- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01516801
En pragmatisk prövning av effekten av ett utsänt patientblad om prostataspecifikt antigen (PSA)-testning före en årlig undersökning
En pragmatisk randomiserad prövning av effekten av ett utsänt patientblad om PSA-testning före en årlig undersökning
- Leder ett ensidigt flygblad från American College of Physicians om för- och nackdelar med prostatacancerscreening som skickas till män inom två veckor efter deras planerade årliga hälsoundersökningar på en allmänmedicinsk klinik i en annan frekvens av prostatacancerscreening än bland män som skickades inte flygbladet?
- Tycker patienterna att flygbladet är användbart och begripligt?
Sammanhang: Användningen av prostataspecifik antigen (PSA)-screening för prostatacancer är kontroversiell på grund av bristen på bevis för att sådan screening räddar liv när den tillämpas inom en befolkning och eftersom sådana tester kan leda till invasiva nedströmsbiopsier och aggressiv behandling som är förknippad med en hög risk för bestående biverkningar (t. impotens, inkontinens). Nästan alla professionella föreningar (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) förespråkar att patienter får utbildning och genomför en informerad beslutsdiskussion med sina läkare om för- och nackdelar med PSA testet, såväl som deras personliga preferenser, innan du fortsätter med detta test. Tyvärr, trots dessa rekommendationer, finns det sällan tillräckligt med tid under klinikbesöken för att uppnå detta mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 50-74 år som vårdats på allmän internmedicinsk mottagning
- hade schemalagt en årlig hälsoundersökning
- hade inte haft ett PSA-test under föregående år
Exklusions kriterier:
- aktiv cancerdiagnos
- historia av prostatacancer
- behov av PSA-övervakning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: PSA flygblad
|
En postad informationsblad för patienter med låg läskunnighet om PSA-testet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för PSA-testning
Tidsram: Vid tidpunkten för det årliga provet (inom två veckor efter deras årliga fysiska)
|
Graden av PSA-testning kommer att bestämmas genom att granska diagrammet över inskrivna patienter inom två veckor efter deras årliga fysiska
|
Vid tidpunkten för det årliga provet (inom två veckor efter deras årliga fysiska)
|
|
Antal dokumenterade PSA-diskussioner
Tidsram: Vid tidpunkten för det årliga provet (inom två veckor efter deras årliga fysiska)
|
Frekvensen av dokumenterade PSA-diskussioner kommer att bestämmas genom kartgranskning inom två veckor efter den årliga fysiska.
|
Vid tidpunkten för det årliga provet (inom två veckor efter deras årliga fysiska)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flyer acceptans
Tidsram: Inom två veckor efter det årliga provet
|
Huruvida reklambladet är godtagbart kommer att bedömas genom en uppföljande telefonintervju med patienter som hade fått reklambladet.
|
Inom två veckor efter det årliga provet
|
|
Upplevd delaktighet
Tidsram: Inom två veckor
|
Upplevt deltagande kommer att bedömas i en uppföljande telefonintervju inom två veckor efter den årliga fysiska med hjälp av validerade mått på deltagande i beslutsfattande.
|
Inom två veckor
|
|
Kunskap om screening av prostatacancer
Tidsram: Inom två veckor
|
Kunskapen om screening av prostatacancer kommer att bedömas med hjälp av 5 kunskapsfrågor kring PSA-testning under en uppföljningsintervju 2 veckor efter den årliga fysiska
|
Inom två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0603 (Portland VAMC R&D)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .