrågor och fria svarsfrågor relaterade till graviditetsspecifika ämnen och riktlinjer före intervention.
|
Utfall bedömt upp till 23 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB16-00295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Har inte rekryterat ännuParodontala sjukdomar | Karies | Tandsjukdomar | Malocklusion | Kraniofaciala abnormiteter | Tandavvikelser | Oral mukosal sjukdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Sömnrelaterad andningsstörning | Mowat-Wilson syndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien