- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02964351
Identifiering av mikroRNA-profiler vid adenokarcinom prostatacancer
15 november 2016 uppdaterad av: Natalia Goldberg, Assuta Medical Center
I vår studie vill utredarna hitta korrelation mellan cirkulerande miRNA associerade med prostatacancermetastaser till skelett och lymfkörtlar separat med resultat av 68Ga-PSMA ligand PET (positron emission computed) avbildning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med höga PSA-nivåer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beprövad Adenokarcinom
- Genomgick prostatektomi och har fortfarande höga PSA-nivåer
- Hänvisat till PSMA-examen.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år gammal
- HIV/HBV (hepatit B-virus)/HCV (hepatit C-virus) positiv
- Ytterligare malignitet under de senaste fem åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Höga PSA-nivåer (prostataspecifikt antigen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metastas storlek och plats
Tidsram: 18 månader
|
Plats för metastasering genom en rapport som analyserar den patologiska undersökningen (PET-MR-utgång).
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MicroRNA-profil genom att använda nano-strängteknologi validerad av realtids-PCR
Tidsram: 24 månader
|
Validering av MicroRNA-mönster genom att använda realtids-PCR
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Natalia Goldberg, MD, Assuta Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hovels AM, Heesakkers RA, Adang EM, Jager GJ, Strum S, Hoogeveen YL, Severens JL, Barentsz JO. The diagnostic accuracy of CT and MRI in the staging of pelvic lymph nodes in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Clin Radiol. 2008 Apr;63(4):387-95. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.022. Epub 2008 Feb 4.
- Berindan-Neagoe I, Monroig Pdel C, Pasculli B, Calin GA. MicroRNAome genome: a treasure for cancer diagnosis and therapy. CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):311-36. doi: 10.3322/caac.21244. Epub 2014 Aug 7.
- Briganti A, Abdollah F, Nini A, Suardi N, Gallina A, Capitanio U, Bianchi M, Tutolo M, Passoni NM, Salonia A, Colombo R, Freschi M, Rigatti P, Montorsi F. Performance characteristics of computed tomography in detecting lymph node metastases in contemporary patients with prostate cancer treated with extended pelvic lymph node dissection. Eur Urol. 2012 Jun;61(6):1132-8. doi: 10.1016/j.eururo.2011.11.008. Epub 2011 Nov 12.
- Weilbaecher KN, Guise TA, McCauley LK. Cancer to bone: a fatal attraction. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):411-25. doi: 10.1038/nrc3055. Epub 2011 May 19.
- Logothetis CJ, Lin SH. Osteoblasts in prostate cancer metastasis to bone. Nat Rev Cancer. 2005 Jan;5(1):21-8. doi: 10.1038/nrc1528.
- Afshar-Oromieh A, Zechmann CM, Malcher A, Eder M, Eisenhut M, Linhart HG, Holland-Letz T, Hadaschik BA, Giesel FL, Debus J, Haberkorn U. Comparison of PET imaging with a (68)Ga-labelled PSMA ligand and (18)F-choline-based PET/CT for the diagnosis of recurrent prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jan;41(1):11-20. doi: 10.1007/s00259-013-2525-5. Epub 2013 Sep 27.
- Schmid DT, John H, Zweifel R, Cservenyak T, Westera G, Goerres GW, von Schulthess GK, Hany TF. Fluorocholine PET/CT in patients with prostate cancer: initial experience. Radiology. 2005 May;235(2):623-8. doi: 10.1148/radiol.2352040494.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Första postat (Uppskatta)
16 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0093-16-ASMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höga PSA-nivåer
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixAvslutadEssentiell tremorFörenta staterna
-
Sophiris Bio CorpAvslutad
-
Canandaigua VA Medical CenterAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteZimmer BiometRekrytering
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancer | Prostata neoplasmFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadÅderförkalkning | Psoriasisartrit | Arteriell stelhetKina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekryteringCovid19 | Prostataspecifikt antigenKalkon
-
Institut CurieAvslutadProstatiska neoplasmer | Prostatasjukdomar | ProstatacancerFrankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadScreening för prostatacancerFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Ronald and Rita McAulay...Aktiv, inte rekryterandeProstatacancer hos BRCA1- och BRCA2-bärareStorbritannien