Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pragmatisk prövning av effekten av ett utsänt patientblad om prostataspecifikt antigen (PSA)-testning före en årlig undersökning

24 januari 2012 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

En pragmatisk randomiserad prövning av effekten av ett utsänt patientblad om PSA-testning före en årlig undersökning

  1. Leder ett ensidigt flygblad från American College of Physicians om för- och nackdelar med prostatacancerscreening som skickas till män inom två veckor efter deras planerade årliga hälsoundersökningar på en allmänmedicinsk klinik i en annan frekvens av prostatacancerscreening än bland män som skickades inte flygbladet?
  2. Tycker patienterna att flygbladet är användbart och begripligt?

Sammanhang: Användningen av prostataspecifik antigen (PSA)-screening för prostatacancer är kontroversiell på grund av bristen på bevis för att sådan screening räddar liv när den tillämpas inom en befolkning och eftersom sådana tester kan leda till invasiva nedströmsbiopsier och aggressiv behandling som är förknippad med en hög risk för bestående biverkningar (t. impotens, inkontinens). Nästan alla professionella föreningar (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) förespråkar att patienter får utbildning och genomför en informerad beslutsdiskussion med sina läkare om för- och nackdelar med PSA testet, såväl som deras personliga preferenser, innan du fortsätter med detta test. Tyvärr, trots dessa rekommendationer, finns det sällan tillräckligt med tid under klinikbesöken för att uppnå detta mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 50-74 år som vårdats på allmän internmedicinsk mottagning
  • hade schemalagt en årlig hälsoundersökning
  • hade inte haft ett PSA-test under föregående år

Exklusions kriterier:

  • aktiv cancerdiagnos
  • historia av prostatacancer
  • behov av PSA-övervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: PSA flygblad
En postad informationsblad för patienter med låg läskunnighet om PSA-testet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för PSA-testning
Tidsram: Vid tidpunkten för det årliga provet (inom två veckor efter deras årliga fysiska)
Graden av PSA-testning kommer att bestämmas genom att granska diagrammet över inskrivna patienter inom två veckor efter deras årliga fysiska
Vid tidpunkten för det årliga provet (inom två veckor efter deras årliga fysiska)
Antal dokumenterade PSA-diskussioner
Tidsram: Vid tidpunkten för det årliga provet (inom två veckor efter deras årliga fysiska)
Frekvensen av dokumenterade PSA-diskussioner kommer att bestämmas genom kartgranskning inom två veckor efter den årliga fysiska.
Vid tidpunkten för det årliga provet (inom två veckor efter deras årliga fysiska)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flyer acceptans
Tidsram: Inom två veckor efter det årliga provet
Huruvida reklambladet är godtagbart kommer att bedömas genom en uppföljande telefonintervju med patienter som hade fått reklambladet.
Inom två veckor efter det årliga provet
Upplevd delaktighet
Tidsram: Inom två veckor
Upplevt deltagande kommer att bedömas i en uppföljande telefonintervju inom två veckor efter den årliga fysiska med hjälp av validerade mått på deltagande i beslutsfattande.
Inom två veckor
Kunskap om screening av prostatacancer
Tidsram: Inom två veckor
Kunskapen om screening av prostatacancer kommer att bedömas med hjälp av 5 kunskapsfrågor kring PSA-testning under en uppföljningsintervju 2 veckor efter den årliga fysiska
Inom två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

25 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera